02.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок клінічних випробувань лікарських засобів» № 1284
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 27 серпня 2026 року № 3661/5.1-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 16).
📌 Детальніше за посиланням:
02.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1279
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 24 серпня 2026 року № 3606/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
02.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» № 1278
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пунктів 6 та 17 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, проведеної державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо якості, безпечності та ефективності дезінфекційного засобу, що пропонується до державної реєстрації, наданих листами державного підприємства «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» від 06 серпня 2026 року № 387, № 388, № 389, № 390, № 391 та № 392, зареєструвало та внесло до Державного реєстру дезінфекційних засобів дезінфекційні засоби згідно з переліком, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
01.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методичних рекомендацій із застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65, щодо керівних принципів складання звіту про безпечність косметичної продукції» № 1277
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу третього частини другої статті 8 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності», пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 16 грудня 2015 року № 1057 «Про визначення сфер діяльності, в яких центральні органи виконавчої влади здійснюють функції технічного регулювання», пункту 24 Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів
20 січня 2021 року № 65, підпункту 16 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), затвердило Методичні рекомендації із застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65, щодо керівних принципів складання звіту про безпечність косметичної продукції, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
31.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1257
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 23 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 4 ліцензіатів згідно з додатком 3; зупинило повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіата згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
02.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію діяльності державних спеціалізованих установ судово-медичної експертизи Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про організацію діяльності державних спеціалізованих установ судово-медичної експертизи Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою впорядкування діяльності державних спеціалізованих установ судово-медичної експертизи Міністерства охорони здоров’я України, визначення порядку проведення судових експертиз, організації діяльності судових експертів, їх атестації, науково-методичного забезпечення.
Проєктом наказу передбачено врегулювання організаційних засад діяльності державних спеціалізованих установ судово-медичної експертизи Міністерства охорони здоров’я України, зокрема щодо порядку проведення судово-експертної діяльності, кадрового забезпечення, атестації судових експертів, функціонування експертно-кваліфікаційних комісій, науковометодичного забезпечення, ведення та форм первинної облікової документації, затвердження переліку посад судових експертів, граничних нормативів навантаження, інструкцій щодо її заповнення, визначення засад здійснення наукових розробок у сфері судово-експертної діяльності та визнання такими, що втратили чинність, окремих нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України.
📌 Детальніше за посиланням:
02.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою удосконалення процедур ввезення лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на територію України та здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, в умовах воєнного стану, а також з метою зменшення ризиків виникнення перебоїв із постачанням лікарських засобів населенню.
Метою проєкту постанови також є забезпечення стабільного функціонування фармацевтичного ринку протягом перехідного періоду підготовки до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби», у зв’язку з чим впроваджувані зміни мають обмежений строк дії та функціонують до 1 січня 2027 року.
Проєктом постанови пропонується внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902.
Проєктом акта передбачається тимчасове, на період до 1 січня 2027 року, надання права уповноваженій особі суб’єкта господарювання здійснювати огляд вантажу за місцем його розташування на відповідність митній декларації щодо кількості лікарських засобів кожної серії, візуальний контроль кожної серії лікарських засобів та надавати органу державного контролю відповідні фотоматеріали разом із заявою про видачу висновку про якість ввезених лікарських засобів. Після настання зазначеної дати дані норми автоматично втрачають чинність.
📌 Детальніше за посиланням: