Правові новини у сфері медичного права (30.03.2023-07.04.2023)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
13.04.2023

30.03.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про утворення Координаційного центру з психічного здоров’я» № 301

Координаційний центр з психічного здоров’я є тимчасовим консультативно-дорадчим органом Кабінету Міністрів України, що утворюється для забезпечення узгодження дій центральних та місцевих органів виконавчої влади, органів місцевого самоврядування, підприємств, установ та організацій з питань підготовки і проведення заходів загальнодержавного значення з метою швидкого та ефективного розроблення та впровадження Всеукраїнської програми психічного здоров’я в Україні, забезпечення системного підходу до організації та координації заходів з виконання Програми, планування відповідних заходів, проведення моніторингу та аналізу стану їх здійснення.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/87DRwxL

03.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854» (далі - проєкт постанови) розроблено з метою забезпечення пацієнтів медичними виробами за рахунок коштів Державного бюджету України в рамках програми державних гарантій медичного обслуговування населення (далі – програма медичних гарантій).

Проєктом постанови пропонується внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/Z7DRipa

04.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання підготовки, підвищення кваліфікації та проведення оцінки компетентностей працівників системи екстреної медичної допомоги»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання підготовки, підвищення кваліфікації та проведення оцінки компетентностей працівників системи екстреної медичної допомоги» (далі – проєкт акта) розроблений з метою запровадження підготовки, підвищення кваліфікації та проведення оцінки компетентностей працівників системи екстреної медичної допомоги, а також підготовки інструкторів з надання догоспітальної допомоги.

Проєктом акта пропонується затвердити Порядок здійснення підготовки, підвищення кваліфікації та проведення оцінки компетентностей працівників системи екстреної медичної допомоги.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/E7DRfrO

04.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення оцінювання корупційних ризиків у діяльності Міністерства охорони здоров’я України» № 638

Відповідно до пункту 2 частини шостої статті 131, частини другої статті 19 Закону України «Про запобігання корупції», Методології управління корупційними ризиками, затвердженої наказом Національного агентства з питань запобігання корупції від 28 грудня 2021 року № 830/21, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17 лютого 2022 року за № 219/37555, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою забезпечення управління корупційними ризиками у діяльності Міністерства охорони здоров’я України, а також підготовки антикорупційної програми на 2023-2024 роки, Міністерство охорони здоров’я України розпочало проведення оцінювання корупційних ризиків у діяльності Міністерства охорони здоров’я України у форматі самооцінювання.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/L7DRlsN

06.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 648

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122».

Метою проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України є покращення роботи Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (далі - Реєстр осіб) та продовження перехідного періоду подання паперової форми повідомлення для поступового переходу на електронний варіант роботи з Реєстром осіб.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/o7DRvj0

06.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Хронічний больовий синдром у дорослих та дітей» № 643

Відповідно до статті 14 1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, Міністерство охорони здоров’я України розробило і затвердило Стандарти медичної допомоги «Хронічний больовий синдром у дорослих та дітей», що додаються.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/W7DRQO9

06.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Хондросаркома, плеоморфна саркома, хордома, гігантоклітинна пухлина кісток»» № 642

Відповідно до статті 14 1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, Міністерство охорони здоров’я України розробило і затвердило Стандарти медичної допомоги «Хондросаркома, плеоморфна саркома, хордома, гігантоклітинна пухлина кісток», що додаються.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/v7DRTtj

07.04.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерство охорони здоров’я України «Про затвердження п’ятнадцятого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності»

Відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, Методики створення формулярів лікарських засобів та Положення про Державний формуляр лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 2009 року № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров’я», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1003/17019, постанови Кабінету Міністрів України від 05 грудня 2018 року № 1022 «Про затвердження Державної стратегії реалізації державної політики забезпечення населення лікарськими засобами на період до 2025 року» та з метою подальшого удосконалення державної формулярної системи, забезпечення найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини, Міністерство охорони здоров’я, розробило наказ про затвердження п’ятнадцятого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/u7DRU8n

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права