29.04.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 814
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України на 2023 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 лютого 2023 року № 349, виклавши його у новій редакції, що додається.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/I6p1y8W
01.05.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за порушення законодавства у сфері донорства крові та компонентів крові»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за порушення законодавства у сфері донорства крові та компонентів крові» (далі – проєкт Закону), розроблений з метою виконання положень статті 428 Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії та їх державами-членами, з іншої сторони (далі – Угода), якою передбачено наближення свого законодавства та практик до принципів acquis ЄС, зокрема у сфері служб крові, а також Директиви №2002/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 27 січня 2003 року, що встановлює стандарти якості та безпеки забору, тестування, обробки, зберігання та розповсюдження крові людини та її компонентів, а також вносить зміни до Директиви № 2001/83/ЄС.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/66p1ajH
01.05.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України щодо первинної облікової документації та звітності у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України щодо первинної облікової документації та звітності у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу» (далі – проєкт акта) розроблено з метою верифікації наявних форм медичної та статистичної облікової документації у сфері охорони здоров’я та приведення у відповідність нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України.
Проєктом акта пропонується: внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2012 року № 182 «Про затвердження форм первинної облікової документації і звітності з питань моніторингу лікування ВІЛ-інфікованих осіб та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 травня 2012 року за № 794/21107, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2013 року № 585, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 25 липня 2013 року за № 1255/23787 та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 680/19418.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/76p1gOv
02.05.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою приведення постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я» у відповідність із Законом України «Про публічні електронні реєстри».
Проєктом постанови пропонується доповнити Порядок функціонування електронної системи охорони здоров’я, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, новими положеннями, якими стосовно кожного з реєстрів ЦБД ЕСОЗ визначені відомості, що наведені в частині другій статті 26 Закону України «Про публічні електронні реєстри».
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/06p1xbw
02.05.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо питань електронної системи охорони здоров’я» № 422
Постановою доповнено завдання та функціональні можливості електронної системи охорони здоров’я, визначені Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, положеннями щодо використання даних зазначеної системи для розробки програми медичних гарантій, управління охороною здоров’я та формування статистичної інформації у сфері охорони здоров’я, внесення до неї медичної інформації про обов’язкові медичні огляди, які проводяться відповідно до законодавства, ведення електронних медичних карт пацієнтів, а також забезпечення електронної взаємодії суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я для здійснення електронного документообігу.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/w6p1mwQ
02.05.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 25 Порядку реімбурсації лікарських засобів» № 421
Кабінет Міністрів України вніс зміни до пункту 25 Порядку реімбурсації лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 “Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення” (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230), доповнивши його абзацом такого змісту:
“Інформація про категорію, до якої віднесений пацієнт, вноситься лікуючим лікарем пацієнта до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я шляхом створення запису про клінічну оцінку перед внесенням відомостей щодо призначень плану лікування.”
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/u6p1Y92
02.05.2023 Верховною Радою України прийнято Закон України «Про внесення змін до статті 70 Основ законодавства України про охорону здоров’я (щодо роботи військово-лікарських комісій)»
Закон України «Про внесення змін до статті 70 Основ законодавства України про охорону здоров’я (щодо роботи військово-лікарських комісій)» розроблений з метою врегулювання питання здійснення військово-лікарської експертизи всіма закладами охорони здоров’я сектору безпеки і оборони та функціонування військово-лікарських комісій на базі закладів охорони здоров’я державної та комунальної форми власності, а також з метою захисту прав громадян України, військовозобов’язаних, військовослужбовців та працівників сектору безпеки і оборони.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/J6p1PWg
02.05.2023 Верховною Радою України прийнято Закон України «Про внесення змін до Статуту внутрішньої служби Збройних Сил України щодо удосконалення питань оформлення документів та лікування військовослужбовців під час дії воєнного стану»
Метою прийнятого нормативного документу є удосконалення питань оформлення військовослужбовцям довідки про обставини травми (поранення, контузії, каліцтва) як за результатами проведення відповідного розслідування (службового чи спеціального), так і без його проведення, а також удосконалення питань оформлення та направлення медичних та інших документів між військовими частинами та закладами охорони здоров’я.
Також завданням закону є спрощення процедури реалізації висновків військово-лікарської комісії про надання відпустки для лікування у зв'язку з хворобою та про непридатність до військової служби.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/S6p1GWv
03.05.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 820
План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».
Проєкт постанови розроблено з метою забезпечення доступності населення сільської місцевості до лікарських засобів шляхом спрощення кваліфікаційних вимог до працівників, які здійснюють відпуск (реалізацію) лікарських засобів; зменшення площі аптек та аптечних пунктів у сільській місцевості, а також виконання рекомендацій, наведених у Річному звіті про дотримання Закону України «Про забезпечення функціонування української мови як державної», підготовленого Уповноваженим із захисту державної мови.
Окрім того, план діяльності МОЗ України доповнено постановою Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 31-2 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)». Ці зміни розроблені з метою удосконалення доступу пацієнтів лікувально-профілактичних закладів до лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/H6p1LGf
03.05.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку ввезення на територію України донорської крові та компонентів крові на період дії воєнного стану або при виникненні надзвичайних ситуацій»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку ввезення на територію України донорської крові та компонентів крові на період дії воєнного стану або при виникненні надзвичайних ситуацій» (далі – проєкт постанови КМУ) розроблений з метою організації виконання статті 23 Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» та недопущення нестачі донорської крові та компонентів крові при наданні медичної допомоги, надання послуг з трансфузії крові та/або компонентів крові під час дії воєнного стану або при виникненні надзвичайних ситуацій.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/n6p1Bfh
03.05.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я» (далі – проєкт) розроблено з метою врегулювання проблемних практичних питань, пов’язаних із забезпеченням пацієнтів наркотичними засобами, психотропними речовинами та прекурсорами та з метою забезпечення правових передумов для можливості призначення та відпуску рецептурних лікарських засобів, зокрема тих, що у своєму складі містять наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III переліку, також на підставі електронного рецепта відповідно до правил, встановлених Міністерством охорони здоров’я України, та удосконалення контролю за відпуском і використанням таких лікарських засобів.
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/D6p10wu
04.05.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів» розроблено з метою створення умов для виконання завдань та функцій покладених на електронну систему охорони здоров’я щодо забезпечення можливості використання пацієнтами електронних сервісів для реалізації їх прав в частині оновлення відомостей та верифікації даних про пацієнтів між електронною системою охорони здоров’я та Єдиним державним демографічним реєстром, Державним реєстром актів цивільного стану громадян та/або Державним реєстром фізичних осіб - платників податків.
Проєктом Закону пропонується проводити верифікацію даних про фізичних осіб на підставі відомостей, що обробляються в електронній системі охорони здоров’я, Єдиному державному демографічному реєстру, Державному реєстру актів цивільного стану громадян та Державному реєстру фізичних осіб - платників податків.
Для проведення верифікації пропонується визначити перелік відомостей, які будуть верифікуватися між електронною системою охорони здоров’я та Єдиним державним демографічним реєстром, Державним реєстром актів цивільного стану громадян та/або Державним реєстром фізичних осіб - платників податків з використанням системи електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів та/або з використанням єдиної інформаційної системи Міністерства внутрішніх справ України з дотриманням вимог Закону України «Про захист персональних даних».
Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/q6p13Wh
Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права