Правові новини у сфері медичного права: 28.09.2026 - 05.10.2026
Матеріал підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
06.10.2026

02.10.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» № 1213

Кабінет Міністрів України вніс до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789; 2011 р., № 57, ст. 2288; 2012 р., № 93, ст. 3778; 2013 р., № 4, ст. 111, № 28, ст. 956), зміни, що додаються.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-pereliku-narkotychnykh-zasobiv-psykhotropnykh-rechovyn-i-prekursoriv-1213-021026

 

02.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1458

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 72 ліцензіатам згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 13 ліцензіатам згідно з додатком 2.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-10-2026-1458-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

30.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1454

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 21 вересня 2026 року № 4016/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-30-09-2026-1454-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

30.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної, спеціалізованої та екстреної медичної допомоги «Бронхіальна астма у дорослих»» № 1451

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 11 Порядку розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров'я на засадах доказової медицини, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 2026 року № 845, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1090/46484, абзацу третього пункту 8 розділу III Методики розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги, клінічних протоколів та протоколів надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 2026 року № 845, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1094/46488, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної, спеціалізованої та екстреної медичної допомоги «Бронхіальна астма у дорослих», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-30-09-2026-1451-pro-zatverdzhennya-unifikovanogo-klinichnogo-protokolu-pervinnoyi-specializovanoyi-ta-ekstrenoyi-medichnoyi-dopomogi-bronhialna-astma-u-doroslih

 

30.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 березня 2026 року № 324» № 1444

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 12 та 17 Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), визнало таким, що втратив  чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 16 березня 2026 року № 324 «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-30-09-2026-1444-pro-viznannya-takim-sho-vtrativ-chinnist-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-16-bereznya-2026-roku-324

 

28.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1428

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 25 ліцензіатам згідно з додатком 1; припинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 12 ліцензіатам згідно з додатком 2; зупинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 8 ліцензіатам згідно з додатком 3; зупинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатам згідно з додатком 4.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-09-2026-1428-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

01.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

Метою прийняття проєкту постанови є усунення нормативної неузгодженості щодо перехідного строку для косметичної продукції шляхом внесення зміни безпосередньо до пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65 та збереження граничної дати введення в обіг такої продукції - 31 липня 2027 року.

            Проєктом постанови передбачається у пункті 3 постанови № 65 цифри і слова «3 серпня 2026 р.» замінити цифрами і словами «31 липня 2027 р.». Постанова має набрати чинності 14 грудня 2026 року. Кінцевий строк надання відповідної косметичної продукції на ринку - до 3 серпня 2030 року - не змінюється.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/informacijne-povidomlennya-pro-provedennya-publichnogo-gromadskogo-obgovorennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-20-sichnya-2021-roku-65-98568

 

30.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерство охорони здоров’я «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою комплексного оновлення регуляторного середовища у сфері державного контролю якості лікарських засобів, інституційного забезпечення євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору, а також приведення нормативно-правової бази МОЗ у відповідність до нових законодавчих актів.

            Проєктом наказу пропонується затвердити новий Порядок проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, який визначає процедурні засади взаємодії суб’єктів господарювання та Укрфармагентства. Документ складається з чотирьох розділів, які регламентують загальні положення, покрокову процедуру проведення атестації як адміністративного провадження, а також чітко розмежовують права та обов’язки інспектора й заявника.

            Новий Порядок повністю інтегрує процесуальні гарантії для учасників адміністративного провадження передбачені Законом України «Про адміністративну процедуру». Зокрема, він забезпечує практичну реалізацію права заявника бути почутим до прийняття несприятливого рішення, встановлює прозору стадійність розгляду документів, чіткі строки для усунення невідповідностей та зобов’язує Укрфармагентство належним чином мотивувати адміністративний акт у разі відмови видачі Свідоцтва про атестацію.

            Одночасно, з метою скасування застарілого регулювання, проєктом наказу передбачається визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14 січня 2004 року № 10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 року за № 130/8729.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-moz-pro-zatverdzhennya-poryadku-provedennya-galuzevoyi-atestaciyi-laboratorij-z-kontrolyu-yakosti-ta-bezpeki-likarskih-zasobiv

 

30.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерство охорони здоров’я «Про затвердження переліку спеціальностей, споріднених спеціальностям «I2 Медицина» та «I8 Фармація» за якими надається право здійснювати оцінку безпечності косметичної продукції»

Метою розроблення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження переліку спеціальностей, споріднених спеціальностям «I2 Медицина» та «I8 Фармація» за якими надається право здійснювати оцінку безпечності косметичної продукції» (далі – проєкт наказу) є виконання пункту 25 Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 №65 в частині затвердження Міністерством охорони здоров’я України (далі – МОЗ) переліку спеціальностей, споріднених зі спеціальностями «I2 Медицина» та «I8 Фармація», за якими особа може здобути ступінь магістра для здійснення оцінювання безпечності косметичної продукції згідно з частиною Б додатка 1 до Технічного регламенту.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Перелік спеціальностей, споріднених із спеціальностями «I2 Медицина» та «I8 Фармація», за якими особа може здобути ступінь магістра для здійснення оцінювання безпечності косметичної продукції відповідно до частини Б додатка 1 до Технічного регламенту, до якого включено спеціальності «E1 Біологія та біохімія», «E3 Хімія», «G1 Хімічні технології та інженерія», «G21 Біотехнології та біоінженерія», «G22 Біомедична інженерія», «H6 Ветеринарна медицина» та «I3 Педіатрія».

            Перелік не змінює встановленої пунктом 25 Технічного регламенту вимоги щодо наявності ступеня магістра і не встановлює окремої процедури визнання іноземних документів про освіту.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-perelik-specialnostej-sporidnenih-specialnostyam-i2-medicina-ta-i8-farmaciya-za-yakimi-nadayetsya-pravo-zdijsnyuvati-ocinku-bezpechnosti-kosmetichnoyi-produkciyi-2

 

28.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Типової форми договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Типової форми договору про здійснення доставки лікарських засобів кінцевому споживачу» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою забезпечення реалізації положень Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» (далі – Закон).

            Проєктом постанови пропонується встановити:

-        права, обов'язки та відповідальність між замовником та компанією, що здійснює доставку лікарських засобів;

-        гарантування відповідність умов транспортування, зберігання та своєчасної доставки;

-        контроль за дотриманням умов зберігання лікарських засобів під час їх доставки суб’єктом господарювання, який здійснює електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-tipovoyi-formi-dogovoru-pro-zdijsnennya-dostavki-likarskih-zasobiv-kincevomu-spozhivachu