30.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1646
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом від 20 жовтня 2025 року № 2823/5.2-25, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
30.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1645
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом від 14 жовтня 2025 року № 2763/5.2-25, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
29.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» № 1642
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пунктів 6 та 17 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, проведеної державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо якості, безпечності та ефективності дезінфекційного засобу, що пропонується до державної реєстрації, та рекомендацій до державної реєстрації цих дезінфекційних засобів, зареєструвало та внесло до Державного реєстру дезінфекційних засобів дезінфекційні засоби згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
28.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я» № 1633
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до частини п’ятої статті 33, статті 77 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», Переліку галузей знань і спеціальностей, за якими здійснюється підготовка здобувачів вищої та фахової передвищої освіти, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 квітня 2015 року № 266 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 30 серпня 2024 року № 1021), пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), затвердило Зміни до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я», затвердженого та впровадженого в дію наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2002 року № 117, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
27.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 1630
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі інформації наданої листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 16.10.2025 № 2786/4.2-25, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 17).
📌 Детальніше за посиланням:
27.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 1629
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 26, 31, 33 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 р. № 529), абзацу двадцять четвертого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 5 розділу ІІ, пункту 12 розділу ІІІ Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 листопада 2016 року № 1245, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 грудня 2016 року за № 1619/29749, на підставі складених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» висновків за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної перереєстрації, та про результати розгляду матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом та застосовуються на території цієї країни чи держав – членів Європейського Союзу, направлених листами від 08 вересня 2025 року №2390/5.2-25, від 08 вересня 2025 року №2395/5.2-25, від 23 вересня 2025 року №2554/5.2-25, від 25 вересня 2025 року №2575/5.2-25, від 03 жовтня 2025 року №2665/5.2-25, від 06 жовтня 2025 року №2682/5.2-25, від 06 жовтня 2025 року №2683/5.2-25, від 06 жовтня 2025 року №2691/5.2-25, перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1 та внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
30.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку захворювань, розладів або станів, за наявності яких особи не можуть усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю, дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною або здійснювати наставництво та проживати із влаштованою дитиною на спільній житловій площі»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Переліку захворювань, розладів або станів, за наявності яких особи не можуть усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю, дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною або здійснювати наставництво та проживати із влаштованою дитиною на спільній житловій площі» (далі – проєкт акта) розроблено відповідно до пункту 8 частини першої статті 212 Сімейного кодексу України, пункту 11 пункту 21 Порядку медичного огляду осіб, які виявили бажання усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю, дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною або здійснювати наставництво, та осіб, що проживатимуть із влаштованою дитиною на спільній житловій площі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 01 жовтня 2025 року № 1261.
Проєктом акта пропонується затвердити Перелік захворювань, розладів або станів, за наявності яких особи не можуть усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю, дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною або здійснювати наставництво та проживати із влаштованою дитиною на спільній житловій площі та визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 20 серпня 2008 року № 479 «Про затвердження Переліку захворювань, за наявності яких особа не може бути усиновлювачем», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 24 жовтня 2008 року за № 1022/15713.
📌 Детальніше за посиланням:
30.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами та переліку модельних середовищ, які повинні використовуватися для дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами та переліку модельних середовищ, які повинні використовуватися для дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами» (далі – проєкт акта) розроблено з метою встановлення вимог до проведення досліджень (випробувань) міграції складових елементів пластикових матеріалів і предметів, призначених для контакту з харчовими продуктами, переліку модельних середовищ, які використовуються для дослідження (випробування) рівнів міграції складових елементів пластикових матеріалів і предметів та імплементації Регламенту Комісії (ЄС) від 14 січня 2011 року № 10/2011 про пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами.
Проєктом акта передбачено затвердити правила дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами та перелік модельних середовищ, які повинні використовуватися для дослідження міграції складових елементів матеріалів і предметів з пластику, призначених для контакту з харчовими продуктами.
📌 Детальніше за посиланням:
29.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» (далі – проєкт постанови), розроблений з метою визначення способу подання в електронній формі до органу ліцензування документів, передбачених Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з медичної практики, затвердженими постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 285.
📌 Детальніше за посиланням:
27.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про затвердження Національного плану дій щодо покращення якості життя людей з деменцією»
Проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про затвердження Національного плану дій щодо покращення якості життя людей з деменцією» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення профілактики та раннього виявлення деменції, підвищення якості її діагностики і лікування, а також надання комплексної підтримки особам, які живуть з деменцією, та членам їхніх сімей.
Проєктом акта пропонується затвердити Національний план дій щодо покращення якості життя людей з деменцією, який включає заходи з удосконалення нормативно-правової бази, міжвідомчої взаємодії, профілактики та лікування, інформаційної підтримки й аналізу якості медичної допомоги. Реалізація проєкту акта забезпечуватиметься шляхом виконання визначених заходів центральними та місцевими органами виконавчої влади у взаємодії із закладами охорони здоров’я та соціального захисту.
📌 Детальніше за посиланням: