28.10.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році»
Кабінет Міністрів України вніс до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808 “Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році” (Офіційний вісник України, 2026 р., № 9, ст. 739), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
29.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1696
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 21 жовтня 2026 року № 4527/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
28.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подається на реєстрацію після визначення переможця закупівлі» № 1670
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до частини дванадцятої статті 91 Закону України «Про лікарські засоби», абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 4 розділу І та підпункту 1 пункту 2 розділу ІІІ Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, або спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 15 червня 2020 року № 1391, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 липня 2020 року за № 659/34942, на підставі результатів перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, від 17 вересня 2026 року № 24806, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновку за результатами перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, або спеціалізованою організацією, від 19 жовтня 2026 року, що надійшов до Міністерства охорони здоров'я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 20 жовтня 2026 року № 4487/22.2-26, зареєструвало лікарський засіб, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подається на державну реєстрацію після визначення переможця процедури закупівлі, та внести до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
28.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 1649
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 22 жовтня 2026 року № 4549/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1; затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 15).
📌 Детальніше за посиланням:
26.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1645
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 76 ліцензіатам згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 14 ліцензіатам згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
26.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1644
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 21 ліцензіату згідно з додатком 1; припинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатам згідно з додатком 2; зупинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіату згідно з додатком 3; зупинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатам згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
26.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку захворювань, що включені до програми розширеного масового скринінгу новонароджених та Порядку проведення розширеного неонатального скринінгу»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку захворювань, що включені до програми розширеного масового скринінгу новонароджених та Порядку проведення розширеного неонатального скринінгу» (далі – проєкт акта) розроблено з метою вдосконалення нормативного регулювання проведення розширеного неонатального скринінгу в Україні, приведення його у відповідність до сучасних підходів лабораторної діагностики та клінічної практики.
Проєктом акта вносяться зміни до Переліку захворювань, що включені до програми розширеного неонатального скринінгу та Порядку проведення розширеного неонатального скринінгу, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 жовтня 2021 року № 2142, якими удосконалюються положення щодо організації та проведення розширеного неонатального скринінгу.
Зміни передбачають:
- уточнення термінології та приведення її у відповідність до чинних стандартів надання медичної допомоги;
- удосконалення підходів до лабораторної оцінки результатів скринінгу;
- актуалізацію алгоритмів проведення скринінгу та подальших дій у разі отримання позитивних результатів;
- уточнення повноважень та взаємодії суб’єктів, залучених до проведення скринінгу;
- врегулювання питань забору, обліку, зберігання, використання та утилізації біологічного матеріалу;
📌 Детальніше за посиланням:
26.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Державних санітарних норм і правил «Про безпеку і захист працівників від шкідливого впливу азбесту та матеріалів і виробів, що містять азбест»»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Державних санітарних норм і правил «Про безпеку і захист працівників від шкідливого впливу азбесту та матеріалів і виробів, що містять азбест» (далі - проєкт акта) розроблено з метою приведення положень Державних санітарних норм і правил «Про безпеку і захист працівників від шкідливого впливу азбесту та матеріалів і виробів, що містять азбест», затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 02 серпня 2023 року № 1013, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 09 серпня 2023 року за № 1345/40401, у відповідність до оновлених вимог права Європейського Союзу у сфері захисту працівників від ризиків, пов’язаних із впливом азбесту на роботі.
Проєкт акта спрямований на імплементацію положень Директиви Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2023/2668 від 22 листопада 2023 року про внесення змін до Директиви 2009/148/ЄС про захист працівників від ризиків, пов’язаних з впливом азбесту на роботі, та забезпечення більш високого рівня захисту безпеки і здоров’я працівників, які піддаються або можуть піддаватися впливу пилу, що утворюється з азбесту або азбестовмісних матеріалів і виробів.
Проєктом акта пропонується затвердити Зміни до Державних санітарних норм і правил «Про безпеку і захист працівників від шкідливого впливу азбесту та матеріалів і виробів, що містять азбест», затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 02 серпня 2023 року № 1013, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 09 серпня 2023 р. за № 1345/40401.
Проєктом акта, зокрема, передбачається:
- уточнити загальні положення щодо сфери дії Державних санітарних норм і правил та їх термінологію;
- удосконалити порядок оцінки ризику впливу азбестового пилу, у тому числі з урахуванням мінералогічного різновиду азбесту, розмірів волокон, характеру, тривалості та ступеня впливу на працівників;
- визначити пріоритет видалення азбесту та/або азбестовмісних матеріалів і виробів перед іншими формами поводження з ними, якщо таке видалення є технічно можливим та забезпечує вищий рівень захисту працівників;
- оновити вимоги до регулярного вимірювання концентрації азбестових волокон у повітрі робочої зони, методів підрахунку волокон, перехідного періоду застосування фазово-контрастної мікроскопії та переходу до методу електронної мікроскопії або іншого методу, що забезпечує еквівалентні чи точніші результати;
- встановити оновлені граничні значення концентрації азбестових волокон у повітрі робочої зони з урахуванням строків та методів підрахунку волокон;
- оновити вимоги щодо забезпечення працівників засобами індивідуального захисту, зокрема щодо індивідуального підбирання та перевірки щільності прилягання засобів індивідуального захисту органів дихання, обмеження часу їх використання та забезпечення регулярних перерв для відпочинку;
- удосконалити вимоги до медичного спостереження за працівниками, ведення індивідуальної медичної документації, реєстру працівників, які зазнають впливу азбесту, та обліку професійних захворювань, пов’язаних із впливом азбесту;
- визначити мінімальні вимоги до професійної підготовки працівників, які піддаються або можуть піддаватися впливу пилу, що утворюється з азбесту або азбестовмісних матеріалів і виробів.».
📌 Детальніше за посиланням: