Правові новини у сфері медичного права: 26.06.2025 - 27.06.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
01.07.2025

26.06.2025 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону «Про внесення змін до статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я»

Проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я» (далі – Законопроєкт) розроблено з метою визначення поняття «господарська діяльність з медичної практики» на законодавчому рівні.

Законопроєктом пропонується:

  1. частину першу статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними змінами) доповнити з урахуванням алфавітного порядку терміном такого змісту: «господарська діяльність з медичної практики – діяльність у сфері охорони здоров’я, яка підлягає ліцензуванню відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», що провадиться закладами охорони здоров’я та фізичними особами – підприємцями з метою надання медичної (реабілітаційної) допомоги (послуги) та медичного обслуговування;».

📌 Детальніше за посиланням:

https://itd.rada.gov.ua/billinfo/Bills/Card/56688

27.06.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку здійснення забору, кріоконсервації та зберігання репродуктивних клітин військовослужбовців та інших осіб на випадок втрати репродуктивної функції під час виконання обов’язків із оборони держави, захисту Вітчизни та інших покладених на них обов’язків відповідно до законодавства» № 773

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку здійснення забору, кріоконсервації та зберігання репродуктивних клітин військовослужбовців та інших осіб на випадок втрати репродуктивної функції під час виконання обов’язків із оборони держави, захисту Вітчизни та інших покладених на них обов’язків відповідно до законодавства, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 січня 2025 р. № 78 (Офіційний вісник України, 2025 р., № 15, ст. 1109), зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-zdiisnennia-zaboru-kriokonservatsii-ta-zberihannia-s773270625

27.06.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 13 січня 2023 р. № 28 і від 24 грудня 2024 р. № 1503» № 769

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 13 січня 2023 р. № 28 «Деякі питання оплати праці працівників державних та комунальних закладів охорони здоров’я» (Офіційний вісник України, 2023 р., № 9, ст. 644; № 51, ст. 2845) і від 24 грудня 2024 р. № 1503 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2025 році» (Офіційний вісник України, 2025 р., № 8, ст. 639) зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-13-sichnia-2023-r-28-i-vid-24-hrudnia-2024-r-1503-769-270625

25.06.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2025 році» № 755

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2025 році, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 грудня 2024 р. № 1503 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2025 році» (Офіційний вісник України, 2025 р., № 8, ст. 639, № 20, ст. 1316), зміну, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zminy-do-poriadku-realizatsii-prohramy-derzhavnykh-harantii-medychnoho-s755250625

25.06.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення надання медичної допомоги» № 754

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення надання медичної допомоги зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-deiakykh-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-s754250625

25.06.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я» № 747

Кабінет Міністрів України вніс до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 “Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них” (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303; 2023 р., № 93, ст. 5481; 2024 р., № 36, ст. 2267, № 91, ст. 5885; 2025 р., № 5, ст. 391, № 30, ст. 2029), зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-pereliku-likarskykh-zasobiv-medychnykh-vyrobiv-ta-dopomizhnykh-s747250625

27.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1029

Міністерство охорони здоров’я України: 1) зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; 2) перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; 3) внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; 4) відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-06-2025-1029-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

27.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1028

Міністерство охорони здоров’я України: 1) зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; 2) перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; 3) внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; 4) відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-06-2025-1028-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

26.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 1019

Міністерство охорони здоров’я України дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1-6) та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7-18).

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-06-2025-1019-pro-provedennya-klinichnih-viprobuvan-likarskih-zasobiv-ta-zatverdzhennya-suttyevih-popravok

26.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Довідника показників спостережень та їх значень, розроблених на основі LOINC та інших міжнародних систем класифікації» № 1014

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Довідника показників спостережень та їх значень, розроблених на основі LOINC та інших міжнародних систем класифікації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 березня 2025 року № 511, виклавши його в новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-06-2025-1014-pro-vnesennya-zmin-do-dovidnika-pokaznikiv-sposterezhen-ta-yih-znachen-rozroblenih-na-osnovi-loinc-ta-inshih-mizhnarodnih-sistem-klasifikaciyi

25.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 і від 3 березня 2023 р. № 185»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 і від 3 березня 2023 р. № 185 розроблений з метою удосконалення процесу перевірок обґрунтованості видачі та продовження листків непрацездатності та приведення актів Кабінету Міністрів України, що визначають порядок функціонування електронної системи охорони здоров’я, у відповідність із Законом України «Про публічні електронні реєстри».

Проєктом акта пропонується внести зміни до:

  • постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я»;

  • постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2023 р. № 185 «Про затвердження Порядку проведення особами, уповноваженими правлінням Пенсійного фонду України, перевірки обґрунтованості видачі та продовження листків непрацездатності».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-25-kvitnya-2018-r-411-i-vid-3-bereznya-2023-r-185