25.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 2188
Міністерство охорони здоров’я України доповнило розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров`я України» новим документом, зокрема проєктом наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про внесення змін до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються».
Цей документ розробляється з метою удосконалення процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються та усунення бар’єрів для експорту
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/3e7wa8n8
26.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 березня 2022 року № 474» № 2201
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 березня 2022 року № 474 «Деякі питання отримання гуманітарної та благодійної допомоги в умовах воєнного стану».
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/5cx5zyx8
26.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до переліку встановлених доплат, надбавок, надання матеріальної допомоги та преміювання керівників установ, закладів та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України» № 2198
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни в перелік встановлених доплат, надбавок, надання матеріальної допомоги та преміювання керівників установ, закладів та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 серпня 2023 року № 1386 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я від 02 листопада 2023 року № 1896).
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/4evdtkrb
27.12.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» № 1393
Кабінет Міністрів України вніс зміну до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285.
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/ykpmb347
27.12.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку раннього виявлення у дітей порушень розвитку або ризику їх виникнення і своєчасного направлення сімей з дітьми до надавачів послуги раннього втручання для отримання такої послуги» № 1392
Цей Порядок визначає механізм раннього виявлення медичними працівниками у дітей віком від народження до чотирьох років порушень розвитку або ризику їх виникнення і своєчасного направлення сімей з дітьми до надавачів послуги раннього втручання для отримання комплексної послуги мультидисциплінарної команди.
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/yk8pecdh
28.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються» (далі – проєкт наказу), розроблено з метою удосконалення процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються та усунення бар’єрів для експорту.
Проєктом наказу пропонується внести зміни до додатків до Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2022 року № 1310, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 31 серпня 2022 р. за № 992/38328.
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/2s4jhkrw
29.12.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо підвищення доступності лікарських засобів для населення»
Метою законопроєкту є підвищення доступності лікарських засобів для населення шляхом визначення на рівні Закону критеріїв, яким мають відповідати національні оптові дистриб’ютори лікарських засобів, та покладання на них, а також на виробників і імпортерів лікарських засобів зобов’язань з обслуговування населення та з реалізації лікарських засобів відповідно.
Законопроєктом передбачено:
- визначити критерії, яким має відповідати національний оптовий дистриб’ютор, а саме:
«національний оптовий дистриб’ютор – суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами на підставі відповідної ліцензії, має сертифікат на відповідність вимогам належної практики дистрибуції та відповідає усім таким критеріям.
покласти на національного оптового дистриб’ютора зобов’язання з обслуговування населення, що полягає в забезпеченні постійної наявності обов’язкового мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів, визначеного центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я, для задоволення потреб населення певної адміністративно-територіальної одиниці і в можливості поставити необхідну кількість лікарських засобів у короткий строк на відповідну територію;
покласти на виробника та/або імпортера зобов’язання з реалізації лікарських засобів, що полягає у реалізації на рівних умовах лікарських засобів власного виробництва або ввезенних на територію України всім національним оптовим дистриб’юторам, які звернулися до виробника та/або імпортера лікарських засобів щодо укладення договору купівлі-продажу лікарських засобів.
Крім того пропонується заборонити нанесення на первинній та вторинній (за наявності) упаковці лікарських засобів будь-якої реклами та інформації рекламного характеру, яка сприяє просуванню лікарського засобу на ринку, зокрема формуванню думки про винятковість та/або перевагу лікарського засобу порівняно з таким самим лікарським засобом без нанесення такої інформації, вводить споживачів лікарських засобів (пацієнтів) в оману, сприяє популяризації окремих суб’єктів господарської діяльності, окрім інформації, яка містить відомості про виробника та/або власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та логотипів виробника та/або власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/3hwkp6jt
01.01.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про лікарське самоврядування»
Метою прийняття Закону України є впровадження професійного самоврядування лікарів та наділення органів лікарського самоврядування відповідними повноваженнями в сфері регулювання лікарської діяльності і контролю їх професійної відповідальності.
Завданням законопроєкту є адаптація законодавства України до світової та європейської практики з метою створення збалансованої системи захисту права пацієнта на безпечну та якісну медичну допомогу через врегулювання питань здійснення лікарської практики, професійної відповідальності лікарів за її належне провадження й дотримання етичних вимог, розв’язання протиріч і суперечок шляхом медичного арбітражу і медіації.
Законопроєкт дає можливість через створення в Україні самоврядної лікарської організації збалансувати відносини між основними учасниками ринку медичних послуг, що створюється, а також збільшити відкритість і публічність системи управління в галузі охорони здоров’я, що сприятиме сталості і прогнозованості функціонування системи охорони здоров’я в Україні.
Прийняття законопроєкту є необхідним заходом щодо нівелювання соціально-політичних ризиків, зокрема корупційних, які можуть виникнути у ході реформування національної системи охорони здоров’я.
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/yfau2aa3
04.10.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 лютого 2016 року № 69» № 1739
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміну в наказ № 69 «Про організацію клініко-експертної оцінки якості надання медичної допомоги та медичного обслуговування», від 05 лютого 2016 року зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 24 лютого 2016 року за № 285/28415, виключивши пункт 4-1.
Детальніше за посиланням:
http://tinyurl.com/mr2v87xa