29.08.2025 на розгляд Верховної Ради України було внесено Проект Закону «Про внесення зміни до Закону України «Про лікарські засоби» щодо недопущення зростання цін на лікарські засоби» № 13657-1
Метою прийняття Закону України про внесення зміни до Закону України «Про лікарські засоби» щодо недопущення зростання цін на лікарські засоби (далі – законопроєкт) є необхідність приведення окремих положень Закону України від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» у відповідність до норм законодавства Європейського Союзу та вимог національного законодавства.
Законопроєктом пропонується виключити статтю 201 Закону України «Про лікарські засоби» ((Відомості Верховної Ради України (ВВР), 1996, № 22, ст. 86 із наступними змінами)
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/57220
29.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про впровадження системи забезпечення якості освіти у сфері охорони здоров’я» № 1361
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до частини шостої статті 75 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», пункту 63 операційного плану заходів з реалізації у 2025-2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 січня 2025 року № 34-р, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року №267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою впровадження системи забезпечення якості освітньої діяльності та якості освіти у сфері охорони здоров’я на рівні Міністерства охорони здоров’я України, затвердило: 1) положення про систему забезпечення якості освіти у сфері охорони здоров’я, що додається; 2) план заходів щодо впровадження системи забезпечення якості освіти у сфері охорони здоров’я, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
28.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування» № 1348
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 7, 8 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, наданого державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (засідання Науково – технічної ради державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 08.08.2025 року протокол № 28), листом від 14.08.2025 № 2166/4.1-25, затвердило програму доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
26.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 1336
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 15.08.2025 № 2187/4.2-25, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1 - 3), та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань з додатками (додатки 4 – 15).
📌 Детальніше за посиланням:
29.08.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Змін до Державних санітарних правил планування та забудови населених пунктів»
Проєкт акта розроблено відповідно до статті 28 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою приведення нормативно-правових актів у відповідність до законодавства.
Проєктом акта передбачено внесення змін до Державних санітарних правил планування та забудови населених пунктів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 1996 року № 173, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 24 липня 1996 року за № 379/1404, у частині врегулювання питання встановлення розмірів санітарно-захисних зон, а також внесення деяких змін щодо приведення його вимог у відповідність до законодавства.
📌 Детальніше за посиланням:
26.08.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та внесення змін до деяких нормативно-правових актів»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України» (далі – проєкт акта), що з метою забезпечення належного регулювання процесів призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації медичними працівниками.
📌 Детальніше за посиланням:
25.08.2025 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Деякі питання діяльності референтних центрів, що надають спеціалізовану медичну допомогу дітям із онкозахворюваннями»
Проєкт наказу розроблений відповідно до статті 352 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 грудня 2023 року, введеного в дію Указом Президента України від 22 грудня 2023 року № 842, «Щодо профілактики, ранньої діагностики та лікування злоякісних новоутворень», підпунктів 3, 4 пункту 1 Плану дій з реалізації на період до 2025 року Національної стратегії контролю злоякісних новоутворень на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України
від 2 серпня 2024 р. № 730, з метою удосконалення надання спеціалізованої медичної допомоги дітям з онкологічними захворюваннями, підвищення якості медичної допомоги із повноцінними педіатричними мультидисциплінарними командами, що можуть забезпечити надання спеціалізованої медичної допомоги відповідно до міжнародних і галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
25.08.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я «Про затвердження Санітарного регламенту для психоневрологічних інтернатів, дитячих будинків-інтернатів, будинків-інтернатів»
Міністерство охорони здоров'я України відповідно до статті 9 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Санітарного регламенту для психоневрологічних інтернатів, дитячих будинків-інтернатів, будинків-інтернатів для громадян похилого віку та осіб з інвалідністю» (далі – проєкт акта).
Проєкт акта розроблено з метою з метою визначення заходів та вимог, параметрів безпечності середовища життєдіяльності у психоневрологічних інтернатах, дитячих будинках-інтернатах, будинках-інтернатах для громадян похилого віку та осіб з інвалідністю
📌 Детальніше за посиланням: