Правові новини у сфері медичного права (25.03.2024-29.03.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
03.04.2024

25.03.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону Украни «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» щодо обов’язку надавачів медичних послуг інформувати пацієнтів про програму медичних гарантій»

Метою проєкту Закону є захист права пацієнтів та реалізація гарантій на отримання ними інформації про медичні послуги, медичні вироби та лікарські засоби, які пацієнти можуть отримати в закладах охорони здоров’я за програмою медичних гарантій.

Проєктом закону пропонується доповнити частину восьму статті 9 Закону України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» уточненням про те, що обов’язок надавача медичних послуг поінформувати пацієнта про медичні послуги, медичні вироби та лікарські засоби, які пацієнт може отримати в надавача за програмою медичних гарантій повинен бути реалізований, зокрема, шляхом обов’язкового розміщення у місцях надання медичних послуг та на своєму веб-сайті (у разі наявності) інформації про медичні послуги, медичні вироби та лікарські засоби, які пацієнт може отримати в цього надавача за програмою медичних гарантій.

Вимоги до обов’язкого розміщення такої інформації визначатиме Національна служба здоров’я України.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/bnvz6u6v

25.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2024 рік» № 507

МОЗ України затвердило паспорт бюджетної програми на 2024 рік за КПКВК 2301420 «Медичні заходи за рахунок коштів, отриманих на рахунок у Національному банку України для задоволення потреб охорони здоров’я».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/5n6jux7h

25.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2024 рік» № 504

МОЗ України затвердило паспорт бюджетної програми на 2024 рік за КПКВК 2301560 «Пілотний проєкт щодо зубопротезування окремих категорій осіб, які захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/3ma7et94

25.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2024 рік» № 500

МОЗ України затвердило паспорт бюджетної програми на 2024 рік за КПКВК 2301630 «Відновлення і розвиток стійкої національної моделі медичної галузі України».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/29359z8e

25.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів»

Метою розробки проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів» (далі – проєкт наказу) є визначення єдиного порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту (далі – ЄДКІ) та критеріїв оцінювання результатів для осіб, які здобувають освіту за спеціальностями галузі знань 22 «Охорона здоров’я» за різними ступенями, у тому числі, встановлення єдиних, оптимальних умов (вимог) для проведення об’єктивного структурованого практичного (клінічного) іспиту (далі – ОСП(К)І).

Проєктом наказу пропонується:

доповнити Порядок, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 лютого 2019 року № 419, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 березня 2019 року за № 279/33250:

визначенням єдиного порядку, умов та строків розроблення і проведення ЄДКІ та критеріїв оцінювання результатів для осіб, які здобувають освіту за спеціальностями галузі знань 22 «Охорона здоров’я» за різними ступенями/рівнями – для здобувачів фахової передвищої освіти, вищої освіти – бакалаврів та магістрів;

встановленням єдиних, стандартизованих умов (вимог) для проведення та оцінювання ОСП(К)І у закладах вищої освіти, що здійснюють підготовку кадрів галузі знань 22 «Охорона здоров’я».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yck98w8f

25.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою встановлення строку дії реєстраційних посвідчень, зокрема тих, що діяли до 01 квітня 2023 року, на лікарські засоби, які закуповуються особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров'я, а також підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між МОЗ та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, унеможливлення державної реєстрації і перереєстрації лікарських засобів, виробництво яких хоча б частково здійснювалось на території Російської Федерації або Республіки Білорусь, в тому числі розробка та/або клінічні випробування (за умови, якщо вони розпочаті після початку повномасштабного російського вторгнення в Україну), а також викладення Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376, в удосконаленому структурованому форматі.

Проєктом постанови пропонується внести зміни до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів, виклавши їх у новій редакції.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/y645tu5n

26.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про введення в дослідну експлуатацію галузевої інформаційно-комунікаційної системи Міністерства охорони здоров’я України «HealthNet»» № 518

МОЗ України забезпечено введення з 1 квітня 2024 року в дослідну експлуатацію «HealthNet».

Галузева інформаційно-комунікаційна система МОЗ України «HealthNet» призначена для забезпечення електронного обміну інформацією між суб'єктами єдиного інформаційного простору галузі охорони здоров'я.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/42v854fk

26.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2024 рік» № 512

МОЗ України затвердило паспорт бюджетної програми на 2024 рік за КПКВК 2301090 «Загальнодержавні заклади та заходи у сфері медичної освіти».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/555nsduv

26.03.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові» № 333

Кабінет Міністрів України доповним постанову від 10 березня 2021 р. № 193 «Про затвердження Порядку вручення посвідчення донора крові та компонентів крові та його форми» п. 1-1, такого змісту:

«Установити, що суб’єкти системи крові ведуть книги реєстрації, до яких вносяться серія, номер та дата вручення посвідчень донора крові та компонентів крові, до моменту початку внесення інформації про осіб, яким видані такі посвідчення, до Реєстру відзнак донорів, що ведеться в інформаційно-комунікаційній системі донорства крові».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/42vr8hwf

27.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі – проєкт постанови), розроблений на виконання Закону України від 21 грудня 2023 року № 3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».

Проєктом постанови пропонується внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 року № 770.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/yc27fs2r

28.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 528

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів».

Метою прийняття зазначеного документа є врегулювання питань проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для осіб, які здобувають освіту за спеціальностями галузі знань 22 «Охорона здоров’я» за різними ступенями, у тому числі, встановлення єдиних, оптимальних умов (вимог) для проведення об’єктивного структурованого практичного (клінічного) іспиту.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/msz642bn