Правові новини у сфері медичного права: 22.09.2025 - 26.09.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
30.09.2025

25.09.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725 і від 21 квітня 2023 р. № 375» № 1206

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 14 липня 2021 р. № 725 “Про затвердження Положення про систему безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я ”(Офіційний вісник України, 2021 р., № 58, ст. 3606; 2023 р., № 93, ст. 5472; 2025 р., № 22, ст. 1454) і від 21 квітня 2023 р. № 375 “Про затвердження Порядку залучення до надання медичної допомоги фармацевтичних працівників, здобувачів вищої освіти 4—6 років навчання за спеціальностями галузі знань 22 “Охорона здоров’я”, молодших спеціалістів з медичною освітою, лікарів-інтернів та лікарів-спеціалістів без вимог щодо атестації на присвоєння чи підтвердження кваліфікаційної категорії на період встановлення карантину, запровадження надзвичайної ситуації, надзвичайного або воєнного стану” (Офіційний вісник України, 2023 р., № 46, ст. 2459) зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-14-lypnia-2021-r-725-s1206250925

26.09.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 1494

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 18.09.2025 № 2517/4.2-25, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 19).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-09-2025-1494-pro-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-do-protokoliv-klinichnih-viprobuvan

26.09.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 28 серпня 2025 року «І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів»» № 1490

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), листа Національної служби здоровʼя України від 16.09.2025  № 41031/8-06-25, затвердило Зміни до Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 28 серпня 2025 року «І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 вересня 2025 року № 1409, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-09-2025-1490-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-likarskih-zasobiv-i-medichnih-virobiv-yaki-pidlyagayut-reimbursaciyi-za-programoyu-derzhavnih-garantij-medichnogo-obslugovuvannya-naselennya-stanom-na-28-serpnya-2025-roku

24.09.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Множинна мієлома та злоякісні плазмоклітинні новоутворення» № 1476

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило Стандарт медичної допомоги «Множинна мієлома та злоякісні плазмоклітинні новоутворення», що додається, та визнало таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 02 листопада 2015 року № 710 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при множинній мієломі»

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-09-2025-1476-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-mnozhinna-miyeloma-ta-zloyakisni-plazmoklitinni-novoutvorennya

23.09.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методичних рекомендацій щодо внесення даних до електронної системи охорони здоров’я щодо попередніх і періодичних профілактичних медичних оглядів» № 1472

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2022 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2022 року № 90), на виконання пункту 2.7.3.2.5 Заходів з виконання Державної антикорупційної програми на 2023 – 2025 роки, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 04 березня 2023 року № 220, та з метою надання рекомендацій з кодування обов’язкових попередніх і періодичних оглядів, затвердило Методичні рекомендації щодо внесення даних до електронної системи охорони здоров’я щодо попередніх і періодичних профілактичних медичних оглядів, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-23-09-2025-1472-pro-zatverdzhennya-metodichnih-rekomendacij-shodo-vnesennya-danih-do-elektronnoyi-sistemi-ohoroni-zdorov-ya-shodo-poperednih-i-periodichnih-profilaktichnih-medichnih-oglyadiv

22.09.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до документації з якості на біологічні досліджувані лікарські засоби в межах клінічних випробувань»» № 1470

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), затвердило стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Вимоги до документації з якості на біологічні досліджувані лікарські засоби в межах клінічних випробувань», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-22-09-2025-1470-pro-zatverdzhennya-standartu-nastanova-likarski-zasobi-vimogi-do-dokumentaciyi-z-yakosti-na-biologichni-doslidzhuvani-likarski-zasobi-v-mezhah-klinichnih-viprobuvan

22.09.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження стандарту «Настанова. Лікарські засоби. Клінічні дослідження лікарських засобів для лікування або профілактики цукрового діабету»» № 1469

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), затвердило стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Клінічні дослідження лікарських засобів для лікування або профілактики цукрового діабету», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-22-09-2025-1469-pro-zatverdzhennya-standartu-nastanova-likarski-zasobi-klinichni-doslidzhennya-likarskih-zasobiv-dlya-likuvannya-abo-profilaktiki-cukrovogo-diabetu

25.09.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення окремих питань наукової та освітньої діяльності у сфері охорони здоров’я»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт Закону «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення окремих питань наукової та освітньої діяльності у сфері охорони здоров’я» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою вдосконалення окремих питань наукової та освітньої діяльності у сфері охорони здоров’я, зокрема, в частині забезпечення якості практичної (клінічної) підготовки здобувачів освіти та функціонування зовнішньої системи забезпечення якості освіти.

Проєкт наказу розроблено відповідно до частини першої статті 74 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я» (із врахуванням змін, що внесених згідно з Законом України від 12 лютого 2025 року № 4246-IX «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підготовки, безперервного професійного розвитку та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я») (далі – Основи законодавства України про охорону здоров’я)), підпункту 2 пункту 66 операційного плану заходів з реалізації у 2025–2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 січня 2025 року № 34-р.

Проєктом Закону пропонується внести комплексні зміни до чинного законодавства з метою врегулювання питань використання тіл померлих осіб, їх частин та анатомічних матеріалів для проведення наукових досліджень і навчання у сфері охорони здоров’я, шляхом: доповнення Основ законодавства України про охорону здоров’я новою статтею 47-1; внесення змін до статей 2, 6, 11, 16–18 та 22 Закону України «Про поховання та похоронну справу».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-zakonodavchih-aktiv-ukrayini-shodo-vdoskonalennya-okremih-pitan-naukovoyi-ta-osvitnoyi-diyalnosti-u-sferi-ohoroni-zdorov-ya

24.09.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованих клінічних протоколів первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Ускладнення цирозу печінки: тромбоз портальної вени», «Ускладнення цирозу печінки: печінкова енцефалопатія»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованих клінічних протоколів первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Ускладнення цирозу печінки: кровотеча з варикозно розширених вен стравоходу та шлунка», «Ускладнення цирозу печінки: тромбоз портальної вени», «Ускладнення цирозу печінки: печінкова енцефалопатія»

Уніфіковані клінічні протоколи первинної та спеціалізованої медичної допомоги щодо ускладнень цирозу печінки (далі – УКПМД) розглядають принципи діагностики, лікування та профілактики ускладнень цирозу печінки: кровотечі з варикозно розширених вен стравоходу та шлунка, тромбозу портальної вени, печінкової енцефалопатії в Україні з позиції послідовності надання видів медичної допомоги.

Основною метою УКПМД є створення єдиної комплексної та ефективної системи надання медичної допомоги пацієнтам з цирозом печінки. Обґрунтування та положення УКПМД побудовані на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-unifikovanih-klinichnih-protokoliv-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-uskladnennya-cirozu-pechinki

23.09.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу та Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я»»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу та Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров'я» (далі – проєкт наказу).

Проєктом наказу передбачається удосконалення механізму припинення декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу в частині розширення підстав для її припинення.

Проєктом наказу передбачено внесення змін до пункту 1 розділу IV Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженого наказом МОЗ від 19.03.2018 № 503 «Про затвердження Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, та форми декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу» (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2023 року № 16), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 р. за № 347/31799 та до пункту 28 Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30.11.2020 № 2755, зареєстрованого в Мін’юсті 13 січня 2021 р. за № 44/35666.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-viboru-likarya-yakij-nadaye-pervinnu-medichnu-dopomogu-ta-poryadku-vedennya-reyestru-paciyentiv-v-elektronnij-sistemi-ohoroni-zdorov-ya

23.09.2025 на громадське обговорення винесено проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про затвердження операційного плану реалізації у 2026 – 2028 роках Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2030 року»

Проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про затвердження операційного плану реалізації у 2026-2028 роках Стратегії розвитку імунопрофілактики та захисту населення від інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, на період до 2030 року» розроблений з метою затвердження середньострокових і довгострокових пріоритетів державної політики у сфері національної безпеки країни у відповідності до ратифікованих країною глобальних і регіональних документів по імунізації, та прийняття рішень, заснованих на доказовій медицині і передовому досвіді глобального рівня, забезпечення попередження до 2030 року смертності та інвалідності від захворювань, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики, а також зменшити захворюваність населення України шляхом підвищення рівня доступності до якісних медичних імунобіологічних препаратів і послуг з вакцинації, зосереджених на найбільш уразливих групах і групах високого ризику, а також відновлення мережі імунізації після війни.

Імунізація є питанням національної безпеки, оскільки здоров’я українців - усіх разом і кожного зокрема - залежить від рівня охоплення щепленнями у країні. Для формування колективного імунітету необхідним рівнем вакцинації є 95–98%.

Досягнути зазначеного рівня охоплення імунопрофілактикою можливо лише при умові повного забезпечення потреб закладів охорони здоров’я в медичних імунобіологічних препаратах для вакцинації та безперебійного і ритмічного їх постачання в регіони.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-rozporyadzhennya-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-operacijnogo-planu-realizaciyi-u-2026-2028-rokah-strategiyi-rozvitku-imunoprofilaktiki-ta-zahistu-naselennya-vid-infekcijnih-hvorob

22.09.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку рецептурних лікарських засобів, до яких не застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку та Переліку безрецептурних лікарських засобів, до яких застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку»

Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Переліку рецептурних лікарських засобів, до яких не застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку та Переліку безрецептурних лікарських засобів, до яких застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку» (далі – проєкт акта)

Проєкт акта розроблено з метою запобігання та протидії обігу фальсифікованих лікарських засобів на виконання положень підпункту 1 пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 26 вересня 2024 року № 1121 «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів».

Проєктом акта передбачається затвердити:

  • Перелік рецептурних лікарських засобів, до яких не застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку;

  • Перелік безрецептурних лікарських засобів, до яких застосовуються засоби безпеки в обов’язковому порядку.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyekt-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-pereliku-recepturnih-likarskih-zasobiv-do-yakih-ne-zastosovuyutsya-zasobi-bezpeki-v-obov-yazkovomu-poryadku-ta-pereliku