Правові новини у сфері медичного права (22.06.2023 – 01.07.2023)
Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
06.07.2023

22.06.2023 прийнято наказ Міністерства охорони України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Рак передміхурової залози» № 1141

Відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, Міністерство охорони здоров’я України затвердило Стандарт медичної допомоги «Рак передміхурової залози».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/iteyi

26.06.2023 прийнято наказ Міністерства охорони України «Про внесення змін до складу Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель» № 1159

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до складу Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 жовтня 2019 року № 2021 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 січня 2023 року № 32), виклавши його у новій редакції.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/iteyt

26.06.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Вроджений гіпотиреоз»

На виконання положення статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованою в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313 Міністерство охорони здоров’я розробило проєкт наказу «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Вроджений гіпотиреоз».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/itezd

27.06.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про відміну на всій території України карантину, встановленого з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» № 351

У постанові зазначено, відмінити з 24 години 00 хвилин 30 червня 2023 р. на всій території України карантин, встановлений з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2.

Цією ж постановою Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 27 липня 1998 р. № 1156 “Про новий розмір витрат на оплату житлово-комунальних послуг, придбання скрапленого газу, твердого та рідкого пічного побутового палива у разі надання житлової субсидії” (Офіційний вісник України, 1998 р., № 30, ст. 1129; 2000 р., № 5, ст. 178; 2019 р., № 36, ст. 1263) і від 20 жовтня 2019 р. № 878 “Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 21 жовтня 1995 р. № 848 і від 27 липня 1998 р. № 1156” (Офіційний вісник України, 2019 р., № 86, ст. 2897; 2020 р., № 43, ст. 1394) зміни, що додаються.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/ipevy

27.06.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік, і внесення змін до Порядку та умов надання у 2023 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров’я» № 643

Відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік у загальному фонді державного бюджету, перерозподіл видатків споживання у сумі 377 490,1 тис. гривень шляхом:

1) зменшення їх обсягу за бюджетною програмою 2301350 “Організація і регулювання діяльності установ та окремі заходи у системі охорони здоров’я” на 377 490,1 тис. гривень (з них оплата праці — 309 418,1 тис. гривень);

2) збільшення їх обсягу за бюджетною програмою 2311500 “Субвенція з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров’я” на 377 490,1 тис. гривень.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/itfal

28.06.2023 у Верховній Раді зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо запровадження адміністративної та кримінальної відповідальності за надання психологічної допомоги особами, які не мають такого права та поширення недостовірної інформації про наявність у особи медичної освіти або лікарської спеціальності, права надавати психологічну допомогу» № 9434

Цей Проєкт закону системно пов’язаний з іншим законопроектом (про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо охорони психічного здоров’я та психологічної допомоги) і розроблений з метою реалізації запропонованої вказаним проєктом заборони:

1) надавати психологічну допомогу без дотримання встановлених законодавством вимог, зокрема особами, які не мають такого права;

2) поширювати недостовірну інформацію або твердження про наявність у особи права надавати психологічну допомогу або медичної освіти чи конкретної лікарської спеціальності.

Законопроєктом пропонується таке.

Ввести адміністративну відповідальність за:

1) надання психологічної допомоги особами, які не мають такого права (штраф 51 тис. грн, у разі повторного вчинення – 102 тис. грн);

2) поширення недостовірної інформації або тверджень про наявність у особи медичної освіти або конкретної лікарської спеціальності, права надавати психологічну допомогу (штраф 17-34 тис. грн, у разі вчинення ЗМІ – 34 тис. грн, у разі повторного вчинення – 68 тис. грн).

Ввести кримінальну відповідальність за:

1) надання психологічної допомоги особами, які не мають такого права, якщо це спричинило тяжкі наслідки для особи, яка звернулася за цією допомогою (виправні роботи до 2-х років, або обмеження волі до 3-х років, або позбавленням волі до 3-х років);

2) таке діяння або за незаконну лікувальну діяльність, якщо це було поєднане із поширенням особою, яка вчинила таке правопорушення, недостовірної інформації або тверджень про наявність у неї медичної освіти або конкретної лікарської спеціальності чи права надавати психологічну допомогу (обмеження волі від 3-х до 5-ти років, або позбавленням волі від 3-х до 5-ти років).

З метою належної реалізації запропонованих змін пропонується, що цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, але не раніше ніж з дня введення в дію Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо охорони психічного здоров’я та психологічної допомоги».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/itfap

28.06.2023 у Верховній Раді зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо охорони психічного здоров’я та психологічної допомоги» № 9433

Проєкт закону розроблений з метою удосконалення правових засад охорони психічного здоров’я та психологічної допомоги, зокрема впорядкування діяльності держави в цій сфері та врегулювання діяльності психологів з вищою немедичною освітою, захисту прав їх клієнтів.

Законопроектом пропонується внести до низки законодавчих актів зміни, що дозволять:

1. Вперше визначити на законодавчому рівні термін «психічне здоров’я» та напрями його охорони, закріпити мету державної політики в цій сфері.

2. Встановити законодавче регулювання надання психологічної допомоги, зокрема визначити її види (форми надання), вимоги до спеціалістів, які мають право її надавати; замовників та надавачів відповідних послуг тощо.

3. Унормувати, що психологічне консультування та психотерапію мають право здійснювати психологи, які є спеціалістами з вищою немедичною освітою за умови проходження ними додаткового навчання за стандартами та програмами міжнародних організацій і спільнот за кордоном чи в Україні, що буде підтверджуватися відповідним сертифікатом. Перелік таких організації буде визначатися Кабінетом Міністрів України. До того ж, на немедичних психологів пропонується поширити вимоги законодавства про захист персональних даних, дотримання права на таємницю про стан здоров'я їх клієнтів (лікарської таємниці) та про необхідність отримання від клієнтів інформованої згоди на надання певного методу психологічної допомоги.

4. Встановити чітку заборону надавати психологічну допомогу без дотримання встановлених законодавством вимог, зокрема особами, які не мають такого права, а також заборону поширювати недостовірну інформацію або твердження про наявність в особи права надавати психологічну допомогу або про наявність медичної освіти чи конкретної лікарської спеціальності. Також «цілителям» забороняється надавати послуги особам з психічними та поведінковими розладами або допомогу в сфері психічного здоров’я.

5. Уточнити окремі положення законів України «Про психіатричну допомогу» та «Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я» щодо захисту персональних даних та вимог до фахівців у сфері психічного здоров’я.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/itezr

29.06.2023 Верховною Радою прийнято Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів»

Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою створення умов для виконання завдань та функцій покладених на електронну систему охорони здоров’я щодо забезпечення можливості використання пацієнтами електронних сервісів для реалізації їх прав в частині оновлення відомостей та верифікації даних про пацієнтів між електронною системою охорони здоров’я та Єдиним державним демографічним реєстром, Державним реєстром актів цивільного стану громадян та/або Державним реєстром фізичних осіб - платників податків.

Законом пропонується проводити верифікацію даних про фізичних осіб на підставі відомостей, що обробляються в електронній системі охорони здоров’я, Єдиному державному демографічному реєстру, Державному реєстру актів цивільного стану громадян та Державному реєстру фізичних осіб - платників податків.

Для проведення верифікації пропонується визначити перелік відомостей, які будуть верифікуватися між електронною системою охорони здоров’я та Єдиним державним демографічним реєстром, Державним реєстром актів цивільного стану громадян та/або Державним реєстром фізичних осіб - платників податків з використанням системи електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів та/або з використанням єдиної інформаційної системи Міністерства внутрішніх справ України з дотриманням вимог Закону України «Про захист персональних даних».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzxi

30.06.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо реімбурсації медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» № 653

Кабінет Міністів України вніс зміни до постанов Кабінету Міністрів України щодо реімбурсації медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення зміни, що додаються.

У постанові зазначено, що вона набирає чинності з дня її опублікування та застосовується з 1 липня 2023 року.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/itfax

01.07.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони України «Про затвердження Змін до Державних санітарних норм і правил захисту населення від впливу електромагнітних випромінювань та пункту 2.2 Методики розрахунку розподілу рівнів електромагнітного поля»

Метою прийняття проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Державних санітарних норм і правил захисту населення від впливу електромагнітних випромінювань та пункту 2.2 Методики розрахунку розподілу рівнів електромагнітного поля» (далі – проєкт акта) є наближення національних стандартів до міжнародних настанов та європейського законодавства щодо рівнів електромагнітного випромінювання, що дозволить ефективно впроваджувати радіотехнології «Міжнародний рухомий (мобільний) зв’язок IMT» та надасть можливість українцям користуватися якісним мобільним зв’язком та високошвидкісним Інтернетом на всіх міжнародних, національних автошляхах та в населених пунктах із великою кількістю мешканців без шкоди для здоров’я.

Проєктом акта пропонується затвердити Зміни до Державних санітарних норм і правил захисту населення від впливу електромагнітних випромінювань, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 серпня 1996 року № 239, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 29 серпня 1996 року за № 488/1513, та до пункту 2.2 Методики розрахунку розподілу рівнів електромагнітного поля, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 листопада 2013 року №1040, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 17 грудня 2013 року за № 2130/24662.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/itfbg

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права.