Правові новини у сфері медичного права: 18.05.2026 - 25.05.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
26.05.2026

21.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби» № 654

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Порядку реферування цін на лікарські засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), враховуючи листи державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 13 квітня 2026 року № 1279/6.2.1-26 та від 21 квітня 2026 року № 1485/6.2.1-26, внесло зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795 «Про затвердження Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби», виклавши його в новій редакції, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-21-05-2026-654-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-granichnih-referentnih-cin-na-likarski-zasobi

 

21.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» № 653

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 13 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, пунктів 4 та 9 Порядку створення та управління Національним каталогом цін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з урахуванням листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 08 травня 2026 року № 1788/6.1.3-26, внесло до Національного каталогу цін відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби згідно з додатком 1; внесло до Національного каталогу цін зміни згідно з додатком 2; виключило з Національного каталогу цін позиції згідно з додатком 3.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-21-05-2026-653-pro-deklaruvannya-granichnih-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi-v-nacionalnomu-katalozi-cin

 

20.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 646

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 07 травня 2026 року № 1743/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-20-05-2026-646-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

 

21.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Залізодефіцитна анемія у дітей та дорослих»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Залізодефіцитна анемія у дітей та дорослих» (далі – проєкт акта).

                   Проєкт акта розроблений на основі сучасних принципів доказової медицини з метою покращення результатів надання первинної та спеціалізованої медичної допомоги особам, які мають дефіцит заліза або хворіють на залізодефіцитну анемію, створення єдиної комплексної, ефективної системи надання медичної допомоги дітям та дорослим. В наведеному проєкті зосереджено увагу на основних етапах надання медичної допомоги пацієнтам. Основною метою при розробці Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Залізодефіцитна анемія у дітей та дорослих» було забезпечення якості, ефективності та рівних можливостей доступу до медичної допомоги пацієнтів із зазначеною патологією, створення єдиних принципів щодо здійснення профілактики, діагностики, лікування та подальшого спостереження за пацієнтами із дефіцитом заліза та які хворіють на залізодефіцитну анемію.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-unifikovanogo-klinichnogo-protokolu-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-zalizodeficitna-anemiya-u-ditej-ta-doroslih

20.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про внесення змін до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я» (далі – проєкт акта) розроблено з метою вдосконалення процесу ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, забезпечення актуальності та достовірності даних про пацієнтів, а також автоматизації процесів верифікації відомостей.

                   Проєктом акта пропонується затвердити зміни до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 30 листопада 2020 року № 2755, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 р. за № 44/35666.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-vedennya-reyestru-paciyentiv-v-elektronnij-sistemi-ohoroni-zdorov-ya

 

20.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог щодо надсилання сповіщень пацієнтам (їх законним представникам) із використанням електронних медичних інформаційних систем»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог щодо надсилання сповіщень пацієнтам (їх законним представникам) із використанням електронних медичних інформаційних систем» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення впровадження механізму інформування пацієнтів про надані їм медичні та/або реабілітаційні послуги із використанням електронних медичних інформаційних систем, підвищення рівня прозорості та якості медичного обслуговування, а також створення умов для отримання зворотного зв’язку від пацієнтів щодо наданих медичних послуг.

                   Проєктом наказу пропонується затвердити Вимоги щодо надсилання сповіщень пацієнтам (їх законним представникам) із використанням електронних медичних інформаційних систем.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-vimog-shodo-nadsilannya-spovishen-paciyentam-yih-zakonnim-predstavnikam-iz-vikoristannyam-elektronnih-medichnih-informacijnih-sistem

 

20.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою врегулювання окремих питань ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики (далі – Ліцензійний реєстр), забезпечення повноти та актуальності відомостей, що містяться в ньому, а також визначення порядку внесення та коригування відомостей користувачами реєстру.

                   Проєктом наказу пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 лютого 2026 року № 144 «Про затвердження Порядку ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 березня 2026 року за № 362/4575.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-vedennya-licenzijnogo-reyestru-na-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-z-medichnoyi-praktiki

 

18.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт професійного стандарту «Рентгенолаборант»

ДУ «Центр розвитку медсестринства Міністерства охорони здоров'я України» на громадське обговорення пропонується проєкт професійного стандарту «Рентгенолаборант» (далі - проєкт стандарту). Проєкт стандарту розроблено ДУ «Центр розвитку медсестринства Міністерства охорони здоров'я України» відповідно до пункту 2 Порядку розроблення, введення в дію та перегляду професійних стандартів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 травня 2017 року №373.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-profesijnogo-standartu-rentgenolaborant

 

18.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» (далі – проєкт акта) розроблено з метою удосконалення процедури виробництва (виготовлення) радіофармацевтичних препаратів в умовах аптеки, створення умов для безперебійного забезпечення ними закладів охорони здоров’я та регулювання обігу радіофармацевтичних препаратів, виготовлених в умовах аптеки, для забезпечення поширенню перспективних методів діагностики та лікування у сфері ядерної медицини із застосуванням позитрон-емісійної комп’ютерної томографії (далі – ПЕТ-КТ).

                   Проєктом акта передбачено затвердження змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2012 року № 812, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 02 листопада 2012 року за № 1846/22158.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-pravil-virobnictva-vigotovlennya-ta-kontrolyu-yakosti-likarskih-zasobiv-v-aptekah