17.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 983
Міністерство охорони здоров’я України затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань у відповідності до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23.09.2009 № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 р. за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24.01.2020 № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», згідно з додатками, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
17.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до паспорта бюджетної програми на 2025 рік» № 981
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до паспорта бюджетної програми на 2025 рік Міністерства охорони здоров’я України за КПКВК 2301070, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.02.2025 № 309 «Про затвердження паспорта бюджетної програми на 2025 рік», виклавши його у новій редакції, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 травня 2025 року № 873» № 978
Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до наказу від 26 травня 2025 року № 873 «Про затвердження порядку надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12 червня 2025 року за № 897/44303, а також до Порядку надання спеціалізованої медичної допомоги з застосуванням методу остеоінтегративного протезування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.05.2025 № 873, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12 червня 2025 року за № 897/44303.
📌 Детальніше за посиланням:
20.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу розроблено з метою вдосконалення організації розподілу і зарахування в інтернатуру, якості практичної частини підготовки в інтернатурі та покращення кадрового забезпечення сфери охорони здоров’я, врегулювання питання участі лікарів-інтернів, лікарів-фармацевтів та лікарів-резидентів у наданні медичної, реабілітаційної та фармацевтичної допомоги.
Проєктом наказу пропонується:
затвердити Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, що додаються;
визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26 липня 2022 року № 1327 «Про особливості проходження інтернатури в умовах воєнного стану», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 10.08.2022 року за № 906/38242.
📌 Детальніше за посиланням:
20.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розрахунку потреби закладами охорони здоров’я в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу лікарських засобів, в кількості, що перевищує гранично допустиму»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розрахунку потреби закладами охорони здоров’я в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу лікарських засобів, в кількості, що перевищує гранично допустиму» розроблено з метою запровадження єдиних підходів (що базуються на протоколах лікування пацієнтів) у зборі, накопиченні інформації стосовно фактичного споживання наркотичних лікарських засобів, а також в урахуванні тенденцій захворюваності населення України (збільшення показників або зменшення), тенденцій народжуваності або смертності (фактичного проживання на території України) та своєчасного корегування запланованих обсягів потреби закладів охорони здоров’я у наркотичних лікарських засобах на наступний період.
Проєктом наказу пропонується:
затвердити Порядок розрахунку потреби закладами охорони здоров’я в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу лікарських засобів, в кількості, що перевищує гранично допустиму, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
18.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до розділу ІІ Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів»
Проєкт наказу МОЗ «Про затвердження Змін до розділу ІІ Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів» розроблено з метою удосконалення, стандартизації, підвищення ефективності та оптимізації термінів здійснення процедур державного контролю якості імунобіологічних препаратів, а також приведення норм Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 жовтня 2014 року № 698, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2014 року за № 1356/26133 у відповідність до вимог Закону України «Про адміністративну процедуру».
Проєктом наказу пропонується:
затвердити Зміни до розділу ІІ Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 жовтня 2014 року № 698, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2014 року за № 1356/26133, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
18.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів»
Проєкт наказу розроблено з метою врегулювання питань проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, включаючи проведення експертизи матеріалів клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, а також здійснення інспектування клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, у тому числі з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу (acquis ЄС).
Проєктом наказу пропонується:
затвердити такі, що додаються:
-
Порядок проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів;
-
Вимоги до форми та змісту інформованої згоди на участь у клінічних дослідженнях (випробуваннях);
-
Типове положення про комісію з питань етики закладу охорони здоров’я, в якому проводяться клінічні дослідження.
визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026.
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Радіойодотерапія при диференційованому раку щитоподібної залози»
Проєкт акта розроблено з метою удосконалення надання медичної допомоги в Україні з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.
Проєктом наказу пропонується:
затвердити Стандарт медичної допомоги «Радіойодотерапія при диференційованому раку щитоподібної залози», що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Серцеві каналопатії у дітей», «Пароксизмальна шлуночкова тахікардія у дітей»
Проєкт акта розроблено з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій з метою удосконалення надання медичної допомоги дітям, які хворіють на кардіологічну патологію - пароксизмальну шлуночкову тахікардію, серцеві каналопатії, створення єдиної ефективної системи надання спеціалізованої медичної допомоги дітям із зазначеною патологією.
Проєктом наказу пропонується:
затвердити такі, що додаються:
-
Стандарт медичної допомоги «Серцеві каналопатії у дітей»;
-
Стандарт медичної допомоги «Пароксизмальна шлуночкова тахікардія у дітей».
📌 Детальніше за посиланням: