19.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 840
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 36 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 9 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 9 ліцензіатів згідно з додатком 3; зупинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 4 ліцензіатів згідно з додатком 4; залишило без розгляду заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 5.
📌 Детальніше за посиланням:
18.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 830
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 96 ліцензіатів згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 12 ліцензіатам згідно з додатком 2; залишило без розгляду заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
18.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 829
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 25 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 18 червня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 45 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 19 здобувачу ліцензій згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
17.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Дерматофібросаркома, що вибухає»» № 828
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.5 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Дерматофібросаркома, що вибухає».
📌 Детальніше за посиланням:
17.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 822
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 09 червня 2026 року № 2267/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
17.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок клінічних випробувань лікарських засобів» № 820
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 11 червня 2026 року № 2327/5.1-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 12).
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу екстреної, первинної, спеціалізованої медичної допомоги «Легенева гіпертензія у дітей», Уніфікованого клінічного протоколу екстреної, первинної, спеціалізованої медичної допомоги «Легенева гіпертензія у дорослих» № 813
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.5 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердило такі, що додаються: 1) Уніфікований клінічний протокол екстреної, первинної, спеціалізованої медичної допомоги «Легенева гіпертензія у дітей»; 2) Уніфікований клінічний протокол екстреної, первинної, спеціалізованої медичної допомоги «Легенева гіпертензія у дорослих»; визнало таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 21 червня 2016 року № 614 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при легеневій гіпертензії».
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування» № 806
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 9 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, наданого листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 05 червня 2026 року № 2198/5.2-26, затвердило програму доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
09.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 762
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), залишило без розгляду заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 1.
📌 Детальніше за посиланням:
19.06.2026 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою законодавчого врегулювання запровадження та реалізації механізму ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану.
Проєктом Закону передбачається внести комплексні зміни та доповнення, що стосуються питань запровадження та реалізації механізму ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану, до:
- Закону України «Про військовий обов’язок і військову службу», а також доповнення цього закону новою главою «Ротація працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану»;
- Закону України «Про мобілізаційну підготовку та мобілізацію»;
- Основ законодавства України про охорону здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
18.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту «Раціональне застосування протимікробних лікарських засобів з лікувальною та профілактичною метою у закладах охорони здоров’я, що надають первинну медичну допомогу», Стандарту «Раціональне застосування протимікробних лікарських засобів з лікувальною та профілактичною метою у закладах охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу»»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту «Раціональне застосування протимікробних лікарських засобів з лікувальною та профілактичною метою у закладах охорони здоров’я, що надають первинну медичну допомогу», Стандарту «Раціональне застосування протимікробних лікарських засобів з лікувальною та профілактичною метою у закладах охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу».
Стандарти розроблені з метою надання якісної, ефективної та безпечної медичної допомоги пацієнтам, які потребують лікування протимікробними лікарськими засобами. Ці стандарти встановлюють загальні вимоги до призначення, коригування та припинення антибактеріальної/ антифунгальної/противірусної/протипаразитарної терапії системної дії в закладах охорони здоров’я, що надають первинну та спеціалізовану медичну допомогу та фізичними особами-підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, що забезпечують медичне обслуговування населення відповідної території, з метою попередження та зниження поширеності інфекційних хвороб, викликаних мікроорганізмами з резистентністю.
📌 Детальніше за посиланням:
18.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби»»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби»» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення реалізації положень Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469- IX «Про лікарські засоби» щодо справляння щорічного збору за провадження діяльності з фармаконагляду, щорічного збору за користування особистим кабінетом у базі даних з фармаконагляду органу державного контролю та щорічних внесків на реалізацію заходів державного нагляду (контролю) у сфері лікарських засобів шляхом затвердження порядку їх сплати, розмірів та методики їх розрахунку.
Проєктом акта пропонується затвердити:
- Порядок сплати внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби»;
- Розміри внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби»;
- Методику розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби». Проєктом акта також передбачено, що Методика розрахунку внесків і зборів застосовується для розрахунку внесків і зборів починаючи з 1 січня 2029 року.
📌 Детальніше за посиланням:
17.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання порядку сплати, розмірів та методики розрахунку внесків і зборів, передбачених Законом України «Про лікарські засоби»»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання запровадження цілісного маршруту для осіб з ампутаціями» (далі – проєкт акта) розроблено з метою впровадження експериментального проєкту щодо запровадження цілісного маршруту для осіб з ампутаціями за моделлю «ампутація — протезування — реабілітація», що забезпечить безперервність надання медичної допомоги, скорочення строків між етапами лікування та підвищення функціональних результатів реабілітації пацієнтів.
Проєктом акта передбачається:
- реалізація протягом двох років експериментального проєкту щодо запровадження цілісного маршруту для осіб з ампутаціями;
- затвердження Порядку реалізації експериментального проєкту;
- визначення чіткого алгоритму маршруту пацієнта, що включає:
- клінічне ведення після ампутації;
- передпротезну підготовку;
- оцінювання та планування протезування;
- виготовлення та налаштування протеза;
- первинну реабілітацію з протезом;
- післявиписний супровід;
- впровадження інституту координатора маршруту;
- забезпечення функціонування мультидисциплінарних реабілітаційних команд;
- визначення механізму фінансування реабілітаційної допомоги із застосуванням додаткових коефіцієнтів;
- внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808 щодо особливостей оплати реабілітаційних послуг;
- визначення переліку закладів охорони здоров’я — учасників експериментального проєкту.
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про реалізацію експериментального проєкту апробації програмного забезпечення та цифрових медичних технологій у сфері охорони здоров’я методом «Sandbox»»
Метою проєкту постанови є створення організаційно-правових умов для реалізації експериментального проєкту із застосуванням методу “Sandbox”, що забезпечить апробацію програмного забезпечення та цифрових медичних технологій у контрольованому середовищі без застосування результатів апробації для прийняття рішень у медичній практиці.
Проєкт постанови спрямований на забезпечення безпечної та контрольованої апробації таких рішень, належної взаємодії між учасниками експериментального проєкту, управління ризиками, а також відмежування апробації від процедур оцінки відповідності та державної оцінки медичних технологій.
Результати апробації можуть використовуватися заявником для підготовки до подальшого проходження процедур оцінки відповідності, державної оцінки медичних технологій або інших процедур, передбачених законодавством.
Проєктом постанови пропонується затвердити Порядок реалізації експериментального проєкту апробації програмного забезпечення та цифрових медичних технологій у сфері охорони здоров’я методом “Sandbox”, який визначає механізм апробації програмного забезпечення та цифрових медичних технологій у сфері охорони здоров’я.
Порядок визначає процедури участі заявників і баз апробації, їх авторизації, вибору бази апробації після авторизації заявника, погодження плану апробації, проведення апробації та подання підсумкового звіту про її результати.
Подання заяв, обмін документами, інформування про результати розгляду та відображення статусів здійснюються через вебпортал Фонду розвитку інновацій.
Обмін інформацією, необхідною для проведення апробації, між базою апробації та заявником здійснюється виключно щодо знеособленої медичної інформації з дотриманням законодавства у сфері захисту персональних даних та захисту інформації.
Проєктом акта також визначаються умови залучення органів з оцінки відповідності виключно для надання інформації загального характеру щодо процедур оцінки відповідності без проведення оцінки відповідності об’єкта апробації.
За результатами апробації заявник готує підсумковий звіт, погоджує його з базою апробації та подає до Фонду розвитку інновацій. Результати апробації можуть використовуватися заявником для підготовки до подальшого проходження процедур оцінки відповідності, державної оцінки медичних технологій або інших процедур, передбачених законодавством.
📌 Детальніше за посиланням:
16.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення форм первинної облікової документації та форм звітності, що використовуються в закладах охорони здоров’я»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення форм первинної облікової документації та форм звітності, що використовуються в закладах охорони здоров’я» (далі – проєкт акта), розроблений з метою усунення дублювання ведення медичної документації в паперовій та електронній формах, а також спрощення документообігу шляхом запровадження єдиного підходу до електронного обліку медичної інформації у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики.
📌 Детальніше за посиланням:
15.06.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до розділу ІІ Положення про групи експертів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до розділу ІІ Положення про групи експертів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта) розроблено з метою врегулювання питання утворення та функціонування груп експертів МОЗ України.
Проєктом акта передбачається внесення змін до Положення про групи експертів Міністерства охорони здоров’я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2017 року № 302, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 12 квітня 2017 року за № 488/30356 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 жовтня 2022 року № 1889).
📌 Детальніше за посиланням: