17.09.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929» № 1135
Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2022 р., № 35, ст. 1904, 2026 р., № 5, ст. 409, № 7, ст. 596, № 23, ст. 1653) зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
17.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1370
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 38 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 17 вересня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 72 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 23 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
17.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1369
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 52 ліцензіатам згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатам згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
16.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2025 року № 511» № 1368
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 17 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою забезпечення належного функціонування електронної системи охорони здоров’я, внесло зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2025 року № 511 «Про затвердження Довідника допоміжних засобів реабілітації та Довідника показників спостережень та їх значень, розроблених на основі LOINC та інших міжнародних систем класифікації та Довідника кодів вакцин»
📌 Детальніше за посиланням:
15.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 1356
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 11 вересня 2026 року № 3886/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1 і затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 16).
📌 Детальніше за посиланням:
14.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методичних рекомендацій «Розроблення та обґрунтування медико-санітарних Нормативів розмірів санітарно-захисних зон»» № 1350
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 28 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 5.5 та 5.8 Державних санітарних правил планування та забудови територій, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 1996 року № 173, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 24 липня 1996 року за № 379/1404, та з метою визначення рекомендацій щодо загальних підходів до розроблення та обґрунтування медико-санітарних нормативів розмірів санітарно-захисних зон, затвердило Методичні рекомендації «Розроблення та обґрунтування медико-санітарних нормативів розмірів санітарно-захисних зон», що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
14.09.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 1345
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 08 вересня 2026 року № 3827/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1 – 2); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 – 15).
📌 Детальніше за посиланням:
18.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання запровадження брокерської діяльності»
Метою прийняття проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання запровадження брокерської діяльності» (далі – проєкт акта) є забезпечення реалізації положень частини другої статті 80 Закону України «Про лікарські засоби», щодо затвердження порядку формування та ведення реєстру брокерів у сфері обігу лікарських засобів, а також пункту 25 розділу 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» кластеру 2 “Внутрішній ринок” Національної програми адаптації законодавства України до права Європейського Союзу (acquis ЄС), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 1 квітня 2026 р. № 438, щодо видання наказу Міністерства охорони здоров’я, яким би імплементовувалися положення Директиви Європейського Парламенту і Ради 2011/62/ЄС від 8 червня 2011 року про внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС про кодекс Співтовариства, що стосується лікарських засобів для використання людиною, щодо запобігання входженню в легальний ланцюг постачання фальсифікованих лікарських засобів.
Проєктом акту пропонується затвердити:
- Порядок провадження брокерської діяльності у сфері обігу лікарських засобів, яким передбачається встановлення вимог до здійснення брокерів та їх діяльності, прав та обов'язків брокерів;
- Порядок формування та ведення реєстру брокерів у сфері обігу лікарських засобів, яким передбачається встановлення правових та організаційних засад формування та ведення реєстру брокерів у сфері обігу лікарських засобів, процедури реєстрації брокерів, виключення їх з реєстру та внесення змін до нього.
📌 Детальніше за посиланням: