Правові новини у сфері медичного права: 13.10.2025 - 20.10.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
21.10.2025

15.10.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Рак підшлункової залози»» № 1573

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 141 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило Стандарт медичної допомоги «Рак підшлункової залози», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-15-10-2025-1573-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-rak-pidshlunkovoyi-zalozi

13.10.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 вересня 2025 року № 1402» № 1557

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), виклало Пункт 15 розділу ІІ Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у медичних виробах для стентування коронарних судин для забезпечення лікування хворих з хронічними коронарними синдромами за програмою медичних гарантій у закладах охорони здоров’я, які надають спеціалізовану медичну допомогу, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 вересня 2025 року № 1402, в такій редакції:

««15. Потребу в медичних виробах для стентування коронарних судин пацієнтам з ХКС рекомендується подавати закладам охорони здоров’я, які уклали договір про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з НСЗУ для надання відповідних медичних послуг та здійснили не менше ніж 50 втручань зі стентування коронарних артерій протягом року, що передує року збору потреби, відповідно до даних електронної системи охорони здоров’я.».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-13-10-2025-1557-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-08-veresnya-2025-roku-1402

13.10.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження нових клінічних протоколів за темою «Бойова травма» № 1555

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.6 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило нові клінічні протоколи медичної допомоги за темою «Бойова травма», що додаються: 1) «Гіпотермія: профілактика та лікування (бойова травма)»; 2)   «Лікування інвазивної грибкової інфекції при бойових пораненнях (бойова травма)»; 3)   «Лікування обмороження і синдрому «траншейної стопи» (бойова травма)»; 4) «Лікування опіків (бойова травма)»; 5) «Профілактика інфекцій при бойових пораненнях (бойова травма)».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-13-10-2025-1555-pro-zatverdzhennya-novih-klinichnih-protokoliv-za-temoyu-bojova-travma

17.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта) розроблений з метою удосконалення процесу перевірки наявності та укомплектованості аптечних закладів фахівцями з фармацевтичною освітою, їх класифікацію, забезпечення доступності для населення лікарських засобів, що відпускаються аптечними закладами, а також з метою посилення контролю за дотриманням правил рецептурного відпуску з аптечних закладів за рецептом згідно з інструкцією для медичного застосування окремих категорій лікарських засобів та реєстрації їх відпуску в електронній системі охорони здоров’я (далі – ЕСОЗ)

Проєктом акта пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), а також до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 4 липня 2017 року № 759 «Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 липня 2017 року за № 909/30777, зокрема:

  • у Правилах виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби оновлюється підпункт 3 пункту 51, яким уточнюється, що паперові рецепти не можуть виписуватися на лікарські засоби, включені до переліку, визначеного новим додатком 7 до Правил, за винятком випадків, передбачених пунктом 21 постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення». Таке уточнення спрямоване на забезпечення однозначного застосування норм щодо електронного рецептурного обігу лікарських засобів і виключення випадків, коли виписування здійснюється в обхід електронної системи.

  • У розділі I «Загальні вимоги до виписування рецептів» після слів «на лікарські засоби» додається уточнення «(у тому числі, які включені до додатка 7 до цих Правил)», а застарілі згадки про фармакотерапевтичну групу похідних морфінану вилучаються як такі, що втратили актуальність. Крім того, абзац другий пункту 10 доповнюється новим реченням, яким визначено, що у разі виписування електронного рецепта на лікарський засіб, який придбавається за власні кошти, інформаційна довідка повинна містити додаткові дані — торговельну назву, кількість одиниць лікарського засобу в упаковці та ціну за упаковку, із зазначенням трьох найнижчих цін із Національного каталогу цін. Ця норма забезпечує прозорість ціноутворення та інформування пацієнтів про вартість препаратів.

  • У розділі IV «Особливості виписування електронних рецептів на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації» розширюється перелік лікарських спеціальностей, уповноважених виписувати електронні рецепти. До вже наявних додаються фахівці з онкології, дитячої онкології, онкогінекології, онкохірургії, офтальмології, дитячої офтальмології, кардіології, ендокринології, пульмонології, ревматології, імунології, гематології, неврології та інших напрямів. Для кожної спеціальності визначено відповідні групи захворювань, що дозволить забезпечити цільове застосування лікарських засобів та ефективне призначення реімбурсаційних препаратів відповідно до профілю захворювання. Також визначено, що перелік захворювань і спеціальностей формується автоматично в електронній системі охорони здоров’я на підставі даних, зокрема від Державного експертного центру МОЗ України.

  • Правила доповнюються новим додатком 7, який містить перелік лікарських засобів, на які не допускається виписування паперових рецептів замість електронних. До нього включено три основні групи: похідні морфінану (буторфанол, налбуфін, диналбуфін), габапентиноїди (габапентин, прегабалін, мірогабалін) та широкий перелік антибактеріальних лікарських засобів груп спостереження (В) і резерву (С) відповідно до анатомо-терапевтично-хімічної класифікації. Створення такого переліку забезпечить чітке розмежування випадків, коли рецепт має бути виключно електронним, що сприятиме прозорості обігу рецептурних препаратів і зменшенню ризиків зловживань.

  • У Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек уточнено пункт 5, з якого виключено згадки про лікарські засоби, що належать до фармакотерапевтичної групи похідних морфінану, а також вилучено пункт 14, який визначав окремий строк зберігання паперових рецептів на такі засоби. Це уніфікує правила ведення аптечної документації та усуне надмірне дублювання норм.

Крім того, в уніфіковану форму Акта державного нагляду (контролю), затверджену наказом Міністерства охорони здоров’я України від 4 липня 2017 року № 759, у розділ «Перелік нормативно-правових актів» додається новий підпункт — постанова Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я». Це дозволить під час здійснення перевірок ураховувати вимоги до функціонування електронної системи охорони здоров’я та забезпечить належний контроль за дотриманням ліцензійних умов суб’єктами господарювання.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-deyakih-nakaziv-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini

16.10.2025 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Санітарного регламенту для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку»

Міністерство охорони здоров'я України відповідно до статті 9 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» повідомляє про оприлюднення доопрацьованого проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Санітарного регламенту для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку» (далі – проєкт акта).

Проєкт акта розроблено з метою створення безпечних умов для організації процесу оздоровлення та відпочинку дітей шляхом встановлення вимог, параметрів безпечності середовища життєдіяльності для усіх типів дитячих закладів усіх форм власності, що сприятиме створенню умов для зміцнення фізичного та психічного здоров'я дітей.

Проєктом акта пропонується затвердити Санітарний регламент для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-doopracovanogo-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-sanitarnogo-reglamentu-dlya-dityachih-zakladiv-ozdorovlennya-ta-vidpochinku

15.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410», який розроблено з метою приведення у відповідність Порядку укладення, зміни та припинення договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій та Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410, до Закону України від 9 січня  2025 р. № 4196-IX «Про особливості регулювання діяльності юридичних осіб окремих організаційно-правових форм у перехідний період та об’єднань юридичних осіб» в частині уточнення правового режиму використання майна у відносинах, пов’язаних з укладенням, зміною та припиненням договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій.

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою уточнення правового режиму використання майна у відносинах, пов’язаних з укладенням, зміною та припиненням договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, що забезпечить можливість ширшого застосування майнових прав суб’єктами господарювання, які надають медичні послуги за програмою медичних гарантій.

Проєктом постанови передбачено внесення змін до Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, та Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 410 “Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій”.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-25-kvitnya-2018-r-410-96591

14.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики», розроблений з метою забезпечення функціонування та ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення функціонування та ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики.

Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок ведення Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-vedennya-licenzijnogo-reyestru-na-provadzhennya-gospodarskoyi-diyalnosti-z-medichnoyi-praktiki