15.07.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 194 Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році» № 949
Кабінет Міністрів України вніс зміну до пункту 194 Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808 “Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році” (Офіційний вісник України, 2026 р., № 9, ст. 739), доповнивши підпункт 2 після слів і цифри “пацієнтами з діабетом I типу” словами і цифрами “та з 1 вересня до 31 грудня 2026 р. пацієнтами з діабетом II типу з потребою в інсулінотерапії”.
📌 Детальніше за посиланням:
15.07.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808» № 948
Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808 “Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році” (Офіційний вісник України, 2026 р., № 9, ст. 739) зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
15.07.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я» № 939
Кабінет Міністрів України вніс до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 46, ст. 1604; 2022 р., № 45, ст. 2459), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
17.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 980
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 10 липня 2026 року № 2877/5.1-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 2); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 – 16).
📌 Детальніше за посиланням:
17.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 974
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 100 ліцензіатам згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 21 ліцензіату згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
16.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 973
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 29 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 43 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 21 здобувачу ліцензій згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
14.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 960
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), залишило без розгляду заяву про розширення провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 1.
📌 Детальніше за посиланням:
13.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 952
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 28 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 8 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 4 ліцензіатів згідно з додатком 3; відновило частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
16.07.2026 на громадське обговорення винесено регуляторний акт проєкту Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України (далі – проєкт акта) розроблено з метою приведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 грудня 2021 року № 2776, у відповідність до Закону України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» (далі – Закон № 2469-IX) в частині забезпечення функціонування Укрфармагентства як єдиного органу державного контролю та актуалізації відомостей, що містяться у Переліку суб’єктів господарювання, які мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами (далі – Перелік).
Проєкт акта передбачає внесення змін до Порядку ведення Переліку суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 грудня 2021 року № 2776, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 24 січня 2022 р. за № 75/37411, зокрема щодо заміни Держлікслужби на Укрфармагентство як органу, що є володільцем відомостей, відповідальним за формування та ведення Переліку, актуалізації переліку відомостей, що зазначаються у Переліку відповідно до статті 81 Закону № 2469- IX, уточнення процедур внесення інформації до Переліку, її оновлення у разі зміни даних та виключення суб’єктів із Переліку у зв’язку з припиненням дії ліцензії
📌 Детальніше за посиланням:
15.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил виготовлення (виробництва) лікарських засобів в умовах аптеки» (далі – проєкт наказу) розроблений відповідно до частини другої статті 52 Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» та з метою забезпечення належного контролю за якістю екстемпоральних лікарських засобів, виготовлених (вироблених) в аптеках.
Проєктом наказу пропонується затвердити Правила виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки.
Водночас проєктом наказу передбачено визнання таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоровʼя України від 17 жовтня.2012 року № 812 зареєстровано в Міністерстві юстиції України 2 листопада 2012р. за № 1846/22158 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках».
📌 Детальніше за посиланням:
13.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 18 Основ законодавства України про охорону здоров'я щодо вдосконалення порядку надання медичних послуг з інструментальної діагностики»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 18 Основ законодавства України про охорону здоров'я щодо вдосконалення порядку надання медичних послуг з інструментальної діагностики» (далі – Законопроєкт) розроблено з метою вдосконалення правового регулювання надання медичних послуг з інструментальної діагностики, усунення корупційних ризиків, забезпечення прозорості фінансових потоків у закладах охорони здоров'я державної та комунальної форм власності, а також захисту фінансових інтересів пацієнтів у рамках реалізації Програми медичних гарантій. Основною метою є запровадження цивілізованої моделі взаємодії між державними та комунальними закладами охорони здоров'я та приватними надавачами послуг, що розміщуються на їх території, шляхом переходу від моделі безпосередньої оплати послуг пацієнтами до моделі «бізнес для бізнесу», де замовником діагностичної послуги виступає медичний заклад та зменшення штучного направлення пацієнтів до приватних закладів охорони здоров’я, коли така послуга мала б бути надана за рахунок Програми медичних гарантій.
Законопроєктом пропонується внести зміни до статті 18 Основ законодавства України про охорону здоров'я.
Зокрема, статтю доповнюється новою частиною, якою встановлюється заборона надання медичних послуг з інструментальної діагностики суб’єктами господарювання приватної форми власності, що розміщені на території державних чи комунальних закладів охорони здоров'я, за плату від юридичних і фізичних осіб. Надання таких медичних послуг допускається виключно на підставі договорів, укладених із самими закладами охорони здоров’я, на території яких розміщені ці приватні суб’єкти. Кабінету Міністрів України надається повноваження встановлювати інші виняткові випадки або порядки надання таких послуг. З метою забезпечення плавного переходу до нової моделі та надання часу медичним закладам і бізнесу для переукладання договорів, передбачено, що Закон набирає чинності з 1 січня 2027 року.
📌 Детальніше за посиланням:
13.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері лікарських засобів»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері лікарських засобів» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою створення єдиного та адаптованого до законодавства Європейського Союзу порядку здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері лікарських засобів, який об’єднує процедури проведення: перевірки до видачі ліцензії; відбору зразків лікарських засобів на відповідних етапах їх обігу для проведення лабораторного контролю їх якості; контрольної закупівлі лікарських засобів під час реалізації (відпуску) лікарських засобів громадянам; планових та позапланових перевірок (інспектувань) дотримання ліцензіатами ліцензійних умов та належних практик, а також перевірок (інспектувань) з метою підтвердження відповідності встановленим в Україні вимогам належних практик, у тому числі брокерів (торгових посередників) у сфері обігу лікарських засобів, та інспектування іноземних виробників лікарських засобів на етапі державної реєстрації лікарських засобів.
Проєктом постанови пропонується:
1) затвердити:
- Порядок проведення перевірки до видачі ліцензії;
- Порядок проведення планових та позапланових перевірок (інспектувань) дотримання ліцензіатами ліцензійних умов та належних практик, а також проведення перевірок (інспектувань) з метою підтвердження відповідності встановленим в Україні вимогам належних практик, у тому числі брокерів (торгових посередників) у сфері обігу лікарських засобів, та інспектування іноземних виробників лікарських засобів на етапі державної реєстрації лікарських засобів;
- Порядок відбору зразків лікарських засобів на відповідних етапах їх обігу для проведення лабораторного контролю їх якості;
- Порядок проведення контрольної закупівлі лікарських засобів під час реалізації (відпуску) лікарських засобів громадянам;
2) установити, що:
- суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з виробництва та/або імпорту лікарських засобів, та/або оптової торгівлі лікарськими засобами та не отримали до дати набрання чинності цією постановою сертифікат відповідності умов виробництва вимогам належної виробничої практики (GMP) та/або сертифікат відповідності вимогам належної дистриб’юторської практики (GDP), мають право здійснювати таку діяльність без отримання відповідного сертифіката протягом періоду дії воєнного стану та шести місяців з дня його припинення або скасування;
- положення Порядку проведення планових та позапланових перевірок (інспектувань) дотримання ліцензіатами ліцензійних умов та належних практик, а також перевірок (інспектувань) з метою підтвердження відповідності встановленим в Україні вимогам належних практик інших, ніж ліцензіати, суб’єктів господарювання, у тому числі брокерів (торгових посередників) у сфері обігу лікарських засобів, та інспектування іноземних виробників лікарських засобів на етапі державної реєстрації лікарських засобів, затвердженого цією постановою, застосовуються до імпортерів досліджуваних лікарських засобів, а також до виробників, імпортерів та/або дистриб’юторів активних фармацевтичних інгредієнтів з 1 січня 2028 р.
📌 Детальніше за посиланням: