14.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 622
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 21 ліцензіата згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 4 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 3; зупинило повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 2 ліцензіатів згідно з додатком 4; відновило частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 5; розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 74 ліцензіатів згідно з додатком 6; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 11 ліцензіатам згідно з додатком 7.
📌 Детальніше за посиланням:
14.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 619
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 08.05.2026 № 1790/5.1-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 13).
📌 Детальніше за посиланням:
13.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 612
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 01 травня 2026 року № 1674/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
12.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 608
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 01.05.2026 № 1664/5.1-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 4) та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 5 – 20).
📌 Детальніше за посиланням:
12.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію небезпечних факторів» № 604
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу другого частини сьомої статті 47 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пункту 11 Порядку державної реєстрації небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 травня 2025 року № 588, з урахуванням рекомендацій щодо результатів експертизи реєстраційних матеріалів на небезпечні фактори, наданих державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» листами від 29 квітня 2026 року № 164, від 30 травня 2026 року № № 171, 172, від 06 травня 2026 року № 186, зареєструвало та внесло до Державного реєстру небезпечних факторів небезпечні фактори згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
15.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою врегулювання процедур ввезення лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на територію України, здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, а також проведення державного контролю якості лікарських засобів в державній або уповноваженій органом державного контролю лабораторії і здійснення офіційного випуску серії окремих біологічних лікарських засобів (імунологічних лікарських засобів і лікарських засобів, які одержують з крові або плазми крові людини).
Проєктом постанови пропонується:
1) внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 14 березня 2025 р. № 287 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України лікарських засобів» в частині встановлення єдиного порядку ввезення лікарських засобів та здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України;
2) затвердити:
- Порядок проведення державного контролю якості лікарських засобів в державній або уповноваженій органом державного контролю лабораторії;
- Порядок офіційного випуску серії окремих біологічних лікарських засобів (імунологічних лікарських засобів та лікарських засобів, які одержують з крові або плазми крові людини);
- Критерії формування річної програми (плану) відбору зразків лікарських засобів;
- визнати такими, що втратили чинність ряд постанов Кабінету Міністрів України, у тому числі від 14 вересня 2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» та від 3 лютого 2010 р. № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів».
📌 Детальніше за посиланням:
13.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про супервізію»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про супервізію» (далі – проєкт акта) розроблено з метою запровадження супервізії у сфері психічного здоров’я.
Проєктом акта передбачено затвердження Положення про супервізію.
📌 Детальніше за посиланням:
13.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вісімнадцятого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності»
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу МОЗ України «Про затвердження вісімнадцятого випуску Державного формуляра лікарських засобів та забезпечення його доступності».
Проєкт наказу розроблено Міністерством охорони здоров'я України відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров'я, Методики створення формулярів лікарських засобів та Положення про Державний формуляр лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 22 липня 2009 року № 529 «Про створення формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров'я», зареєстрованим у Міністерстві юстиції України від 29 жовтня 2009 року за № 1003/17019, з метою подальшого удосконалення державної формулярної системи та забезпечення найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини.
📌 Детальніше за посиланням:
13.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта) розроблений з метою забезпечення здійснення реєстрації пацієнта в електронній системі охороні здоров'я, який ідентифікований як іноземець або особа без громадянства на підставі паспортного документа іноземця.
Проєктом акта пропонується внести зміни до:
- Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799;
- форми декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799;
- Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 30 листопада 2020 року № 2755, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 року за № 44/35666.
📌 Детальніше за посиланням:
12.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Дерматофібросаркома, що вибухає»»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Дерматофібросаркома, що вибухає» (далі – проєкт акту).
Основною метою при розробці протоколу було забезпечення якості, ефективності лікування та рівних можливостей доступу до медичної допомоги пацієнтів, хворих на дерматофібросаркому, що вибухає, створення єдиних принципів щодо здійснення своєчасної діагностики, лікування та подальшого спостереження пацієнтів.
Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Дерматофібросаркома, що вибухає» розроблений з урахуванням сучасних вимог доказової медицини з метою покращення результатів надання медичної допомоги, створення єдиної комплексної, ефективної системи надання спеціалізованої медичної допомоги пацієнтам з онкологічними захворюваннями шкіри. Заходи зі своєчасного виявлення даного захворювання та проведення адекватного лікування дозволяють суттєво покращити результати лікування пацієнтів.
📌 Детальніше за посиланням:
12.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу спеціалізованої медичної допомоги «Лікувальна гіпотермія новонароджених з гіпоксично-ішемічною енцефалопатією»»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу спеціалізованої медичної допомоги «Лікувальна гіпотермія новонароджених з гіпоксично-ішемічною енцефалопатією» (далі – проєкт акту).
Проєкт акта розроблений з метою впровадження єдиного стандартизованого підходу для лікування новонароджених з гіпоксично-ішемічною енцефалопатією.
В наведеному протоколі представлені загальні підходи до надання допомоги новонародженим, які мають клінічні ознаки гіпоксично-ішемічної енцефалопатії і потребують лікувальної гіпотермії. Короткострокові переваги впровадження рекомендацій цього протоколу включають зменшення смертності та захворюваності новонароджених. Довгострокові переваги ̶ зменшення віддаленої неврологічної захворюваності та інвалідності у дітей, які вижили.
📌 Детальніше за посиланням: