Правові новини у сфері медичного права (09.01.2024-15.01.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
16.01.2024

09.01.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до примірного статуту державного підприємства, що належить до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України» № 51

Міністерство охорони здоров’я України затвердило зміни до примірного статуту державного підприємства, що належить до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/5n8hbbwz

09.01.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, які можуть укладати договори з Національною службою здоров’я України за пакетами медичних послуг «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів» і «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин» № 47

Міністерство охорони здоров’я України затвердило:

1) перелік закладів охорони здоров’я, які можуть укладати договори з Національною службою здоров’я України за пакетом медичних послуг «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів»;

2) перелік закладів охорони здоров’я, які можуть укладати договори з Національною службою здоров’я України за пакетом медичних послуг «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин».

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/my97jeuy

09.01.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 11 постанови Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2000 р. № 728»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 11 постанови Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2000 р. № 728» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою приведення положень постанови Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2000 року № 728 «Про затвердження Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги» (далі – постанова) у відповідність до положень Закону України «Про управління відходами» (далі – Закон) та до положень постанови Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».

Проєктом постанови пропонується внести зміну до постанови Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2000 року № 728 «Про затвердження Порядку вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги».

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/35mnbakt

09.01.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів» (далі – Проєкт постанови) розроблено з метою створення та належного функціонування національної системи верифікації лікарських засобів та забезпечення нанесення виробниками засобів безпеки на упаковку лікарського засобу.

Проєктом постанови пропонується затвердити: 1) Положення про національну систему верифікації лікарських засобів; 2) Порядок нанесення засобів безпеки на упаковку лікарського засобу та їх застосування.

Також з метою забезпечення імплементації механізму верифікації лікарських засобів передбачено зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929, в частині маркування та заборони відкриття вторинної упаковки лікарського засобу.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/2x2fk93c

10.01.2024 прийнято за основу проєкт Закону України «Про організацію належного рівня медичного забезпечення Збройних Сил України»

Проєкт Закону розроблено з метою закріплення повноважень Міністерства оборони України затверджувати для сил безпеки й сил оборони протоколи та стандарти надання домедичної та медичної допомоги на догоспітальному рівні на основі (з числа) стандартів НАТО та/або стандартів, затверджених окремими державами–членами НАТО, визначати порядок додержання зазначених стандартів (рекомендацій) та здійснювати нагляд за їх додержанням. А також затверджувати за погодженням з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, мінімальні вимоги та/або стандарти якості до спеціалізованих медичних виробів, а також їх перелік, що застосовуються силами безпеки й силами оборони в тактичних умовах (під час ведення бойових дій).

Законопроєктом передбачено внесення змін до статті 10 Закону України «Про оборону України», та статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», якими передбачається надання Міністерству оборони України повноважень щодо затвердження для сил безпеки й сил оборони клінічних протоколів, табелів матеріально-технічного оснащення, стандартів надання домедичної та медичної допомоги на догоспітальному рівні під час ведення бойових дій та підготовки сил безпеки й сил оборони за призначенням (у тактичних умовах) на основі (з числа) стандартів НАТО та/або стандартів, затверджених окремими державами–членами НАТО.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/5n76btmd

12.01.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження переліку першочергових потреб у сфері охорони здоров’я» № 69

Міністерство охорони здоров’я України затвердило перелік першочергових потреб у сфері охорони здоров’я, які можуть бути підставою для проведення цільового збору.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/p8mv5c5b  

12.01.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 64

Міністерство охорони здоров’я України затвердило зміну до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2023 року № 2277.

Міністерство охорони здоров’я України відповідно до змін Плану пропонує затвердити постанову Кабінету Міністрів України «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів» з метою створення і належного функціонування національної системи верифікації лікарських засобів та забезпечення нанесення виробниками засобів безпеки на упаковку лікарського засобу.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/bdh28bkd

15.01.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми постанови про накладення фінансової санкції на суб’єкта господарювання за порушення законодавства про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоров’я населення»

 Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми постанови про накладення фінансової санкції на суб’єкта господарювання за порушення законодавства про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення виконання положень Закону України «Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення» (далі – Закон).

 Проєктом акта пропонується затвердити форму постанови про накладення фінансової санкції на суб’єкта господарювання за порушення законодавства про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення, яка накладається на суб’єкта господарювання за порушення відповідно до Закону.

 📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/5fs6zetu