Правові новини у сфері медичного права (06.02.2024-09.02.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
13.02.2024

06.02.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методичних рекомендацій щодо запровадження принципів безбар’єрності під час надання медичних та реабілітаційних послуг в закладах охорони здоровʼя» № 198

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Методичні рекомендації щодо запровадження принципів безбар’єрності під час надання медичних та реабілітаційних послуг в закладах охорони здоровʼя.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/3tr5nmum

07.02.2024 Верховною Радою України прийнято Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо збереження генофонду Українського народу»

Закон розроблений з метою збереження генофонду Українського народу, а також врегулювання питання соціального захисту військовослужбовців в частині забезпечення їх права на біологічне батьківство (материнство).

 У законі передбачено:

1) підпункт третій пункту другого розділу II. Прикінцеві та перехідні положення Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення права військовослужбовців та інших осіб на біологічне батьківство (материнство)» викласти в новій редакції, якою передбачити, що у разі загибелі або визнання померлою в установленому порядку особи, репродуктивні клітини якої зберігаються, їх безоплатне зберігання відповідно до цього Закону здійснюється протягом 3х років з моменту загибелі цієї особи, а після закінчення цього строку подальше зберігання таких клітин може бути продовжене за рахунок іншої особи, визначеної у розпорядженні особи щодо власних репродуктивних клітин;

2) доповнити статтю 281 Цивільного кодексу України новою частиною, яка передбачатиме, що фізична особа, репродуктивні клітини якої зберігаються відповідно до законодавства, має право розпорядитися ними на випадок своєї смерті. При цьому розпорядження, а також застосування допоміжних репродуктивних технологій із використанням відповідних репродуктивних клітин здійснюється згідно з порядком та умовами, встановленими законодавством;

3) статтю 123 Сімейного кодексу України доповнити новою частиною, якою передбачити, що у разі використання для зачаття дитини репродуктивних клітин особи, яка здійснила відповідне розпорядження на випадок своєї смерті, ця фізична особа визнається батьком або матір’ю народженої у такий спосіб дитини;

4) установити, що волевиявлення особи вчиненні та посвідчені нотаріально до введення в дію цього Закону щодо власних репродуктивних клітин, є підставою для застосування допоміжних репродуктивних технологій із використанням цих репродуктивних клітин.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/2vebnvdf

07.02.2024 Верховною Радою України прийнято Закон України «Про організацію належного рівня медичного забезпечення Збройних Сил України»

Закон розроблено з метою закріплення повноважень Міністерства оборони України затверджувати для сил безпеки і сил оборони протоколи та стандарти надання домедичної та медичної допомоги на догоспітальному рівні на основі (з числа) стандартів НАТО та/або стандартів, затверджених окремими державами–членами НАТО, визначати порядок додержання зазначених стандартів (рекомендацій) та здійснювати нагляд за їх додержанням. А також затверджувати за погодженням з центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, мінімальні вимоги та/або стандарти якості до спеціалізованих медичних виробів, а також їх перелік, що застосовуються силами безпеки і силами оборони в тактичних умовах (під час ведення бойових дій).

Законом передбачено внесення змін до статті 10 Закону України «Про оборону України», та статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» якими передбачається надання Міністерству оборони України повноважень щодо затвердження для сил безпеки і сил оборони клінічних протоколів, табелів матеріально-технічного оснащення, стандартів надання домедичної та медичної допомоги на догоспітальному рівні під час ведення бойових дій та підготовки сил безпеки і сил оборони за призначенням (у тактичних умовах) на основі (з числа) стандартів НАТО та/або стандартів, затверджених окремими державами–членами НАТО.

Також передбачається надання Міністерству оборони України права визначення порядку дотримання зазначених стандартів (рекомендацій) та здійснення нагляду за їх додержанням.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/5n76btmd

07.02.2024 у Верховній Раді України прийнято за основу проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 281 Цивільного кодексу України щодо збереження генофонду Українського народу»

Проєкт закону розроблений з метою збереження генофонду Українського народу та усунення прогалини цивільному законодавстві.

Проєктом закону пропонується доповнити статтю 281 Цивільного кодексу України новою частиною, яка передбачатиме, що фізична особа, репродуктивні клітини якої зберігаються відповідно до законодавства, має право розпорядитися ними на випадок своєї смерті. При цьому розпорядження, а також застосування допоміжних репродуктивних технологій із використанням відповідних репродуктивних клітин здійснюється згідно з порядком та умовами, встановленими законодавством.

Також пропонується установити, що волевиявлення особи вчиненні та посвідчені нотаріально до введення в дію цього Закону щодо власних репродуктивних клітин, є підставою для застосування допоміжних репродуктивних технологій із використанням цих репродуктивних клітин.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/yxntdu5h

09.02.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 231

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів».

З метою встановлення чітко визначених механізмів ввезення на територію України під час дії правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/2ek3hz8x

09.02.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку комісій з питань медико-санітарної регламентації Державного підприємства «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров'я України»» № 223

Міністерство охорони здоров’я України затвердило Перелік комісій з питань медико-санітарної регламентації Державного підприємства «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров'я України», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/hut786f

09.02.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку збирання та передачі інформації про випадки гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь) для автоматизованої системи обліку та аналізу гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь)»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку збирання та передачі інформації про випадки гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь) для автоматизованої системи обліку та аналізу гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь)» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення оперативного та ефективного здійснення державного обліку гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь), у тому числі випадків азбестозу і мезотеліоми, спричинених впливом азбесту на роботі.

Проєктом наказу пропонується затвердити зміни до Порядку збирання та передачі інформації про випадки гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь) для автоматизованої системи обліку та аналізу гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 10 листопада 2022 року № 2020, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 листопада 2022 року за № 1479/38815, в частині зміни суб’єкта внесення карток за формою П-5 з центрів контролю та профілактики хвороб на територіальні органи Державної служби з питань праці.

На ДУ «Центр громадського здоров’я МОЗ України» покладається зобов’язання забезпечити доступ до електронної інтегрованої системи спостереження за захворюваннями (ЕЛІССЗ) для внесення територіальними органами Державної служби з питань праці карток за формою П-5.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/584z8cc4

09.02.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до Порядку розслідування та обліку нещасних випадків, професійних захворювань та аварій на виробництві»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до Порядку розслідування та обліку нещасних випадків, професійних захворювань та аварій на виробництві» (далі – проєкт акта) розроблено з метою оптимізації процесу збору та обліку інформації щодо випадків гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь).

Проєктом акта пропонується затвердити зміну до Порядку розслідування та обліку нещасних випадків, професійних захворювань та аварій на виробництві, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 квітня 2019 року № 337, яка передбачає виключення пункту 126 зазначеного Порядку.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/2eu9yrrf

09.02.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2007 року № 378»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 липня 2007 року № 378» (далі – проєкт наказу) розроблено для забезпечення реалізації Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про протидію поширенню хвороб, зумовлених вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), та правовий і соціальний захист людей, які живуть з ВІЛ», та з метою вдосконалення інформаційного забезпечення стану впровадження та дотримання виконання вимог діючих нормативно-правових документів у розрізі надання медичної допомоги вагітним, роділлям, породіллям та новонародженим дітям, а також оцінки обсягів надання медичних послуг закладами охорони здоров'я, незалежно від підпорядкування та форми власності та фізичними особами підприємцями.

Проєктом наказу передбачено внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10 липня 2007 року № 378 стосовно форми звітності № 21 «Звіт про медичну допомогу вагітним, роділлям та породіллям» та інструкції щодо її заповнення.

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/2amwnzk3

09.02.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 та від 28 липня 2021 р. № 854»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 та від 28 липня 2021р. № 854» (далі - проєкт постанови) розроблено з метою удосконалення Типової форми договору про реімбурсацію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію» в частині строку дії таких договорів, а також з метою врегулювання питання погашення паперових рецептів за програмою медичних гарантій на територіях активних бойових дій або тимчасово окупованих російською федерацією, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерством з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій (далі – Перелік).

Проєктом постанови передбачено внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України:

від 28 липня 2021 р. 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення»;

від 27 лютого 2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію».

📌 Детальніше за посиланням:

http://tinyurl.com/4jhzcw9j