Правові новини у сфері медичного права (05.12.2023 — 08.12.2023)
05.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2023 рік» № 2061
План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України ««Про затвердження Порядку збору, зберігання, використання та отримання біологічних зразків людини з дослідницькою метою».
Проєкт постанови розроблено з метою визначення механізму збору, зберігання, обробки, використання, знищення, передачі біологічних зразків людини та пов’язаних з ними даних, їх впорядкування з дослідницькою метою, яка передбачає проведення наукових досліджень та використання їх результатів для забезпечення розвитку сфери охорони здоров’я.
Детальніше за посиланням:
06.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку збору, зберігання, використання та отримання біологічних зразків людини з дослідницькою метою»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку збору, зберігання, використання та отримання біологічних зразків людини з дослідницькою метою» (далі — проєкт акта) розроблений з метою визначення механізму збору, зберігання, обробки, використання, знищення, передачі біологічних зразків людини та пов’язаних з ними даних, їх впорядкування для проведення біомедичних досліджень.
Проєктом акта пропонується затвердити Порядок збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою.
Детальніше за посиланням:
06.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» (далі — проєкт акта) розроблено з метою приведення у відповідність до міжнародних вимог щодо організації проведення клінічних випробувань лікарських засобів передової терапії в Україні, а також для забезпечення доступу населення України до лікарських засобів, та вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та специфічної профілактики інфекційних та неінфекційних захворювань у разі виникнення надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я.
Проєктом акта передбачено затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523).
Детальніше за посиланням:
07.12.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Національного плану дій з реалізації Конвенції про права осіб з інвалідністю на період до 2025 року» № 1124-р.
Кабінет Міністрів України вніс до Національного плану дій з реалізації Конвенції про права осіб з інвалідністю на період до 2025 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 7 квітня 2021 р. № 285.
Детальніше за посиланням:
07.12.2023 прийнято розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік» № 1122-р.
Відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України здійснити у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2023 рік у загальному фонді державного бюджету, перерозподіл видатків державного бюджету шляхом:
зменшення обсягу видатків споживання за програмою 2301180 «Медична допомога, що надається санаторно-курортними закладами» на 3 320,4 тис. гривень та збільшення обсягу видатків розвитку за зазначеною програмою на 1 434 тис. гривень;
зменшення обсягу видатків споживання за програмою 2301360 «Лікування громадян України за кордоном» на 212 939,2 тис. гривень;
збільшення обсягу видатків споживання за програмою 2301550 «Реалізація пілотного проєкту щодо зміни механізму фінансового забезпечення оперативного лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів» на 212 939,2 тис. гривень;
збільшення обсягу видатків розвитку за програмою 2301110 «Спеціалізована медична допомога, що надається загальнодержавними закладами охорони здоров’я» на 1 886,4 тис. гривень.
Детальніше за посиланням:
08.12.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку доступу до електронної пошти в Міністерстві охорони здоров’я України» № 2095
Порядок доступу до електронної пошти в Міністерстві охорони здоров’я України (далі — Порядок) — визначає перелік користувачів електронної пошти Міністерства охорони здоров’я України (далі — МОЗ), процедуру доступу, в тому числі отримання віддаленого доступу, обов’язки та права користувачів.
Детальніше за посиланням:
08.12.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» (далі — проєкт постанови) розроблено Міністерством охорони здоров’я України разом з Національною службою здоров’я України з метою забезпечення реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році.
Проєктом постанови передбачено:
прийняття порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році, який визначатиме перелік медичних послуг за програмою медичних гарантій (пакети медичних послуг) у 2024 році, тарифи та коригувальні коефіцієнти для них, особливості розрахунку їх вартості, перелік лікарських засобів та медичних виробів, вартість яких буде відшкодована НСЗУ послуг;
внесення змін у постанову Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410 «Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій».
Детальніше за посиланням:
Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права