Правові новини у сфері медичного права (05.09.2023-08.09.2023)
Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
13.09.2023

    05.09.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку задоволення потреб сил безпеки та сил оборони у донорській крові та компонентах крові в умовах воєнного стану» № 943

Кабінет Міністрів України вніс зміни до Порядку задоволення потреб сил безпеки та сил оборони в донорській крові та компонентах крові в умовах воєнного стану, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 30 червня 2023 р. № 681.

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/kwQ08

    05.09.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України» № 1567

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352, зокрема:

- у абзаці другому пункту 2 розділу ІІ слова «розглядає заяви з документами» замінити словами «залучається до розгляду заяв з документами»;

- абзац п’ятий пункту 7 розділу ІІ виключити.

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/cuRW3

   06.09.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт постанови «Про утворення Тимчасової слідчої комісії Верховної Ради України з питань розслідування достатності фінансування центральними органами виконавчої влади належного лікування та реабілітації військовослужбовців у закладах охорони здоров’я та пов’язаних з цим питань»

У нинішніх умовах лікарі та інші медичні працівники докладають титанічних зусиль задля порятунку і збереження життя кожного військовослужбовця, який захищає нашу Батьківщину. Проте, особливо останнім часом увагу привертає численна кількість звернень з яких випливає, що рівень фінансування лікування та реабілітації військовослужбовців у закладах охорони здоров’я, на жаль, є недостатнім та неповним.

Враховуючи зазначене, з метою з’ясування реального стану та причин можливої недостатності фінансування належного лікування та реабілітації військовослужбовців у закладах охорони здоров’я пропонується утворити Тимчасову слідчу комісію Верховної Ради України.

Метою прийняття проекту Постанови є утворення Тимчасової слідчої комісії Верховної Ради України з питань розслідування достатності фінансування центральними органами виконавчої влади належного лікування та реабілітації військовослужбовців у закладах охорони здоров’я та пов’язаних з цим питань.

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/vxIY4

     07.09.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 31 грудня 2003 року № 637» № 1592

Міністерства охорони здоров’я України внесло зміни до наказу від 31 грудня 2003 року № 637 «Про затвердження документів з питань стандартизації та сертифікації виробництва лікарських засобів» (далі – наказ), зокрема:

1) підпункт 1.4 пункту 1 наказу викласти у такій редакції:

«1.4. Настанову «Лікарські засоби. Настанова щодо допоміжних речовин у реєстраційному досьє на лікарський засіб. СТ-Н МОЗУ 42-3.6/1:2023» (додається);»;

2) настанову «Лікарські засоби. Настанова щодо допоміжних речовин у реєстраційному досьє на лікарський засіб. СТ-Н МОЗУ 42-3.6/1:2023», затверджену підпунктом 1.4 пункту 1 наказу, викласти в новій редакції, що додається;

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/nBUV7

    07.09.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до складу комісії МОЗ України з питань лікування окремих категорій громадян України за кордоном у період дії воєнного стану» № 1590

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до складу комісії МОЗ України з питань лікування окремих категорій громадян України за кордоном у період дії воєнного стану, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 лютого 2023 року № 250, виклавши його у новій редакції, що додається.

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/vHLS1

       08.09.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень»

Імунопрофілактику визнано найбільш дієвим та економічно ефективним засобом боротьби з інфекційними хворобами у світі, що дозволяє щорічно рятувати мільйони людських життів, інструментом протидії виникненню спалахів та епідемій.

З урахуванням зазначеного, статтею 10 Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб» передбачено, що до основних принципів профілактики інфекційних хвороб належать: визнання захисту населення від інфекційних хвороб одним із пріоритетних напрямів діяльності органів виконавчої влади та органів місцевого самоврядування; дотримання підприємствами, установами, організаціями незалежно від форм власності та громадянами санітарно-гігієнічних та санітарно-протиепідемічних правил і норм при здійсненні будь-яких видів діяльності; комплексність проведення профілактичних, протиепідемічних, соціальних і освітніх заходів, обов'язковість їх фінансування; безоплатність надання медичної допомоги особам, хворим на інфекційні хвороби, у державних і комунальних закладах охорони здоров'я та в державних наукових установах; соціальний захист осіб, які хворіють на інфекційні хвороби чи є бактеріоносіями; державна підтримка відповідних наукових розробок і вітчизняних виробників медичних імунобіологічних препаратів, лікарських і дезінфекційних засобів та виробів медичного призначення, що застосовуються для профілактики, діагностики та лікування інфекційних хвороб.

Разом з тим, незважаючи на значний прогрес, охоплення профілактичними щепленнями останніми роками залишається на тому ж рівні, а в 2021 році цей рівень знизився, що обумовлено багатьма факторами.

Зниження охоплення профілактичними щепленнями обумовлено багатьма факторами.

Зокрема, пандемія гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2 (далі - COVID-19), та пов'язані з нею обмеження протягом останніх двох років створюють величезне навантаження на систему охорони здоров’я, що зумовлює перенаправлення та перекидання всіх доступних ресурсів, включаючи людські та фінансові, на реагування на COVID-19, зокрема на систему епіднагляду, лікування та вакцинацію.

Водночас, у зв’язку із повномасштабною збройною агресією російської федерації проти України, постраждала та зазнала руйнувань значна частина інфраструктури системи охорони здоров’я, яка забезпечувала проведення заходів імунопрофілактики населенню, що зумовлює створення сприятливого середовища, для поширення небезпечних інфекційних хвороб.

Тому, з урахуванням наведеного вище, збільшення кількості вакцинованих в суспільстві можливе виключно шляхом розширення мережі суб’єктів, що можуть здійснювати заходи з імунопрофілактики, за рахунок проведення профілактичних щеплень фармацевтичними працівниками, зокрема, фармацевтами, фахівцями з фармацевтичною освітою аптек, аптечних пунктів, адже проведення профілактичних щеплень в аптеках є одним з найбільш ефективних фармацевтичних втручань.

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/cxyL7

       08.09.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку здійснення невідкладних позапланових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку здійснення невідкладних позапланових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою визначення механізму здійснення відкладних позапланових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства у сферах господарської діяльності, які можуть становити ризик для здоров’я та санітарно-епідемічного благополуччя населення центральними органами виконавчої влади, що здійснюють державний нагляд (контроль) у сферах, що належать до їх повноважень.

Проєктом постанови передбачено затвердження Порядку здійснення невідкладних позапланових заходів державного нагляду (контролю) за дотриманням вимог санітарного законодавства.

Детальніше за посиланням: https://shorturl.at/auyX6

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права

Iryna Senyuta