Правові новини у сфері медичного права (05.06.2023 – 10.06.2023)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
13.06.2023

05.06.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2020 року № 1908» № 1021

Відповідно до статті 141 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28 вересня 2012 року № 751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини внесено зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2020 року № 1908 «Про утворення та затвердження персональних складів мультидисциплінарних робочих груп з розробки галузевих стандартів медичної допомоги»

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzwb

06.06.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2019 року № 1319» № 1027

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до складу оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 07 червня 2019 року № 1319 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 жовтня 2022 року №1805), виклавши його у новій редакції, що додається.

Окрім того, було внесено зміни і в саме Положення про оперативний штаб Міністерства охорони здоров'я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 07 червня 2019 року № 1319 .

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzwk

08.06.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 грудня 2022 року № 2375» № 1041

Цим наказом вносяться зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 грудня 2022 року № 2375 «Про визначення уповноваженої особи Міністерства охорони здоров’я України та затвердження Положення про уповноважену особу Міністерства охорони здоров’я України».

Відповідно до затверджених змін визначено уповноваженою особою Міністерства охорони здоров’я України, відповідальною за організацію та проведення процедур закупівель/закупівель без використання електронної системи товарів, робіт та послуг, фінансування яких здійснюється за рахунок коштів державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я України для здійснення закупівель за бюджетною програмою КПКВК 2301350 «Організація і регулювання діяльності установ та окремі заходи у системі охорони здоров’я» за напрямом «Виконання завдань (проєктів) з інформатизації», Глиновську Наталію Юріївну - головного спеціаліста відділу з розвитку електронних сервісів в охороні здоров’я Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров’я.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzwn

09.06.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання інформаційно-комунікаційної системи донорства крові»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання інформаційно-комунікаційної системи донорства крові» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою забезпечення функціонування інформаційнокомунікаційної системи донорства крові (далі – система єКров).

Проєктом акта передбачається визначити завдання та функціональні можливості системи єКров, загальні вимоги до обробки інформації та документів у системі єКров, вимоги до реєстрації користувачів, доступу користувачів до інформації та документів у системі єКров, її адміністрування.

Оскільки у складі системи єКров функціонуватиме декілька публічних електронних реєстрів, Порядком її функціонування визначені відомості, зазначені в частині другій статті 26 Закону України «Про публічні електронні реєстри», які відповідно до частини третьої статті 4 цього Закону повинні бути визначені виключно законом або іншим актом законодавства, згідно з яким створений публічний електронний реєстр.

Проєкт постанови розроблено відповідно до статті 17 Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові» та постанови Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 року № 143 «Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові».

Зокрема, система єКров разом з електронною системою охорони здоров’я повинна забезпечувати виконання функцій, пов’язаних з донорством крові та компонентів крові, що визначені статтею 17 Закону України «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові».

У Положенні про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 року № 143, деталізовано функції, пов’язані з донорством крові та компонентів крові, забезпечення виконання яких покладається на систему єКров. Крім того, зазначеним Положенням визначено суб’єктів інформаційнокомунікаційного комплексу системи крові, більшість з яких будуть користувачами системи єКров після введення її в промислову експлуатацію.

Разом з тим, з метою забезпечення комплексного врегулювання усіх аспектів роботи системи єКров необхідно визначити порядок її функціонування, що передбачено абзацом третім пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 року № 143 «Про створення інформаційно-комунікаційного комплексу системи крові».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzww

09.06.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Когнітивні та психологічні розлади після інсульту»

Пацієнти, які перенесли інсульт, мають бути вчасно обстежені щодо наявності ознак постінсультної депресії на різних етапах надання медичної допомоги: під час перебування у гострому періоді, при переведенні із закладу охорони здоров’я (ЗОЗ), де пацієнт перебував у гострому періоді, на стаціонарну реабілітацію; перед випискою після реабілітації; під час вторинної профілактики; під час наступних візитів до фахівців та періодичних оцінок стану здоров'я у лікарів загальної практики-сімейних лікарів.

Даний акт розроблено з метою удосконалення надання медичної допомоги в Україні.

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzxc

10.06.2023 прийнято за основу Закон України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів»

Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації відомостей про пацієнтів» розроблено з метою створення умов для виконання завдань та функцій покладених на електронну систему охорони здоров’я щодо забезпечення можливості використання пацієнтами електронних сервісів для реалізації їх прав в частині оновлення відомостей та верифікації даних про пацієнтів між електронною системою охорони здоров’я та Єдиним державним демографічним реєстром, Державним реєстром актів цивільного стану громадян та/або Державним реєстром фізичних осіб - платників податків.

Документом пропонується проводити верифікацію даних про фізичних осіб на підставі відомостей, що обробляються в електронній системі охорони здоров’я, Єдиному державному демографічному реєстру, Державному реєстру актів цивільного стану громадян та Державному реєстру фізичних осіб - платників податків.

Для проведення верифікації пропонується визначити перелік відомостей, які будуть верифікуватися між електронною системою охорони здоров’я та Єдиним державним демографічним реєстром, Державним реєстром актів цивільного стану громадян та/або Державним реєстром фізичних осіб - платників податків з використанням системи електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів та/або з використанням єдиної інформаційної системи Міністерства внутрішніх справ України з дотриманням вимог Закону України «Про захист персональних даних».

Детальніше за посиланням: http://surl.li/hxzxi

Підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права