Правові новини у сфері медичного права (04.03.2024-08.03.2024)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
12.03.2024

04.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2022 року № 302»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2022 року № 302» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення реалізації Закону України «Про подолання туберкульозу в Україні» та приведення наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2022 року № 302 «Про затвердження Порядку організації виявлення туберкульозу та латентної туберкульозної інфекції», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 березня 2022 року за № 366/37702 (далі – наказ МОЗ № 302), у відповідність до цього Закону.

Проєктом акта передбачено приведення наказу МОЗ № 302 у відповідність до Закону № 3269-IX. Змінами до Порядку організації виявлення туберкульозу та латентної туберкульозної інфекції, затвердженого наказом МОЗ № 302 (далі – Порядок), пропонується:

- доповнити Порядок положеннями щодо проведення діагностики латентної туберкульозної інфекції;

- визначити перелік осіб, яким надаються послуги з виявлення та діагностики ТБ/ЛТБІ;

- узгодити термінологію Порядку із термінологією Закону № 3269-IX та Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я», а саме: термін «фтизіопульмонологічний медичний центр» замінити на «регіональний фтизіопульмонологічний центр», «вторинна (спеціалізована) та третинна (високоспеціалізована) медична допомога», на «спеціалізована медична допомога», визначити терміни «ключові групи» та «групи підвищеного ризику захворювання на туберкульоз»;

- уточнити перелік необхідних заходів щодо діагностики латентної туберкульозної інфекції на рівні ЗОЗ та ФОП, які надають первинну медичну допомогу та на рівні ЗОЗ, що надають спеціалізовану медичну допомогу;

- виокремити роль та місце Центрів контролю та профілактики хвороб в організації виявлення та діагностики туберкульозу та латентної туберкульозної інфекції;

- уточнити порядок звітування про загальну кількість осіб з ключових груп та груп підвищеного ризику захворювання на ТБ, їх розподіл за ключовими групами та групами підвищеного ризику захворювання на ТБ та результатами систематичного скринінгу на ТБ/ЛТБІ.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/mxv7cpft

04.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку надання первинної медичної допомоги»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку надання первинної медичної допомоги» (далі – проект наказу) розроблений з метою приведення у відповідність до вимог чинного законодавства підзаконних нормативно-правових актів, а також міжнародних зобов’язань України щодо охорони здоров’я всіх дітей з приділенням перешочергової уваги розвитку первинної медичної допомоги.

Проєктом наказу пропонується внести зміни до Порядку надання первинної медичної допомоги.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/djxv66cr

04.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів України»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів України» (далі ¬ проєкт постанови), розроблений з метою удосконалення механізму ведення та адміністрування Державного реєстру лікарських засобів України, а також приведення законодавства, яким врегульовано питання функціонування Реєстру, у відповідності до вимог Закону України «Про публічні електронні реєстри».

Проєктом постанови затверджено Положення про Державний реєстр лікарських засобів України та визнано такою, що втратила чинність, постанову Кабінету Міністрів України від 31 березня 2004 №411 «Про затвердження Положення про державний реєстр лікарських засобів».

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/42cjnw78

05.03.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 37 Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом»

Проєкт акта Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 37 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» (далі – проєкт акта), розроблений з метою удосконалення правового регулювання при здійсненні діяльності з культивування рослин роду коноплі для промислових цілей.

Проєктом акта пропонується вносити зміну до пункту 37 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 року № 589.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/bdz9empt

05.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2024 рік» № 380

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 6 Порядку проведення державної оцінки медичних технологій».

Розроблено з метою врегулювання порядку включення нових лікарських засобів до Національного переліку основних лікарських засобів, які наявні в останній редакції діючого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ (WHO Model List of Essential Medicines) без проведення державної оцінки медичних технологій.

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: щодо необхідності прийняття проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) переліків лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, із застосуванням державної оцінки медичних технологій».

Розроблено з метою врегулювання порядку включення нових лікарських засобів до Національного переліку основних лікарських засобів, які наявні в останній редакції діючого Базового переліку основних лікарських засобів, рекомендованого ВООЗ (WHO Model List of Essential Medicines) без проведення державної оцінки медичних технологій.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/wux6kdec

07.03.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про утворення та затвердження робочої групи з проведення приймальних випробувань окремих модулів інформаційно-комунікаційної системи донорства крові» № 400

МОЗ України затвердило Положення про діяльність Робочої групи з проведення приймальних випробувань окремих модулів інформаційно-комунікаційної системи донорства крові (система є-Кров). Це Положення визначає загальні організаційні засади діяльності Робочої групи проведення приймальних випробувань окремих модулів інформаційно-комунікаційної системи донорства крові (система є-Кров) (далі – Робоча група).

Основним завданням Робочої групи є проведення приймальних випробувань окремих модулів інформаційно-комунікаційної системи донорства крові у відповідності до програми та методики випробувань окремих модулів інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, що затверджується на першому засіданні Робочої групи.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/4zvvs5fb

08.03.2024 Національна служба охорони здоров’я надала роз’яснення щодо обсягу безоплатних послуг за пакетом амбулаторної допомоги

Профілактика, діагностика, спостереження та лікування в амбулаторних умовах  входить до Програми медичних гарантій у 2024 році та є безоплатним. За цим пакетом договір із НСЗУ уклали понад 1000 медичних закладів.

У межах пакету безоплатним для пацієнта є такі медичні послуги:

- надання консультацій лікарями вузької спеціалізації. В тому числі – встановлення або зняття діагнозу, призначення або корекція медикаментозного лікування, динамічне спостереження за пацієнтами із хронічними захворюваннями;

- лабораторна діагностика відповідно до напряму надання медичної допомоги закладом охорони здоров’я (загально-клінічні та біохімічні, бактеріологічні, імунологічні, цитологічні, гормональні та інші аналізи відповідно до потреб пацієнтів та призначень лікаря);

- інструментальна діагностика (рентгенологічні та інші дослідження), яку можуть провести у медичному закладі за умови наявності відповідного обладнання;

- надання медичної допомоги в умовах денного стаціонару.

- надання медичної допомоги пацієнтам при зверненні до травмпунктів;

- хірургічні операції, проведені в амбулаторних умовах;

- ведення вагітності;

- проведення обов’язкових медичних профілактичних оглядів учнів загальноосвітніх навчальних закладів, а також дітей до 6 років.

- оформлення довідок, висновків про тимчасову непрацездатність та направлень для проходження медико-соціальної експертизи.

📌 Детальніше за посиланням:

https://tinyurl.com/5n7swpcc