Правові новини у сфері медичного права (04.02.2023-09.02.2023)
Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
16.02.2023

04.02.2023 прийнято наказ МОЗ України «Про внесення змін до Номенклатури лікарських засобів, імунобіологічних препаратів (вакцин), витратних матеріалів, медичних виробів (зокрема дороговартісного медичного обладнання) та допоміжних засобів до них, медичних меблів, спеціалізованого санітарного транспорту, мобільних госпіталів, інших необхідних товарів для задоволення потреб охорони здоров’я» № 216

Відповідно до Порядку використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2022 року № 491, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з урахуванням листа державного підприємства «Медичні закупівлі України» від 18 січня 2023 року № 01/55-01/2023, та з метою належної організації використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я, внесено зміни до Номенклатури лікарських засобів, імунобіологічних препаратів (вакцин), витратних матеріалів, медичних виробів (зокрема дороговартісного медичного обладнання) та допоміжних засобів до них, медичних меблів, спеціалізованого санітарного транспорту, мобільних госпіталів, інших необхідних товарів для задоволення потреб охорони здоров’я, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 травня 2022 року № 729.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/f3Ribhj

04.02.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо організації надання спеціалізованої медичної допомоги» № 97

Кабінет Міністрів України вніс зміни до постанов щодо організації надання спеціалізованої медичної допомоги. У низці документів Уряд замінив слово «високоспеціалізована» на «спеціалізовану» медичну допомогу

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/z3Rir1c

04.02.2023 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо надання спеціалізованої медичної допомоги населенню в окремих науково-дослідних установах Національної академії медичних наук» № 104

Кабінет Міністрів України вніс зміни до постанов щодо надання спеціалізованої медичної допомоги населенню в окремих науково-дослідних установах Національної академії медичних наук. Цим документом Уряд привів у відповідність із раніше прийнятими змінами низку постанов, зокрема внесені зміни стосувалися заміни слова “третинної (високоспеціалізованої)” на “спеціалізованої”.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/Y3RioBK

06.02.2023 прийнято наказ МОЗ України «Про затвердження Стандартів медичної допомоги «Пульсоксиметричний скринінг критичних вроджених вад серця у новонароджених»» № 227

Відповідно до статті 14 1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.5 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затверджено Стандарти медичної допомоги «Пульсоксиметричний скринінг критичних вроджених вад серця у новонароджених», що додаються.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/s3Rix1B

06.02.2023 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку підстав для здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) у сфері законодавства про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення на період воєнного стану»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку підстав для здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) у сфері законодавства про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення на період воєнного стану» (далі – проєкт акта) розроблений з метою запобігання порушення прав, законних інтересів, життя та здоров’я людини, забезпечення попередження куріння тютюнових виробів, зниження рівня їх вживання серед населення, обмеження доступу до них дітей в умовах воєнного стану в Україні.

Проєкт акта передбачає затвердження Переліку підстав для здійснення позапланових заходів державного нагляду (контролю) у сфері законодавства про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення на період воєнного стану.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/y3Rimvr

06.02.2023 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою приведення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 285 (далі – Ліцензійні умови) у відповідність з положеннями Закону України «Про реабілітацію у сфері охорони здоров’я» (далі – Закон України про реабілітацію) та врегулювання окремих норм з метою чіткого визначення вимог до суб’єктів, які мають намір провадити медичну практику, зокрема медичну практику, що передбачає право здійснення реабілітації у сфері охорони здоров’я.

Проєктом постанови пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 березня 2016 року № 285.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/c3RiW4j

08.02.2023 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення зміни до частини тринадцятої статті 7 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» (щодо підвищення соціального захисту осіб, які брали безпосередню участь у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії росії у період дії воєнного стану з 24 лютого 2022 року та звертаються для встановлення інвалідності)»

Ключовою метою прийняття проєкту Закону є підвищення соціального захисту осіб, які брали/беруть безпосередню участь у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії росії у період дії воєнного стану з 24 лютого 2022 року та звертаються для встановлення інвалідності.

Проєктом Закону пропонується викласти частину тринадцяту статті 7 Закону України «Про реабілітацію осіб з інвалідністю в Україні» у такій редакції: «Особам, які звертаються для встановлення інвалідності, зумовленої наявністю анатомічних дефектів, інших необоротних порушень функцій органів і систем організму, у тому числі необоротною втратою (ампутацією) верхніх та/або нижніх кінцівок (їх частин), а також особам з інвалідністю, у яких строк переогляду настає після досягнення пенсійного віку, встановленого статтею 26 Закону України "Про загальнообов’язкове державне пенсійне страхування", відповідна група інвалідності встановлюється без зазначення строку повторного огляду (безстроково). Особам, які внаслідок поранення, контузії, каліцтва або захворювання, одержаних під час безпосередньої участі у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії росії у період дії воєнного стану з 24 лютого 2022 року, а також одержаних під час безпосередньої участі в антитерористичній операції, забезпеченні її проведення, перебуваючи безпосередньо в районах антитерористичної операції у період її проведення, під час безпосередньої участі у здійсненні заходів із забезпечення національної безпеки і оборони, відсічі і стримування збройної агресії Російської Федерації у Донецькій та Луганській областях, забезпечення їх здійснення, перебуваючи безпосередньо в районах та у період здійснення зазначених заходів, отримали ушкодження, які призвели до необоротної втрати (у тому числі ампутації) верхніх та/або нижніх кінцівок (їх частин), необоротної втрати іншого органу або повної стійкої втрати органом його функцій, що призвело до інвалідності, група інвалідності встановлюється без зазначення строку повторного огляду (безстроково) та на ступінь вище визначених законодавством критеріїв встановлення групи інвалідності, але не вище I групи. Переогляд з метою підвищення групи інвалідності таким особам відбувається на підставі особистої 3 заяви особи з інвалідністю або її законного представника у разі настання змін у стані здоров’я і працездатності особи з інвалідністю або за рішенням суду».

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/g3Ru6Ex

08.02.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про утворення та затвердження складу комісії МОЗ України з питань лікування окремих категорій громадян України за кордоном у період дії воєнного стану» № 250

Міністерство охорони здоров’я створила Комісію з питань лікування окремих категорій громадян України за кордоном у період дії воєнного стану та затвердило її склад.

Комісія МОЗ України з питань лікування окремих категорій громадян України за кордоном у період дії воєнного стану є консультативно-дорадчим органом, який утворюється з метою організації роботи по підготовці пропозицій Міністру охорони здоров’я України щодо підтвердження необхідності виїзду для лікування за кордон особам, визначеним пунктом 214 Правил перетинання державного кордону громадянами України, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 27 січня 1995 року № 57 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 25 серпня 2010 року № 724).

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/T3RiglO

08.02.2023 прийнято наказ МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про подання установами і закладами охорони здоров’я України статистичних звітів за 2022 рік» від 10 січня 2023 року № 45» № 236

У зв’язку з введенням воєнного стану в Україні відповідно до Указу Президента України від 24 лютого 2022 року № 67/2022 «Про введення воєнного стану в Україні» (зі змінами) та відповідно до статей 10-12 Закону України «Про державну таємницю», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розділу другого Зводу відомостей, що становлять державну таємницю, затвердженого наказом Служби безпеки України від 23 грудня 2020 року № 383, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 січня 2021 року за № 52/35674, з метою нерозголошення статистичних відомостей, що становлять державну таємницю, про діяльність суб’єктів системи крові за 2022 рік, Міністерство охорони здоров’я внесло зміни до наказу №45 від 10.01.2023.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/H3RikJz

09.02.2023 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги» № 252

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до Переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров’я України від 20 березня 2018 року № 516 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 червня 2022 року № 1075), виклавши його у новій редакції, що додається.

Детальніше за посиланням: https://cutt.ly/k3RidqU