Правові новини у сфері медичного права: 03.11.2025 - 10.11.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
12.11.2025

05.11.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» № 1422

Кабінет Міністрів України вніс зміну до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (Офіційний вісник України, 2000 р., № 19, ст. 789), доповнивши список № 1 таблиці ІІ такою позицією: «Налбуфін (5α,6α)-17-(циклобутилметил)-4,5-епоксиморфінан-3,6,14-тріол”.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zminy-do-pereliku-narkotychnykh-zasobiv-psykhotropnykh-rechovyn-i-s1422051125

03.11.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Деменції та легкі когнітивні розлади» № 1663

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.5 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило Стандарт медичної допомоги «Деменції та легкі когнітивні розлади», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-03-11-2025-1663-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-demenciyi-ta-legki-kognitivni-rozladi

03.11.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 1659

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 23.10.2025 № 2858/4.2-25, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 5) та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 6 – 19);

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-03-11-2025-1659-pro-provedennya-klinichnih-viprobuvan-likarskih-zasobiv-ta-zatverdzhennya-suttyevih-popravok

06.11.2025 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини» (далі – проєкт акта) розроблено з метою надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини для покращення якості та доступності цієї допомоги шляхом використання інформаційно-комунікаційних технологій та інших цифрових інструментів.

Проєктом акта пропонується затвердити Порядок надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини, а також визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19 жовтня 2015 року № 681 «Про затвердження нормативних документів щодо застосування телемедицини у сфері охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09 листопада 2015 року за № 1400/27845.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-doopracovanogo-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-nadannya-medichnoyi-ta-abo-reabilitacijnoyi-dopomogi-iz-zastosuvannyam-telemedicini-2

06.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку станів здоров’я, за яких можливе надання реабілітаційної допомоги фахівцем з реабілітації самостійно на первинному рівні медичної допомоги»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку станів здоров’я, за яких можливе надання реабілітаційної допомоги фахівцем з реабілітації самостійно на первинному рівні медичної допомоги» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення організації надання реабілітаційної допомоги фахівцями з реабілітації самостійно на первинному рівні медичної допомоги та затвердження переліку станів здоров’я, за яких фахівці з реабілітації можуть надавати послуги без направлення від лікаря, що сприяє підвищенню доступності реабілітаційної допомоги населенню.

Проєктом наказу пропонується затвердити Перелік станів здоров’я, за яких можливе надання реабілітаційної допомоги фахівцем з реабілітації самостійно на первинному рівні медичної допомоги.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-pereliku-staniv-zdorov-ya-za-yakih-mozhlive-nadannya-reabilitacijnoyi-dopomogi-fahivcem-z-reabilitaciyi

06.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 149 і від 29 березня 2024 р. № 358»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 149 і від 29 березня 2024 р. № 358» (далі – проєкт постанови).

Проєкт постанови розроблено з метою забезпечення можливості проведення верифікації інформації про професійну кваліфікацію, професійний досвід та репутацію працівників сфери охорони здоров’я, які працевлаштовуються за кордоном, у тому числі тих, які виїхали з України у період дії воєнного стану, на виконання пункту 3 розділу ІІ Закону України від 12 лютого 2025 року № 4246-ІХ «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо підготовки, безперервного професійного розвитку та професійної діяльності за професіями у сфері охорони здоров’я».

Проєктом акта пропонується внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 року № 149 «Про затвердження Порядку проведення верифікації інформації про освіту, кваліфікацію та професійний досвід медичних, фармацевтичних працівників та інших працівників сфери охорони здоров’я» та до постанови Кабінету Міністрів України від 29 березня 2024 р. № 358 «Про затвердження Положення про Єдиний веб-портал вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я та внесення змін до Порядку проведення конкурсу на зайняття посади керівника державного, комунального закладу охорони здоров’я».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-17-lyutogo-2023-r-149-i-vid-29-bereznya-2024-r-358

06.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби» (далі - проєкт наказу) розроблено на виконання положень частин сьомої та одинадцятої статті 20-3 Закону України «Про лікарські засоби» з метою забезпечення доступності для населення лікарських засобів, що відпускаються аптечними закладами.

Проєктом наказу пропонується доповнити пункту 10 розділу І Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби абзацом другим такого змісту: «У разі виписування електронного рецепта на лікарський засіб, який придбавається за власні кошти та/або з інших джерел, не заборонених законодавством, крім бюджетних коштів, пацієнту (його представнику) надається додаткова інформація про лікарські засоби, ціна яких відповідає трьом найбільш економічно вигідним (найнижчим) цінам за одиницю лікарського засобу серед лікарських засобів, наявних у Національному каталозі цін із аналогічними складом і дозуванням діючих речовин та формою випуску, та які містять кількість одиниць лікарського засобу в упаковці, що не перевищує зазначеної кількісті одиниць лікарського засобу в електронному рецепті».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-pravil-vipisuvannya-receptiv-na-likarski-zasobi-i-medichni-virobi

06.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт Закону «Про внесення змін до деяких законів України щодо ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою законодавчого врегулювання запровадження та реалізації механізму ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану.

Проєктом Закону передбачається внести комплексні зміни та доповнення, що стосуються питань запровадження та реалізації механізму ротації працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану, до:

  • Закону України «Про військовий обов’язок і військову службу», а також доповнення цього закону новою главою «Ротація працівників сфери охорони здоров’я у період дії воєнного стану»;

  • Закону України «Про мобілізаційну підготовку та мобілізацію»; Основ законодавства України про охорону здоров’я.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/proyektu-zakonu-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-zakoniv-ukrayini-shodo-rotaciyi-pracivnikiv-sferi-ohoroni-zdorov-ya-u-period-diyi-voyennogo-stanu

05.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом»

Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом» (далі – проєкт постанови).

Проєкт постанови розроблений з метою врегулювання питання, що стосуються здійснення діяльності з культивування рослин, включених до списку № 4 таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770 (далі – перелік), що стосується подачі заяви суб’єктами господарювання на визначення обсягів квот, у зв’язку з виникненням необхідності врегулювати діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в лабораторіях, а також удосконалити діючий механізм визначення обсягів квот.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-provadzhennya-diyalnosti-pov-yazanoyi-z-obigom-narkotichnih-zasobiv-psihotropnih-rechovin-prekursoriv-u-tomu-chisli-konopel-dlya-medichnih-cilej

04.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

Міністерство охорони здоров'я України з метою проведення публічного громадського обговорення оприлюднює проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65» (далі – проєкт постанови) для отримання зауважень і пропозицій.

Метою прийняття проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65» (далі – проєкт акта) є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в галузі косметичної продукції з Регламентом (ЄС) №1223/2009 Європейського Парламенту і Ради від 30.11.2009 на косметичну продукцію (далі – Регламент № 1223/2009), усунення юридичних, адміністративних та технічних бар’єрів у торгівлі, імплементація європейських підходів до контролю за безпечністю косметичної продукції.

Проектом акта пропонується внести зміни у пункти 38, 39, 47 та 52 Технічного регламенту та викладення додатків 2-6 до Технічного регламенту в нових редакціях. Впровадження змін у пункти 38, 39, 47 та 52 Технічного регламенту та нові редакції додатків 2–6 відбуватиметься поетапно із застосуванням перехідних положень, синхронізованих з вимогами ЄС. Проектом акта буде врегульовано положення щодо надання на ринку косметичної продукції, яка була введена в обіг з відхиленнями від встановлених вимог. Виробники та імпортери матимуть змогу маркувати продукцію відповідно до вимог ЄС, а саме символами «parfum», «aroma», «nano» без позначення їх кирилицею.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/informacijne-povidomlennya-pro-provedennya-publichnogo-gromadskogo-obgovorennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-20-sichnya-2021-roku-65-3