Правові новини у сфері медичного права: 02.11.2026 - 09.11.2026
Матеріал підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
10.11.2026

04.11.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410 і від 31 грудня 2025 р. № 1808»

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410 “Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 45, ст. 1570; 2020 р., № 2,  ст. 59; 2021 р., № 82, ст. 5250; 2023 р., № 96, ст. 5728; 2025 р., № 43, ст. 2948, № 97, ст. 6798; 2026 р., № 9, ст. 739) і від 31 грудня 2025 р. № 1808 “Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році” (Офіційний вісник України, 2026 р., № 9, ст. 739) зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-25-kvitnia-2018-r-410-i-vid-31-t41126

 

05.11.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1745

Міністерство охорони здоров’я, відповідно  до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 29 жовтня 2026 року № 4622/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-11-2026-1745-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

04.11.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію небезпечних факторів» № 1741

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу другого частини сьомої статті 47 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пункту 11 Порядку державної реєстрації небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 травня 2025 року № 588, з урахуванням рекомендацій щодо результатів експертизи реєстраційних матеріалів на небезпечні фактори, наданих державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» листами від 13 жовтня 2026 року № 509, від 20 жовтня 2026 року №№  523, 524, зареєструвало та внесло до Державного реєстру небезпечних факторів небезпечні фактори згідно з додатком.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-11-2026-1741-pro-derzhavnu-reyestraciyu-nebezpechnih-faktoriv

 

04.11.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 1731

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 29 жовтня 2026 року № 4647/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1; затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 14).

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-11-2026-1731-pro-provedennya-klinichnogo-viprobuvannya-likarskogo-zasobu-ta-zatverdzhennya-suttyevih-popravok

 

02.11.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1705

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 22 ліцензіатам згідно з додатком 1; припинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіату згідно з додатком 2; зупинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіату згідно з додатком 4; відновило частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіату згідно з додатком 5.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-11-2026-1705-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

06.11.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку організації надання та забезпечення допомоги на маршруті пацієнта з порушеннями сексуального життя»

Проєкт наказу «Про затвердження Порядку організації надання та забезпечення допомоги на маршруті пацієнта з порушеннями сексуального життя» (далі - проєкт наказу) розроблений з метою врегулювання питання організації надання допомоги людям з порушеннями сексуального життя та становлення єдиного підходу до надання такої допомоги.

            Проєктом акта затверджується Порядок надання допомоги людям з порушеннями сексуального життя, яким:

-        визначаються організаційні та етичні засади надання відповідної допомоги;

-        встановлюється єдиний підхід до інтеграції питань сексуального здоров’я у процес надання медичної та реабілітаційної допомоги;

-        визначаються принципи надання допомоги, зокрема пацієнтоцентричності, конфіденційності, недискримінації та поваги до гідності;

-        врегульовуються підходи до комунікації з пацієнтами щодо питань сексуального здоров’я;

-        визначаються ролі та функції працівників сфери охорони здоров’я у межах взаємодії з пацієнтом;

-        встановлюються підходи до надання допомоги у межах медичної та реабілітаційної допомоги;

-        врегульовуються питання подальшого спостереження та супроводу пацієнтів;

-        визначаються особливості надання допомоги на етапі евакуації та домедичної допомоги.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-organizaciyi-nadannya-ta-zabezpechennya-dopomogi-na-marshruti-paciyenta-z-porushennyami-seksualnogo-zhittya

 

06.11.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Звичне невиношування вагітності»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Звичне невиношування вагітності»» (далі – проєкт наказу).

            Ведення пацієнток, у яких діагностовано звичне невиношування вагітності (далі – ЗНВ), здійснюється лікарем-акушером-гінекологом із залученням, за показаннями, лікарів інших спеціальностей у закладі охорони здоров’я (далі – ЗОЗ), що надає спеціалізовану медичну допомогу, обраним пацієнткою за місцем знаходження, проживання (перебування).

            Вибір тактики ведення залежить від фактору (факторів), що з найбільшою вірогідністю є причиною ЗНВ.

            Лікарі різних спеціальностей повинні бути обізнані щодо основних чинників ризику ЗНВ, методів його діагностики та проведення необхідних преконцепційних заходів для попередження повторної втрати вагітності та розвитку перинатальної патології.

            Приблизно 1-3% усіх пар репродуктивного віку стикаються з цією патологією, що становить значну проблему для їх взаємовідносин та якості життя, а також спричиняють значні емоційні, психологічні, фізичні та фінансові витрати для жінок та їх родин.

            ЗНВ є мультифакторним станом, що вимагає комплексної діагностики для виявлення потенційних причин повторних втрат вагітності та розробки індивідуальної стратегії лікування і профілактики.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-zvichne-nevinoshuvannya-vagitnosti

 

06.11.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Асоційований з антинейтрофільними цитоплазматичними антитілами васкуліт»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Асоційований з антинейтрофільними цитоплазматичними антитілами васкуліт»» (далі – проєкт наказу).

            Основне ведення пацієнтів з асоційованим з антинейтрофільними цитоплазматичними антитілами (далі – АНЦА) васкулітом (далі – ААВ) здійснюється лікарем-ревматологом/лікарем-ревматологом дитячим.

            Діагностика, лікування та подальше ведення пацієнтів із ААВ потребує міждисциплінарного підходу та здійснюється мультидисциплінарною командою фахівців (далі – МДК), до складу якої мають входити: лікар-імунолог/лікар-імунолог дитячий, лікар-нефролог/лікар-нефролог дитячий, лікар-пульмонолог/лікар-пульмонолог дитячий, лікар-отоларинголог/лікар-отоларинголог дитячий, лікар-гематолог/лікар-гематолог-онколог дитячий, лікар загальної практики-сімейної медицини, лікар-терапевт, лікар-педіатр, лікар-хірург/лікар-хірург дитячий та інші спеціалісти відповідно до клінічних потреб пацієнта із ААВ.

            Лікарі різних спеціальностей мають бути обізнані щодо основних клінічних проявів ААВ з метою їх раннього виявлення, направлення пацієнтів до лікаря-ревматолога/лікаря-ревматолога дитячого та забезпечення раннього встановлення діагнозу.

            Ефективна міждисциплінарна взаємодія та належна комунікація між усіма фахівцями, залученими до надання медичної допомоги пацієнтам із ААВ, є необхідною умовою ранньої діагностики, безперервності лікування, реабілітації, респіраторної підтримки та паліативного супроводу.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-asocijovanij-z-antinejtrofilnimi-citoplazmatichnimi-antitilami-vaskulit

 

03.11.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку проведення перевірки достовірності інформації та документів, що внесені до електронної системи охорони здоров’я (крім інформації про стан здоров’я людини), на підставі яких формуються звіти, що є підставою для оплати наданих медичних послуг, лікарських засобів та медичних виробів за програмою медичних гарантій, або які містять персональні дані пацієнтів, медичних працівників, яким (якими) надано відповідні медичні послуги, лікарські засоби та медичні вироби»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку проведення перевірки достовірності інформації та документів, що внесені до електронної системи охорони здоров’я (крім інформації про стан здоров’я людини), на підставі яких формуються звіти, що є підставою для оплати наданих медичних послуг, лікарських засобів та медичних виробів за програмою медичних гарантій, або які містять персональні дані пацієнтів, медичних працівників, яким (якими) надано відповідні медичні послуги, лікарські засоби та медичні вироби» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою удосконалення механізму інформаційної взаємодії між центральною базою даних електронної системи охорони здоров’я та інформаційно-аналітичною платформою Міністерства фінансів України, забезпечення своєчасного отримання та актуалізації відомостей, необхідних для проведення перевірки їх достовірності, а також підвищення ефективності виявлення та опрацювання невідповідностей у таких відомостях.

            Проєктом постанови передбачено внесення змін до Порядку проведення перевірки достовірності інформації та документів, що внесені до електронної системи охорони здоров’я (крім інформації про стан здоров’я людини), на підставі яких формуються звіти, що є підставою для оплати наданих медичних послуг, лікарських засобів та медичних виробів за програмою медичних гарантій, або які містять персональні дані пацієнтів, медичних працівників, яким (якими) надано відповідні медичні послуги, лікарські засоби та медичні вироби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 19.07.2022 № 807. 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-provedennya-perevirki-dostovirnosti-informaciyi-ta-dokumentiv-sho-vneseni-do-elektronnoyi-sistemi-ohoroni-zdorov-ya

 

03.11.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах» (далі – проєкт наказу) розроблено Міністерством охорони здоров’я України з метою реалізації положень пункту 28 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (далі – Ліцензійні умови), а також з метою дерегуляції господарської діяльності суб’єктів господарювання, що провадять діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

            Проєктом наказу передбачено:

-        затвердити Перелік супутніх товарів, які заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних підрозділах;

-        визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2012 року № 498 «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1231/21543.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-pereliku-suputnih-tovariv-yaki-zaboroneno-pridbavati-ta-prodavati-v-aptechnih-zakladah-ta-yih-strukturnih-pidrozdilah