Правові новини у сфері медичного права: 02.07.2025 - 04.07.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Сенюта Ірина
09.07.2025

02.07.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» № 781

Кабінет Міністрів України вніс до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184; 2023 р., № 2, ст. 138, № 19, ст. 1080, № 92, ст. 5353; 2024 р., № 11, ст. 687, № 24, ст. 1553, № 46, ст. 2862), зміни, що додаються.

Установив, що:

суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію до набрання чинності цією постановою, зобов’язані не пізніше ніж протягом одного року з дня опублікування цієї постанови подати до органу ліцензування документ, визначений в додатку 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184), з урахуванням змін, внесених цією постановою;

суб’єкти господарювання, місце провадження господарської діяльності яких розташоване на територіях можливих бойових дій, активних бойових дій або активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого Міністерством розвитку громад та територій, зобов’язані не пізніше ніж протягом одного року з дати припинення можливих бойових дій або завершення бойових дій на зазначених територіях, подати до органу ліцензування відомості про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, які визначені пунктом 7 додатка 2 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1184), з урахуванням змін, внесених цією постановою.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-litsenziinykh-umov-provadzhennia-hospodarskoi-diialnosti-z-medychnoi-praktyky-781-020725

02.07.2025 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 21 листопада 2013 р. № 917 і від 25 квітня 2018 р. № 306» № 792

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 21 листопада 2013 р. № 917 “Деякі питання встановлення лікарсько-консультативними комісіями інвалідності дітям” (Офіційний вісник України, 2013 р., № 100, ст. 3666; 2019 р., № 47, ст. 1607, № 100, ст. 3360) і від 25 квітня 2018 р. № 306 “Деякі питання встановлення зв’язку інвалідності з пораненнями чи іншими ушкодженнями здоров’я” (Офіційний вісник України, 2018 p., № 37, ст. 1293; 2024 р., № 97, ст. 6200, № 107, ст. 6782) зміни, що додаються.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-21-lystopada-2013-r-917-i-vid-25-kvitnia-2018-r-306-792r-020725

04.07.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України   від 10 квітня 2025 року № 622» № 1059

Міністерство охорони здоров’я України затвердило зміни до Переліку проектів, які фінансуються у 2025 році за рахунок бюджетних коштів передбачених у державному бюджеті за бюджетною програмою 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров’я України», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 квітня 2025 року № 622, виклавши його в новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-07-2025-1059-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-10-kvitnya-2025-roku-622

04.07.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до паспорта бюджетної програми на 2025 рік» № 1058

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміни до паспорта бюджетної програми на 2025 рік Міністерства охорони здоров’я України за КПКВК 2301260, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 02 червня 2025 року  № 912, виклавши його у новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-04-07-2025-1058-pro-vnesennya-zmin-do-pasporta-byudzhetnoyi-programi-na-2025-rik

02.07.2025 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2025 рік» № 1049

Міністерство охорони здоров’я України внесло зміну до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2025 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 грудня 2024 року № 2167, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-07-2025-1049-pro-zatverdzhennya-zmini-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-z-pidgotovki-proyektiv-regulyatornih-aktiv-na-2025-rik

04.07.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про ратифікацію Договору про спільні закупівлі заходів медичного захисту»

Проєкт Закону України «Про ратифікацію Договору про спільні закупівлі заходів медичного захисту» (Далі – проєкт Закону) розроблений з метою ратифікації Договору про спільні закупівлі заходів медичного захисту (далі – Договір).

Договір надає можливість здійснення Україною процедури спільних закупівель з іншими країнами Європейського Союзу та учасниками цього Договору з метою завчасного придбання критично важливих ліків, інноваційних препаратів, вакцин, противірусних препаратів тощо в якості контрзаходів на загрози пандемій, дифіциту відповідних медичних препаратів та серйозних транскордонних загроз для здоров’я громадян шляхом укладення, зокрема, рамкових контрактів з підрядниками.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-ratifikaciyu-dogovoru-pro-spilni-zakupivli-zahodiv-medichnogo-zahistu

03.07.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

Метою прийняття проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65» (далі – проєкт акта) є гармонізація законодавства України з питань технічного регулювання в галузі косметичної продукції з Регламентом (ЄС) №1223/2009 Європейського Парламенту і Ради від 30.11.2009 на косметичну продукцію (далі – Регламент № 1223/2009), усунення юридичних, адміністративних та технічних бар’єрів у торгівлі, імплементація європейських підходів до контролю за безпечністю косметичної продукції.

Проектом акта пропонується внести зміни у пункти 38, 39, 47 та 52 Технічного регламенту та викладення додатків 2-6 до Технічного регламенту в нових редакціях.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/informacijne-povidomlennya-pro-provedennya-publichnogo-gromadskogo-obgovorennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-20-sichnya-2021-roku-65

02.07.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 4 квітня 2025 р. № 439» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою удосконалення механізму декларування цін на лікарські засоби, що згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску без рецепта та не включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р оку № 333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» (далі – Національний перелік), у Національному каталозі цін.

Проєктом постанови передбачається внести зміни до Порядку реферування цін на лікарські засоби та Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadkiv-zatverdzhenih-postanovoyu-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-4-kvitnya-2025-r-439