Вища школа адвокатури НААУ
Курси з підвищення кваліфікації адвокатів
Telegram
0 800 300 282
дзвінок безкоштовний
Новини
23.08.2022

Правові новини у сфері медичного права(11.08.2022-19.08.2022)

Сенюта Ірина, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», керівник Центру медичного права ВША НААУ, голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права

16.08.2022 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» № 915

Зокрема, Порядок доповнено положенням такого змісту: у державній реєстрації лікарського засобу МОЗ відмовляє у разі, коли за результатами експертизи та/або розгляду реєстраційних матеріалів, які додаються до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, виявлено, що хоча б один з етапів виробництва лікарського засобу здійснюється підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (Російської Федерації) або Республіки Білорусь.

16.08.2022 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2021 р. № 181» № 905

Зміни стосуються постанови «Деякі питання впровадження та реалізації нового механізму фінансового забезпечення надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги в окремих науково-дослідних установах Національної академії медичних наук». Зокрема її доповнено положенням такого змісту: назви послуг з надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги окремими науково-дослідними установами Національної академії медичних наук, у яких впроваджується та реалізується новий механізм фінансового забезпечення надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги, у разі надання відповідної медичної допомоги постраждалим з вогнепальними пораненнями, отриманими внаслідок військової агресії Російської Федерації проти України, в медичній документації доповнюються словами «вогнепальне (кульове, осколкове, мінно-вибухове) поранення/пошкодження/ураження» або «наслідки чи внаслідок вогнепального (кульового, осколкового, мінно-вибухового) поранення/пошкодження/ураження».

19.08.2022 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до розпорядження Кабінету Міністрів України від 25 березня 2020 р. № 338 і постанови Кабінету Міністрів України від 9 грудня 2020 р.             № 1236» №928

Зокрема внесено зміни до Постанови КМУ «Про встановлення карантину та запровадження обмежувальних протиепідемічних заходів з метою запобігання поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2» від 09.12.2020 №1236, а саме продовжено дію карантину до 31.12.2022. Також встановлено, що строк самоізоляції хворого на COVID-19, особи з підозрою на інфікування COVID-19 та особи, яка мала контакт із хворим на COVID-19, визначається на підставі галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

19.08.2022 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 12 Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками» №926

11.08.2022 прийнято Наказ МОЗ України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2022 рік» № 1456

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти законів України», новою позицією: розробити проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за порушення законодавства у сфері донорства крові та компонентів крові». Зміни спрямовані на виконання п. 1416 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25.10.2017 № 1106 для імплементації Директиви 2002/98/ЄС.

16.08.2022 прийнято Наказ МОЗ України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2022 рік» № 1469

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти наказів Міністерства охорони здоров’я України», новими позиціями, зокрема: розробити проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних санітарних норм і правил «Санітарно-протиепідемічні вимоги до нового будівництва і реконструкції закладів охорони здоров’я» та Змін до деяких до нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України». Метою запровадження цих змін є запровадження сучасних санітарно-протиепідемічних вимог до нового будівництва і реконструкції закладів охорони здоров’я.

18.08.2022 прийнято Наказ МОЗ України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2022 рік» № 1482

План діяльності МОЗ України доповнено, а саме розділ «Проєкти постанов Кабінету Міністрів України», новою позицією: розробити проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до додатку 3 до Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій» з метою підвищення якості надання медичної допомоги пацієнтам, зниження ризиків інфікування пацієнтів під час отримання медичних послуг, зниження нераціонального використання протимікробних препаратів.

В Україні розпочалась розробка Національної програми психічного здоров’я та психосоціальної підтримки

В Україні пройшли успішне випробування два телемедичні проекти: система Teledoc Health, що надає можливості віртуальної допомоги, та телемедична платформа нейросенсорної реабілітації Rehabilitation Gaming System, яка за допомогою гаджетів допомагає комплексно лікувати пацієнтів із пошкодженням мозку та опорно-рухового апарату.

Основні функції платформи Teledoc Health виконує робот Litev3 – девайс, що максимально наближає віртуальні відвідування до реальних. За допомогою вбудованої керованої камери дуже високої роздільної здатності можна ретельно обстежувати пацієнта, вимірювати температуру, тиск та під’єднувати діагностичне обладнання тощо. Система надає можливість у деяких випадках повністю замістити роботу медперсоналу і може самостійно рухатись та передавати дані для консиліумного рішення по лікуванню кожного хворого.

Платформа Rehabilitation Gaming System – це телереабілітація для підвищення якості життя людей з пошкодженням мозку та опорно-рухового апарату. Проект адаптований до конкретних потреб кожного окремого пацієнта від гострої до хронічної фази після пошкодження головного мозку.