01.07.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216» № 859
Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 “Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них” (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303, № 99, ст. 6199; 2024 р., № 36, ст. 2267; 2025 р., № 58, ст. 3994, № 86, ст. 5939) зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
03.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 червня 2026 року № 772» № 906
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 25 червня 2026 року № 2573/5.1-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 4); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 5 – 23); у додатку 17 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 червня 2026 року № 772 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» слово «відповідністю» замінило словом «відповідальністю».
📌 Детальніше за посиланням:
03.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 901
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 30 червня 2026 року № 2666/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» № 894
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пунктів 6 та 17 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, проведеної державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо якості, безпечності та ефективності дезінфекційного засобу, що пропонується до державної реєстрації, наданих листами державного підприємства «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» від 20 травня 2026 року № 221, № 222, № 223, № 224, від 29 травня 2026 року № 258, № 259, № 260, № 261, № 262, від 09 червня 2026 року № 278, № 279, № 280, № 281, від 19 червня 2026 року № 303, № 304, № 305, № 306, № 307, № 308, № 309 та від 24 червня 2026 року № 315, зареєструвало та внесло до Державного реєстру дезінфекційних засобів дезінфекційні засоби згідно з переліком, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
29.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 885
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 24 червня 2026 року № 2555/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
29.06.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 884
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 33 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 8 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
02.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, спиртових дистилятів, біоетанолу, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, тютюнової сировини, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального» у зв’язку з приєднанням України до Протоколу про ліквідацію незаконної торгівлі тютюновими виробами»
Закон України «Про внесення змін до Закону України «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, спиртових дистилятів, біоетанолу, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, тютюнової сировини, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального» у зв’язку з приєднанням України до Протоколу про ліквідацію незаконної торгівлі тютюновими виробами» (далі – проєкт акта) розроблено з метою вдосконалення законодавчого регулювання у сфері обігу тютюну, тютюнової сировини та тютюнових виробів для забезпечення виконання Україною положень Протоколу про ліквідацію незаконної торгівлі тютюновими виробами.
Проєктом акта пропонується внести зміни до Закону України «Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, спиртових дистилятів, біоетанолу, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, тютюнової сировини, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального».
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру речовин, дозволених для використання у виробництві матеріалів і предметів, а також процесів переробки пластику»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру речовин, дозволених для використання у виробництві матеріалів і предметів, а також процесів переробки пластику» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення функціонування та ведення Державного реєстру речовин, дозволених для використання у виробництві матеріалів і предметів, а також процесів переробки пластику.
Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок ведення Державного реєстру речовин, дозволених для використання у виробництві матеріалів і предметів, а також процесів переробки пластику.
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції та Порядку контролю за дотриманням вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції та Порядку контролю за дотриманням вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції» (далі – проєкт акта) розроблено з метою реалізації положень частини дев’ятої статті 87 Закону України від 28 липня 2022 року № 2469–ІХ «Про лікарські засоби», а також комплексного врегулювання механізму промоції лікарських засобів в Україні та гармонізації законодавства України з відповідними нормами Європейського Союзу.
Проєктом акта пропонується затвердити:
- Вимоги до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції;
- Порядок контролю за дотриманням вимог до промоції лікарських засобів, спрямованої на різні кола споживачів промоції.
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами» (далі - проєкт наказу) розроблено з метою упорядкування обігу сильнодіючих лікарських засобів анаболічної групи.
Проєктом наказу пропонується викладення Переліку сильнодіючих лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 серпня 2007 року № 490, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 03 вересня 2007 року за № 1007/14274 у новій редакції.
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено регуляторний акт проєкту Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою вдосконалення та уточнення окремих положень Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я від 18 грудня 2023 року № 2147, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 лютого 2024 року за № 201/41546 (далі – Порядок), що визначає механізм нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію і процедуру формування та ведення Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію (далі – Система).
Проєктом наказу пропонується затвердити зміни до Порядку, а саме:
- зменшити адміністративне навантаження на суб’єктів господарювання при нотифікації (наданні) інформації про косметичну продукцію, зокрема шляхом впровадження механізму автоматизованого обміну електронними даними про косметичну продукцію через відкритий прикладний програмний інтерфейс (API) між відповідальною особою та Системою;
- скасувати обов’язок надання графічних файлів маркування та фото упаковки на етапі планування виходу продукції на ринок;
- дозволити ручне внесення безпечних інгредієнтів за міжнародними ідентифікаторами (INCI, IUPAC, CAS, EC).
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказів Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1 та від 28 липня 2014 року № 527»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказів Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1 та від 28 липня 2014 року № 527» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення належного рівня захисту життя і здоров’я населення шляхом удосконалення системи профілактики сказу, зокрема через підвищення ефективності виявлення, обліку, оцінки та реагування на випадки укусу, ослинення або іншого небезпечного контакту людини з тваринами шляхом запровадження уніфікованої форми первинної облікової документації.
Проєктом акта передбачається:
- внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1 «Про затвердження Форм первинної облікової документації з інфекційної, дерматовенерологічної, онкологічної захворюваності та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 08 червня 2006 року за № 686/12560 та затвердження нових форми первинної облікової документації № 058-2/о «Екстрене повідомлення про підозру на сказ у людини № ___», а також інструкції щодо її заповнення;
- виключення підпункту 4 пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 липня 2014 року № 527 «Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я, які надають амбулаторно-поліклінічну допомогу населенню, незалежно від підпорядкування та форми власності», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 серпня 2014 року за № 959/25736, яким затверджено форму первинної облікової документації № 045/о «Карта звернення за антирабічною допомогою» та Інструкцію щодо її заповнення.
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 8 травня 2014 року № 314»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 8 травня 2014 року № 314»(далі – проєкт наказу) розроблено з метою приведення у відповідність нормативної бази актів у сфері охорони здоров’я та усунення дублювання норм.
Проєктом наказу пропонується визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 8 травня 2014 року № 314 «Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 11 липня 2014 року за № 799/25576.
📌 Детальніше за посиланням:
01.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»
Метою проекту акта є забезпечення належного та реалістичного переходу до повного застосування Технічного регламенту на косметичну продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65, а також уточнення вимог до освіти експерта, який здійснює оцінку безпечності косметичної продукції згідно з частиною Б додатка 1 до Технічного регламенту.
Проектом акта пропонується: 1) замінити дату “3 серпня 2026 р.” на “31 липня 2027 р.”; 2) викласти пункт 25 Технічного регламенту в новій редакції, передбачивши, що оцінку безпечності косметичної продукції здійснює експерт — особа, яка здобула ступінь магістра за спеціальністю “I2 Медицина” або “I8 Фармація”, або за спорідненою спеціальністю згідно з переліком спеціальностей, затвердженим МОЗ.
📌 Детальніше за посиланням: