Правові новини у сфері медичного права: 27.04.2026 - 04.05.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
05.05.2026

01.05.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я» № 560

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 травня 2013 р. № 333 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 37, ст. 1303; 2025 р., № 16, ст. 1179), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-prydbannia-perevezennia-zberihannia-vidpusku-k560

 

29.04.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку реалізації проекту щодо проведення скринінгів здоров’я для осіб віком від 40 років» № 551

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку реалізації проекту щодо проведення скринінгів здоров’я для осіб віком від 40 років, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 грудня 2025 р. № 1652 “Деякі питання проведення скринінгів здоров’я для осіб віком від 40 років” (Офіційний вісник України, 2026 р., № 1, ст. 43), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-realizatsii-proektu-shchodo-provedennia-skryninhiv-zdorovia-k551

 

28.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання такою, що втратила чинність, постанови Головного державного санітарного лікаря України від 26 квітня 1999 року № 23» № 562

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), у зв’язку з прийняттям наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20 березня 2026 року № 377 «Про затвердження Санітарного регламенту для дитячих закладів оздоровлення та відпочинку», визнало такою, що втратило чинність, постанову Головного державного санітарного лікаря України від 26 квітня 1999 року № 23 «Державні санітарні правила і норми «Улаштування, утримання і організація режиму діяльності дитячих оздоровчих закладів» ДСанПіН 5.5.5.23-99».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-04-2026-562-pro-viznannya-takoyu-sho-vtratila-chinnist-postanovi-golovnogo-derzhavnogo-sanitarnogo-likarya-ukrayini-vid-26-kvitnya-1999-roku-23

 

27.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» № 548

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 26, 31, 33, 39 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 р. № 529), абзацу двадцять п’ятий підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 5, 8 розділу ІІ, пункту 12 розділу ІІІ Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 листопада 2016 року № 1245, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 грудня 2016 року за № 1619/29749, на підставі складених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» висновків щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної перереєстрації, та про результати розгляду матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом та застосовуються на території цієї країни чи держав – членів Європейського Союзу, перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та внесло їх до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; відмовило у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-04-2026-548-pro-derzhavnu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv-likarskih-zasobiv-yaki-zareyestrovani-kompetentnimi-organami-spoluchenih

 

29.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку підтвердження відповідності виробництв лікарських засобів, розташованих поза межами України, визначеним в Україні вимогам належної виробничої практики»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку підтвердження відповідності виробництв лікарських засобів, розташованих поза межами України, визначеним в Україні вимогам належної виробничої практики» (далі ‒ проєкт наказу) розроблено з метою затвердження процедури підтвердження відповідності іноземних виробників лікарських засобів встановленим в Україні вимогам належної виробничої практики.

                   Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок підтвердження відповідності виробництв лікарських засобів, розташованих поза межами України, визначеним в Україні вимогам належної виробничої практики, а також визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2012 року № 1130 «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики» (зі змінами), зареєстрований у Міністерстві юстиції України 21 січня 2013 року за № 133/22665.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-pidtverdzhennya-vidpovidnosti-virobnictv-likarskih-zasobiv-roztashovanih-poza-mezhami-ukrayini

 

 

27.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку медичного огляду осіб, які виявили бажання усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю, дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною або здійснювати наставництво, та осіб, що проживатимуть із влаштованою дитиною на спільній житловій площі»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку медичного огляду осіб, які виявили бажання усиновити або взяти дитину під опіку / піклування, створити прийомну сім’ю, дитячий будинок сімейного типу, надавати послугу патронату над дитиною або здійснювати наставництво, та осіб, що проживатимуть із влаштованою дитиною на спільній житловій площі» (далі ‒ проєкт акта) розроблений з метою вдосконалення процедури психіатричного обстеження кандидатів у сімейні форми виховання шляхом впровадження механізму колегіального прийняття рішень консиліумом лікарів-психіатрів у складних діагностичних випадках.

                   Проєктом акта пропонується:

-        впровадження обов’язкового скликання консиліуму лікарів-психіатрів (не менше трьох осіб) у разі виявлення розладів, що потребують індивідуального рішення;

-        передбачити, що у разі відсутності технічної можливості здійснити лабораторне визначення в крові карбогідрат-дефіцитного трансферину методом капілярного електрофорезу на період дії воєнного стану в Україні та шести місяців після припинення або скасування такого стану, дозволяється проведення лабораторного дослідження активності гамма-глутамілтрансферази сироватки крові;

-        встановлення вимоги щодо фіксації результатів засідання консиліуму у протоколі та обов'язкового внесення відповідних записів до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-medichnogo-oglyadu-osib-yaki-viyavili-bazhannya-usinoviti-abo-vzyati-ditinu-pid-opiku-pikluvannya-stvoriti-prijomnu

27.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів та Методики розрахунку вартості розробки та проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту»

Метою розробки проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів та Методики розрахунку вартості розробки та проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту» (далі – проєкт наказу) є визначення механізму організації та проведення тестових компонентів єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів освіти з особливими освітніми потребами з урахуванням їх індивідуальних особливостей та приведення норм деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до чинного законодавства.

                   Проєктом наказу пропонується:

-        доповнити Порядок, умови та строки розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 лютого 2019 року № 419, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 березня 2019 року за № 279/33250 переліком особливих (спеціальних) умов, що створюються для здобувачів з особливими освітніми потребами під час складання ними тестових компонентів ЄДКІ, що містить категорію осіб з особливими освітніми потребами, описом особливих (спеціальних) умов, що створюються для кожної категорії осіб;

-        встановити єдині підстави для створення особливих (спеціальних) умов для здобувачів з особливими освітніми потребами під час складання ними ЄДКІ;

-        внести зміни до окремих формулювань чинних норм процедури організації та проведення тестових компонентів ЄДКІ;

-        привести у відповідність до чинного законодавства окремі норми Методики розрахунку вартості розробки та проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 жовтня 2018 року № 1883, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 27 грудня 2018 року за № 1486/32938.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-umov-ta-strokiv-rozroblennya-i-provedennya-yedinogo-derzhavnogo-kvalifikacijnogo-ispitu-ta-kriteriyiv-ocinyuvannya-rezultativ-2

 

27.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку діяльності саморегулівних організацій у сфері психічного здоров’я»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку діяльності саморегулівних організацій у сфері психічного здоров’я» (далі – проєкт акта) розроблено з метою визначення засад діяльності саморегулівних організацій у сфері психічного здоров’я (далі – СРО), встановлення процедури їх реєстрації Національною комісією з питань психічного здоров’я (далі – Національна комісія), вимог до СРО, їх функцій, прав та обов’язків, а також забезпечення прозорості та професійної доброчесності системи саморегулювання у сфері психічного здоров’я.

                   Проєктом акта пропонується затвердити Порядок діяльності саморегулівних організацій у сфері психічного здоровʼя, яким:

-        визначити загальні засади діяльності СРО;

-        установити вимоги до внутрішніх документів СРО, у тому числі щодо врегулювання питань членства, етичних норм, дисциплінарної відповідальності їх членів, діяльності органів з питань етики й контролю за діяльністю посадових осіб та органів управління;

-        визначити механізм подання та перевірки документів для реєстрації СРО в Державному реєстрі СРО;

-        визначити випадки призупинення та припинення реєстрації юридичної особи як СРО;

-        закріпити вимоги до прозорості діяльності СРО, ведення реєстру своїх членів, розкриття інформації на веб-сайті та публікації передбачених відомостей;

-        визначити положення щодо взаємодії СРО із закладами освіти та Національною комісією щодо оцінювання освітніх програм і професійних стандартів у сфері психічного здоров’я.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-diyalnosti-samoregulivnih-organizacij-u-sferi-psihichnogo-zdorov-ya-3