30.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 110
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), зупинило повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 1; зупинило частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 2; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 21 ліцензіата згідно з додатком 3; припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 7 ліцензіатів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
30.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 109
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 2 ліцензіатам згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 2 ліцензіатам згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
30.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 108
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 5 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 29 січня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 13 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 16 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
28.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 101
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 22 січня 2026 року № 184/5.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; Перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
26.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження примірних табелів матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я для функціонування кабінету інтервенційного менеджменту болю для кластерних та надкластерних закладів охорони здоров’я» № 93
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою уніфікації та стандартизації матеріально-технічного забезпечення закладів охорони здоров’я для надання допомоги пацієнтам із гострим та хронічним больовим синдромом, затвердило такі, що додаються: 1) Примірний табель матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я для функціонування кабінету інтервенційного менеджменту болю для кластерного закладу охорони здоров’я; 2) Примірний табель матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я для функціонування кабінету інтервенційного менеджменту болю для надкластерного закладу охорони здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
26.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 89 «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 89
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі інформації наданої листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 16.01.2026 № 128/4.2-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 7).
📌 Детальніше за посиланням:
26.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 88
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 4 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 22 січня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 12 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
30.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 березня 2011 року № 142»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 березня 2011 року № 142» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою посилення контролю якості надання медичної допомоги пацієнтам з психічними та поведінковими розладами внаслідок вживання опіоїдів, які потребують замісної підтримувальної терапії з використанням наркотичних засобів (далі – ЗПТ).
Проєктом наказу пропонується внести зміни до:
- Додатку до Положення про Головну акредитаційну комісію при Міністерстві охорони здоров’я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 678/19416;
- Критеріїв акредитації закладів охорони здоров’я, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 679/19417;
- Стандартів державної акредитації лікувально-профілактичних закладів, затверджених наказом МОЗ України від 14 березня 2011 року № 142, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 06 червня 2011 року за № 680/19418.
📌 Детальніше за посиланням:
29.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення отримання згоди пацієнта на обробку його персональних даних, що містяться в центральній базі даних електронної системи охорони здоров’я, з метою виявлення, реєстрації та розслідування серйозних несприятливих реакцій та серйозних несприятливих випадків пов’язаних із заготівлею, тестуванням, переробкою, зберіганням, розподілом та реалізацією донорської крові та компонентів крові, а також під час або після трансфузії.
Проєктом наказу пропонується внести до Порядку дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 грудня 2022 року № 2225, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 03 лютого 2023 року за № 230/39286, зміни, якими передбачається:
- наділити заклади охорони здоров’я та наукові установи, що надають послуги з трансфузії донорської крові та компонентів крові, функцією щодо отримання згоди пацієнта на обробку його персональних даних, які містяться в центральній базі даних електронної системи охорони здоров’я, з метою виявлення, реєстрації та розслідування серйозних несприятливих реакцій та серйозних несприятливих випадків, яка надається Національній службі здоров’я України як володільцю таких персональних даних;
- визначити форму зазначеної згоди на обробку персональних даних.
📌 Детальніше за посиланням:
29.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів» (далі – проєкт наказу) розроблений відповідно до статті 21 Закону України від 04 квітня 1996 року № 123/96-ВР «Про лікарські засоби» та з метою забезпечення пацієнтів, фахівців та інших зацікавлених осіб актуальною інформацією щодо відпуску лікарських засобів.
Проєкт наказу розроблено з метою інформаційного забезпечення сфери охорони здоров’я шляхом інформування щодо відпуску лікарських засобів, та містить узагальнені відомості із Державного реєстру лікарських засобів станом на 09 січня 2026 року.
📌 Детальніше за посиланням:
28.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» (далі ‒ проєкт наказу) розроблено з метою реалізації постанов Кабінету Міністрів України від 26.12.2025 № 1802 та від 26.12.2025 № 1803 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».
Проєктом наказу пропонується внести зміни до Порядку перевірки відповідності матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умов щодо контролю за якістю лікарських засобів, що вироблятимуться та/або ввозитимуться на територію України перед видачею ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 06.07.2022 № 1169, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 серпня 2022 р. за № 936/38272, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 26 листопада 2014 р. за № 1515/26292.
📌 Детальніше за посиланням:
28.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров'я України»
Проєкт наказу «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта) розроблений з метою удосконалення нормативного регулювання у сфері виписування, обліку та відпуску лікарських засобів шляхом уточнення правил застосування електронних та паперових рецептів залежно від категорії лікарських засобів і умов їх відпуску, встановлення переліку лікарських засобів, щодо яких не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів з метою посилення контролю за їх обігом, приведення у відповідність положень Правил виписування рецептів на лікарські засоби та Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їх структурних підрозділів, забезпечення належного функціонування електронної системи охорони здоров’я та підвищення прозорості рецептурного обігу лікарських засобів до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.
Проєктом акта пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби, Порядку відпуску лікарських засобів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494), а також до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/345197.
📌 Детальніше за посиланням:
28.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо оцінювання повсякденного функціонування»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо оцінювання повсякденного функціонування» (далі – проєкт акта) розроблений з метою удосконалення процесів оцінювання повсякденного функціонування особи, приведення їх у відповідність до вимог законодавства та встановлення чітких та об’єктивних критеріїв інвалідності.
Проєктом акта пропонується внести зміни:
- до постанови Кабінету Міністрів України від 15 листопада 2024 р. № 1338 «Деякі питання запровадження оцінювання повсякденного функціонування особи»;
- до Порядку проведення призову громадян на військову службу під час мобілізації, на особливий період, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 травня 2024 р. № 560 в частині врегулювання питання щодо відстрочки від мобілізації для осіб, в яких закінчився строк, на який встановлено інвалідність, та яким не менше ніж за місяць до завершення такого строку сформовано направлення на проведення повторного оцінювання повсякденного функціонування особи;
- до Положення про набори даних, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 жовтня 2015 р. № 835, в частині оприлюднення знеособленої агрегованої інформації про результати оцінювання повсякденного функціонування особи.
📌 Детальніше за посиланням:
27.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про утворення Українського фармацевтичного агентства» (далі – проєкт акта) розроблено з метою створення Українського фармацевтичного агентства (далі – УФА) як центрального органу виконавчої влади із спеціальним статусом, який реалізує державну політику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів, технічного регулювання та ринкового нагляду медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, біоімплантатів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові.
Проєктом акта передбачено: утворення УФА; реорганізація Держлікслужби шляхом її приєднання до УФА; затвердження Положення про УФА, внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо забезпечення функціонування УФА.
📌 Детальніше за посиланням:
27.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (далі – проєкт акта) розроблено Міністерством охорони здоров’я відповідно до частини третьої статті 13, пункту 6 розділу ХІІ Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» (далі – Закон) та з метою встановлення єдиного механізму проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі готових лікарських засобів, імунобіологічних лікарських засобів.
Проєктом акта затверджується новий Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, яким передбачено:
- порядок проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі готових лікарських засобів, імунобіологічних лікарських засобів, лікарських засобів під зобов’язання;
- механізм внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє;
- порядок прийняття рішень про призупинення, скасування та припинення дії державної реєстрації лікарського засобу та рішення про відмову в державній реєстрації лікарського засобу;
- процедуру оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки лікарських засобів та прийняття відповідних рішень;
- розміри збору за проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу та гранична вартість послуг з експертизи матеріалів реєстраційного досьє.
Водночас, проєктом акта передбачено визнання такими, що втратили чинність:
- постанова Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)»;
- постанова Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446 «Деякі питання державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування».
📌 Детальніше за посиланням: