Правові новини у сфері медичного права: 25.05.2026 - 01.06.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
02.06.2026

27.05.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом» № 686

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 44, ст. 1477; 2010 р., № 78, ст. 2762; 2011 р., № 85, ст. 3112; 2016 р., № 20, ст. 803, № 65, ст. 2202; 2017 р., № 30, ст. 883; 2020 р., № 63, ст. 2047, № 89, ст. 2867; 2024 р., № 10, ст. 594, № 42, ст. 2548; 2024 р., № 102, ст. 6525), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-provadzhennia-diialnosti-poviazanoi-z-obihom-s686270526

 

27.05.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку використання грантів, передбачених для здійснення заходів у сфері профілактики та протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та малярії в Україні» № 682

Кабінет Міністрів України вніс до Порядку використання грантів, передбачених для здійснення заходів у сфері профілактики та протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу, туберкульозу та малярії в Україні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 19 червня 2013 р. № 504 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 60, ст. 2146), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-poriadku-vykorystannia-hrantiv-peredbachenykh-dlia-s682270526

 

27.05.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, вимог до кандидатів на посаду члена Національної комісії з питань психічного здоров’я і критеріїв їх оцінювання» № 681

Кабінет Міністрів України затвердив Порядок проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, вимоги до кандидатів на посаду члена Національної комісії з питань психічного здоров’я і критерії їх оцінювання, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/prna-natsionalnoi-komisii-z-pytan-psykhichnoho-zdorovia-i-kryteriiv-ikh-otsiniuvannia-i-681

 

27.05.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо закупівлі лікарських засобів та медичних виробів» № 680

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України щодо закупівлі лікарських засобів та медичних виробів зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-deiakykh-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-s680270526

 

29.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 травня 2026 року № 619» № 707

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 22 травня 2026 року № 2023/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1; затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 19); відмовило у затвердженні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком 20; у додатку 6 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 травня 2026 року № 619 «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» слово та цифру «STARSCAPE-1» замінило словом та цифрою «SUNSCAPE-2».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-29-05-2026-707-pro-provedennya-klinichnogo-viprobuvannya-likarskogo-zasobu-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-ta-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-14-travnya-2026-roku-619

 

28.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 705

Міністерство охорони здоров’я, відповідно статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 22 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 28 травня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 55 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 29 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-05-2026-705-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

28.05.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 704

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 20 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 5 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатів згідно з додатком 3; розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 60 ліцензіатів згідно з додатком 4; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 8 ліцензіатам згідно з додатком 5.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-28-05-2026-704-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

29.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей» (далі – проєкт акта) розроблено на виконання пункту 2 частини другої статті 6 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», підпункту 1 пункту 12 розділу 12 Національної програми адаптації законодавства України до права Європейського Союзу (acquis ЄС), затвердженої постановою Кабінету Міністрів Україні від 01 квітня 2026 року № 438 з метою забезпечення безпечності та якості харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та імплементації Регламенту (ЄС) № 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року про харчові продукти для немовлят та маленьких дітей, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та засоби заміни повноцінного харчування для контролю ваги, Делегованого Регламенту Комісії (ЄС) 2016/128 від 25 вересня 2015 року, що доповнює Регламент (ЄС) № 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації щодо харчових продуктів для спеціальних медичних цілей.

                   Проєктом акта передбачено затвердити Вимоги до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-vimog-do-skladu-harchovih-produktiv-dlya-specialnih-medichnih-cilej

 

26.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку реалізації експериментального проекту щодо оплати послуг, пов’язаних з застосуванням методу остеоінтегративного протезування за рахунок Державного бюджету України»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку реалізації експериментального проекту щодо оплати послуг, пов’язаних із застосуванням методу остеоінтегративного протезування за рахунок Державного бюджету України» (далі – проект постанови) розроблено з метою забезпечення доступу пацієнтів до сучасного методу остеоінтегративного протезування за рахунок коштів державного бюджету.

                   Проєктом передбачено затвердження Порядку реалізації експериментального проекту щодо оплати послуг, пов’язаних із застосуванням методу остеоінтегративного протезування за рахунок Державного бюджету України.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-realizaciyi-eksperimentalnogo-proektu-shodo-oplati-poslug-pov-yazanih-z-zastosuvannyam-metodu-osteointegrativnogo

 

26.05.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоровʼя України «Деякі питання проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє» (далі – проєкт акта) розроблено з метою врегулювання питань проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє, з урахуванням вимог законодавства Європейського Союзу (acquis ЄС).

                   Проєктом акта пропонується затвердити:

                   1. Порядок проведення експертизи матеріалів реєстраційного досьє на лікарські засоби,       що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів           про внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє протягом дії державної реєстрації    лікарського засобу;

                   2. форму заяви про державну реєстрацію лікарського засобу;

                   3. форму заяви про державну реєстрацію гомеопатичного лікарського засобу;

                   4. форму заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, виробленого згідно із           затвердженим прописом;

                   5. форму заяви про державну реєстрацію (перереєстрацію) активного фармацевтичного      інгредієнта;

                   6. форму заяви про державну перереєстрацію лікарського засобу;

                   7. форму заяви про внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб        протягом дії державної реєстрації;

                   8. Вимоги до обсягу та змісту матеріалів реєстраційного досьє;

                   9. Вимоги до внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє на лікарський засіб;

                   10. Детальні вимоги до змісту короткої характеристики лікарського засобу, до тексту       листка - вклади, маркування;

                   11. форму звіту про клінічне дослідження (випробування);

                   12. форму звіту про доклінічне дослідження;

                   13. Порядок надання наукового консультування заявникам або представникам в Україні;

                   14. Порядок визначення суттєвості клінічної користі нових терапевтичних показань для            референтних лікарських засобів, зареєстрованих в Україні;

                   15. Перелік рослинних субстанцій, препаратів та їх комбінацій, що використовуються у традиційних рослинних лікарських засобах.

                  

                   Також проєктом акта пропонується визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоровʼя України від 26 серпня 2005 року № 426 «Про затвердження Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 вересня 2005 року за № 1069/11349.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-deyaki-pitannya-provedennya-ekspertizi-materialiv-reyestracijnogo-dosye