26.11.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Питання формування та ведення електронних реєстрів у сфері охорони психічного здоров’я» № 1538
Кабінет Міністрів України затвердив Положення про Державний реєстр саморегулівних організацій у сфері психічного здоров’я і Положення про Реєстр надавачів послуг у сфері психічного здоров’я, та вніс у додаток до Положення про набори даних, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 жовтня 2015 р. № 835 (Офіційний вісник України, 2015 р., № 85, ст. 2850; 2025 р., № 82, ст. 5588), зміну, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
https://www.kmu.gov.ua/npas/pytannia-formuvannia-ta-vedennia-elektronnykh-reoho-zdorovia-i-1538
26.11.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 8 листопада 2000 р. № 1662» № 1536
Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 8 листопада 2000 р. № 1662 “Про затвердження переліку професійних захворювань” (Офіційний вісник України, 2000 р., № 45, ст. 1940; 2017 р., № 38, ст. 1204; 2020 р., № 43, ст. 1382) зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
26.11.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я» № 1535
Кабінет Міністрів України вніс до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 “Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них” (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303; 2023 р., № 44, ст. 2345, № 104, ст. 6223; 2024 р., № 36, ст. 2267), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
25.11.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 1788
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі інформації наданої листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 14.11.2025 № 3106/4.2-25, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 11)
📌 Детальніше за посиланням:
25.11.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1787
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом від 13 листопада 2025 року № 3097/5.2-25, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло зміни до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
25.11.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану» № 1784
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до Указів Президента України від 24 лютого 2022 року № 64/2022 “Про введення воєнного стану в Україні”, від 14 березня 2022 року № 133/2022 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 18 квітня 2022 року № 259/2022 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 17 травня 2022 року № 341/2022 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 12 серпня 2022 року № 573/2022 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 07 листопада 2022 року № 757/2022 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 06 лютого 2023 року № 58/2023 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 01 травня 2023 року № 254/2023 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 26 липня 2023 року № 451/2023 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 06 листопада 2023 року № 734/2023 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 05 лютого 2024 року № 49/2024 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 06 травня 2024 року № 271/2024 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 23 липня 2024 року № 469/2024 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 28 жовтня 2024 року № 740/2024 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 14 січня 2025 року № 26/2025 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 15 квітня 2025 року № 235/2025 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 14 липня 2025 року № 478/2025 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, від 20 жовтня 2025 року № 793/2025 “Про продовження строку дії воєнного стану в Україні”, абзацу третього пункту 1-1 постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 “Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)”, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 06 листопада 2025 року № 3004/12.1-25, внесло до Державного реєстру лікарських засобів інформацію про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану (з 05 листопада 2025 року по 03 лютого 2026 року), продовживши його на один рік з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб згідно з переліком, що додається).
📌 Детальніше за посиланням:
24.11.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2016 року № 736» № 1776
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою приведення нормативно-правового акта у відповідність до чинного законодавства, визнало таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2016 року № 736 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при деменції».
📌 Детальніше за посиланням:
28.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення використання удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, для внесення інформації та документів до електронної системи охорони здоров’я, а також можливості реєстрації закладів охорони здоров’я, відомості про які становлять державну таємницю, в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я (далі – Реєстр суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я).
Проєктом наказу пропонується внести зміни до таких нормативноправових актів Міністерства охорони здоров’я України:
-
Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 березня 2023 року № 494);
-
Порядку направлення пацієнтів до закладів охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які в установленому законом порядку одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики та надають медичну допомогу відповідного виду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 586, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 235/34518;
-
Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519;
-
Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18 жовтня 2021 року № 2243, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2021 року за № 1632/37254.
Згідно із змінами до зазначених нормативно-правових актів передбачається:
-
забезпечити використання удосконаленого електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису, нарівні з кваліфікованим електронним підписом для внесення інформації та документів до електронної системи охорони здоров’я;
-
забезпечити можливість реєстрації закладів охорони здоров’я, що перебувають на відомчому обліку відповідних центральних органів виконавчої влади та відомості про які відсутні в ЄДР, у Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
28.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Ювенільний ревматоїдний (ідіопатичний) артрит у дітей»»
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Ювенільний ревматоїдний (ідіопатичний) артрит у дітей» (далі – проєкт акта).
Проєкт акта розроблено з метою удосконалення надання медичної допомоги в Україні з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.
Ювенільний ревматоїдний (ідіопатичний) артрит у дітей - це гетерогенна група хронічних запальних захворювань, що об’єднані наявністю артриту одного або більше суглобів, починаються в дитинстві або підлітковому віці, тривають від 6 тижнів або довше та відповідають різним станам з різним прогнозом. Рання діагностика та своєчасне призначення лікування пацієнтам із наведеною патологією сприяє попередженню інвалідизації, дає змогу дітям жити в суспільстві в умовах гармонії. Проєкт стандарту медичної допомоги «Ювенільний ревматоїдний (ідіопатичний) артрит у дітей» ґрунтується на даних доказової медицини стосовно ефективності та безпеки медичних втручань, фармакотерапії та організаційних принципів її надання.
📌 Детальніше за посиланням:
28.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про Деякі питання діяльності референтних центрів, що надають спеціалізовану медичну допомогу дітям із онкозахворюваннями»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання діяльності референтних центрів, що надають спеціалізовану медичну допомогу дітям із онкозахворюваннями» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою удосконалення надання спеціалізованої медичної допомоги дітям з онкологічними захворюваннями.
Проєктом наказу передбачається затвердити Порядок визначення та критерії відповідності референтних центрів, що надають спеціалізовану медичну допомогу дітям із онкозахворюваннями.
📌 Детальніше за посиланням:
26.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення Реєстру медичних спеціалістів та Реєстру медичних працівників в електронній системі охорони здоров’я»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення Реєстру медичних спеціалістів та Реєстру медичних працівників в електронній системі охорони здоров’я» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою визначення особливостей ведення Реєстру медичних спеціалістів та Реєстру медичних працівників в електронній системі охорони здоров’я.
Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок ведення Реєстру медичних спеціалістів в електронній системі охорони здоров’я та Порядок ведення Реєстру медичних працівників в електронній системі охорони здоров’я, якими передбачається визначити особливості ведення таких реєстрів, у тому числі відомості, що вносяться до них, та права доступу користувачів до інформації у зазначених реєстрах, з урахуванням вимог законодавства, що визначає порядок функціонування електронної системи охорони здоров’я, та Закону України «Про публічні електронні реєстри».
📌 Детальніше за посиланням:
25.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення та методики оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються для введення в обіг як дієтичні добавки» (далі – проєкт акта) розроблено з метою визначення процедури оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються для введення в обіг як дієтичні добавки.
Проєктом акта передбачено затвердження Порядку проведення та методику оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин і їх максимально допустимих доз у харчових продуктах, що пропонуються для введення в обіг як дієтичні добавки, якими визначається процедура подачі документів та механізм проведення оцінки впливу на здоров’я людини вітамінів, мінеральних речовин та інших речовин (далі – оцінка впливу), встановлюється форма заяви та матеріалів досьє, що подаються для оцінки впливу, на підставі яких можна зробити обґрунтований висновок щодо безпечності відповідної речовини.
📌 Детальніше за посиланням:
25.11.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 р. № 776»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 р. № 776» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою узгодження постанови Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 р. № 776 «Про порядок придбання насіння рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з метою провадження діяльності з їх культивування, крім діяльності з посіву та вирощування конопель для промислових цілей» з Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».
Проєктом постанови пропонується внести зміну до постанови Кабінету Міністрів України від 21 червня 2024 р. № 776 «Про порядок придбання насіння рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з метою провадження діяльності з їх культивування, крім діяльності з посіву та вирощування конопель для промислових цілей».
📌 Детальніше за посиланням: