26.08.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 31-1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) № 1062
Кабінет Міністрів України вніс до пункту 31-1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2022 р., № 40, ст. 2176), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
28.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби» № 1241
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Порядку реферування цін на лікарські засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), враховуючи лист державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 17 серпня 2026 року № 3506/6.2-26, внесло міни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 травня 2026 року № 654), що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
27.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби до 01 січня 2028 року» № 1232
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу третього пункту 1-1 постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», пункту 2-1 постанови Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446 «Деякі питання державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування», пункту 4 постанови Кабінету Міністрів України від 15 квітня 2022 року № 471 «Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що виробляються або постачаються в Україну протягом періоду дії воєнного стану, під зобов’язання», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з урахуванням листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 05 червня 2026 року № 2214/19.1-26, внесло до Державного реєстру лікарських засобів інформацію про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану, продовживши його до 01 січня 2028 року згідно з переліком, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
27.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1223
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 18 серпня 2026 року № 3547/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
27.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» № 1219
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 26, 31, 33, 39 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 р. № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 5, 8 розділу ІІ, пункту 12 розділу ІІІ Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 листопада 2016 року № 1245, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 грудня 2016 року за № 1619/29749, на підставі складених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» висновків за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної перереєстрації, та про результати розгляду матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом та застосовуються на території цієї країни чи держав – членів Європейського Союзу, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та внесло їх до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та внесло їх до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
26.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 1210
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 21 серпня 2026 року № 3565/5.1-26, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1; затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 20).
📌 Детальніше за посиланням:
25.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності та фізичних осіб - підприємців, які входять до клінічного маршруту пацієнта для отримання послуг з довготривалого медичного догляду окремим категоріям осіб, які захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України» № 1187
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), підпункту 2 пункту 15 Порядку реалізації експериментального проекту щодо надання послуг з довготривалого медичного догляду окремим категоріям осіб, які захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 жовтня 2025 року № 1365 «Деякі питання реалізації експериментального проекту щодо надання послуг з довготривалого медичного догляду окремим категоріям осіб, які захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України», протоколу від 19 серпня 2026 року № 3 засідання міжвідомчої комісії з питань визначення учасників експериментального проекту щодо надання послуг з довготривалого медичного догляду окремим категоріям осіб, які захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України, внесло зміни до Переліку закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності та фізичних осіб - підприємців, які входять до клінічного маршруту пацієнта для отримання послуг з довготривалого медичного догляду окремим категоріям осіб, які захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 квітня 2026 № 537 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 червня 2026 № 741), виклавши його в новій редакції, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
24.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1171
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 22 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 5 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 3; зупинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
27.08.2026 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання ввезення та контролю якості лікарських засобів» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою врегулювання процедур ввезення лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на територію України, здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України, а також проведення державного контролю якості лікарських засобів в державній або уповноваженій Українським фармацевтичним агентством лабораторії і здійснення офіційного випуску серії окремих біологічних лікарських засобів (імунологічних лікарських засобів і лікарських засобів, які одержують з крові або плазми крові людини).
Проєктом постанови пропонується:
1) внести зміни до:
- постанови Кабінету Міністрів України від 14 березня 2025 р. № 287 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України лікарських засобів» в частині встановлення єдиного порядку ввезення лікарських засобів та здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на територію України;
2) затвердити:
- Порядок проведення державного контролю якості лікарських засобів в державній або уповноваженій Українським фармацевтичним агентством лабораторії;
- Порядок офіційного випуску серії окремих біологічних лікарських засобів (імунологічних лікарських засобів та лікарських засобів, які одержують з крові або плазми крові людини);
- Критерії формування річної програми (плану) відбору зразків лікарських засобів;
3) визнати такими, що втратили чинність ряд постанов Кабінету Міністрів України, у тому числі від 14 вересня 2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» та від 3 лютого 2010 р. № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів».
📌 Детальніше за посиланням:
26.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про навчання на циклах спеціалізації та заходах безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я та Переліку циклів спеціалізації та тематичного удосконалення за спеціальностями фахівців у сфері охорони здоров’я»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про навчання на циклах спеціалізації та заходах безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я та Переліку циклів спеціалізації та тематичного удосконалення за спеціальностями фахівців у сфері охорони здоров’я» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою удосконалення післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я, приведення нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до законодавства.
Проєктом наказу пропонується:
1) затвердити:
- Положення про навчання на циклах спеціалізації та заходах безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я;
- Перелік циклів спеціалізації та тематичного удосконалення за спеціальностями фахівців у сфері охорони здоров’я;
2) визнати такими, що втратили чинність:
- наказ Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 1993 року № 166 «Про подальше удосконалення системи післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку лікарів та фармацевтів (провізорів)», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 27 серпня 1993 року за № 113;
- наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10 листопада 2022 року № 2016 «Про подальше удосконалення системи післядипломної освіти та безперервного професійного розвитку фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної і фармацевтичної освіти та магістрів з медсестринства», зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 10 січня 2023 року за № 39/39095;
3) передбачити подання закладами освіти та науковими установами, які проводять цикли спеціалізації / субспеціалізації до державного некомерційного товариства «Центр якості освіти Міністерства охорони здоров’я України» (далі – ДНТ «Центр якості освіти МОЗ») копій навчально-виробничих планів таких закладів / установ та переліку документів, що засвідчують присвоєння цими закладами / установами професійної кваліфікації за професіями у сфері охорони здоров’я, виданих відповідно до пункту 2 розділу ІІІ Положення про деякі заходи безперервного професійного розвитку медичних та фармацевтичних працівників, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 липня 1993 року № 166 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2021 року № 1751), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 27 серпня 1993 року за № 113. Розміщення зведених переліків документів про присвоєння кваліфікації у розрізі років їх видачі на власному вебсайті ДНТ «Центр якості освіти МОЗ».
📌 Детальніше за посиланням:
25.08.2026 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей» (далі – проєкт акта) розроблено на виконання пункту 2 частини другої статті 6 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», підпункту 1 пункту 12 розділу 12 Національної програми адаптації законодавства України до права Європейського Союзу (acquis ЄС), затвердженої постановою Кабінету Міністрів Україні від 01 квітня 2026 року № 438 з метою забезпечення безпечності та якості харчових продуктів для спеціальних медичних цілей та імплементації Регламенту (ЄС) № 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року про харчові продукти для немовлят та маленьких дітей, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та засоби заміни повноцінного харчування для контролю ваги, Делегованого Регламенту Комісії (ЄС) 2016/128 від 25 вересня 2015 року, що доповнює Регламент (ЄС) № 609/2013 Європейського Парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації щодо харчових продуктів для спеціальних медичних цілей.
Проєктом акта передбачено затвердити Вимоги до складу харчових продуктів для спеціальних медичних цілей.
📌 Детальніше за посиланням:
25.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для контролю ваги»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження вимог до складу харчових продуктів для контролю ваги» (далі – проєкт акта) розроблено на виконання пункту 2 частини другої статті 6 Закону України «Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів», підпункту 2 пункту 12 розділу 12 Національної програми адаптації законодавства України до права Європейського Союзу (acquis ЄС), затвердженої постановою Кабінету Міністрів Україні від 01 квітня 2026 року № 438 з метою забезпечення безпечності та якості харчових продуктів для контролю ваги та імплементації Регламенту (ЄС) № 609/2013 Європейського Парламенту та Ради від 12 червня 2013 року про харчові продукти для немовлят та маленьких дітей, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та засоби заміни повноцінного харчування для контролю ваги, Делегованого Регламенту Комісії (ЄС) 2017/1798 від 2 червня 2017 року, що доповнює Регламент (ЄС) № 609/2013 Європейського парламенту та Ради щодо конкретних вимог до складу та інформації для повної заміни дієти для контролю ваги.
Проєктом акта передбачено затвердити Вимоги до складу харчових продуктів для контролю ваги.
📌 Детальніше за посиланням:
25.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Типової форми договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою забезпечення ефективного використання діагностичного обладнання, яке використовується під час надання медичних послуг за програмою медичних гарантій, підвищення доступності відповідних медичних послуг для пацієнтів та створення договірних механізмів контролю за належним використанням такого обладнання.
Проєктом постанови передбачено внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410 «Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій».
📌 Детальніше за посиланням: