Правові новини у сфері медичного права: 23.09.2024 - 26.09.2024
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
01.10.2024

26.09.2024 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Деякі питання безпеки та верифікації лікарських засобів» № 1121

Кабінет Міністрів України затвердив:

  • Положення про національну систему верифікації лікарських засобів;

  • Порядок нанесення засобів безпеки на упаковку лікарського засобу, визначення їх характеристик, засобів перевірки та встановлення вимог до шифрування, структури та формату інформації, яку містять засоби безпеки.

Положення визначає засади, порядок формування та функціонування національної системи верифікації лікарських засобів.

Порядок визначає характеристики засобів безпеки лікарських засобів, механізм їх нанесення, засоби перевірки, а також встановлює вимоги до шифрування (за потреби), структури та формату інформації, яку повинен містити відповідний засіб безпеки.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/deiaki-pytannia-bezpeky-ta-veryfikatsii-likarskykh-zasobiv-1121-260924

 

26.09.2024 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 р. № 410» №1110

Кабінет Міністрів України вніс зміни до постанови від 25 квітня 2018 р. № 410 “Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій” (Офіційний вісник України, 2018 р., № 45, ст. 1570; 2020 р., № 2, ст. 59; 2021 р., № 65, ст. 4122, № 82, ст. 5250; 2022 р., № 40, ст. 2161) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanovy-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-25-kvitnia-2018-r-410-i260924-1110

 

26.09.2024 Кабінетом Міністрів України прийнято постанову «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2009 р. № 1418» №1108

Кабінет Міністрів України вніс до постанови від 29 грудня 2009 р. № 1418 “Про затвердження Порядку виплати надбавки за вислугу років медичним та фармацевтичним працівникам державних та комунальних закладів охорони здоров’я” (Офіційний вісник України, 2010 р., № 1, ст. 11; 2012 р., № 5, ст. 173; 2022 р., № 56, ст. 3316) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanovy-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-29-hrudnia-2009-r-1418-i260924-1108

 

23.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України на 2024 рік» № 1633

МОЗ України внесло до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України на 2024 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 лютого 2024 року № 345 (далі – План), таку зміну: в пункті 48 Розділу 2 Плану у графі «Відповідальний структурний підрозділ» слова «Департамент громадського здоров’я» замінити словами «Фармацевтичне управління».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-23-09-2024-1633-pro-zatverdzhennya-zmin-do-planu-diyalnosti-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-na-2024-rik

 

24.09.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Графіків проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів ступеня вищої освіти бакалавр, ступеня фахової передвищої освіти галузі знань «22 Охорона здоров’я» у 2024 році» № 1641

МОЗ України внесло зміни до: Графіка проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів ступеня фахової передвищої освіти галузі знань «22 Охорона здоров’я» у 2025 році, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2024 року № 1399, виклавши його в новій редакції, що додається;

Графіка проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів ступеня вищої освіти бакалавр галузі знань «22 Охорона здоров’я» у 2025 році, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2024 року № 1399, виклавши його в новій редакції, що додається;

Графіка проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів ступеня вищої освіти магістр галузі знань «22 Охорона здоров’я» у 2025 році, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2024 року № 1399, виклавши його в новій редакції, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-09-2024-1641-pro-vnesennya-zmin-do-grafikiv-provedennya-yedinogo-derzhavnogo-kvalifikacijnogo-ispitu-dlya-zdobuvachiv-stupeniv-vishoyi-osviti-magistr-bakalavr-stupenya-fahovoyi-peredvishoyi-osviti-galuzi-znan

 

26.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни у додаток 2 до постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 р. № 314»

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни у додаток 2 до постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 р. № 314» розроблено з метою спрощення на період дії воєнного стану підстав для набуття військовими частинами та підрозділами Збройних Сил України та інших утворених відповідно до законів України військових формувань, органами та підрозділами Державної прикордонної служби України права на провадження господарської діяльності з використанням джерел іонізуючого випромінювання.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmini-u-dodatok-2-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-18-bereznya-2022-r-314

 

24.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Державних санітарних норм та правил «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною» та внесення зміни до Державних санітарних норм та правил «Показники безпечності та окремі показники якості питної води в умовах воєнного стану та надзвичайних ситуаціях іншого характеру»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Державних санітарних норм та правил «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення населення, доброякісною і безпечною водою призначеної для споживання людиною з урахуванням директиви Ради 2013/51/Євратом від 22 жовтня 2013 року, що встановлює вимоги щодо захисту здоров’я населення щодо радіоактивних речовин у воді, призначеній для споживання людиною (далі – Директива 2013/51/Євратом).

Проєктом наказу пропонується затвердити зміни до Державних санітарних норм та правил «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною» та встановити вимоги щодо захисту населення від радіонуклідів у воді призначеній для споживання людиною та джерелах водопостачання, параметричні показники радіоактивних речовин радон (Rn-222): 100 бекерель/літр (Бк/л); тритій (H-3): 100 бекерель/літр (Бк/л) Індикативна доза (ІД): 0,1 мЗв/рік та вимоги щодо визначення індикативної дози.

Також документ має на меті впровадити процедуру моніторингу та контролю якості води, шляхом визначення частоти моніторингу радіоактивних речовин у питній воді; методи відбору проб та аналізу радіоактивних речовин відповідно до міжнародних стандартів ISO; інформування громадськості про результати моніторингу та заходи, що вживаються.

Проектом наказу вносяться зміна до Державних санітарних норм і правил «Показники безпечності та окремі показники якості питної води в умовах воєнного стану та надзвичайних ситуаціях іншого характеру» в частині уточнення щодо вмісту санітарно-токсикологічного показника - «хлороформ» на рівні ≤ 300 мкг/л та обмежується строк щодо його застосування на період надзвичайних ситуацій.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-ministerstvo-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-povidomlyaye-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-derzhavnih-sanitarnih-norm-ta-pravil

 

23.09.2024 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 11 Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій»

Проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 11 Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій» розроблено з метою уточнення порядку визначення переліку медичного обладнання, щодо якого заклад охорони здоров’я незалежно від форми власності або фізична особа-підприємець, які в установленому законом порядку отримали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та бажають укласти договір про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з Національною службою здоров’я України повинні забезпечити внесення інформації до електронної системи охорони здоров’я.

Проєктом акту пропонується врегулювати питання порядку визначення переліку медичного обладнання, щодо якого суб’єкт господарювання повинен забезпечити внесення інформації до електронної системи охорони здоров’я, передбачивши, що перелік такого обладнання затверджується МОЗ України за поданням НСЗУ.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-postanovi-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-punktu-11-poryadku-ukladennya-zmini-ta-pripinennya-dogovoru-pro-medichne-obslugovuvannya-naselennya-za-programoyu-medichnih-garantij