Правові новини у сфері медичного права: 23.02.2026 - 02.03.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
04.03.2026

25.02.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Щодо діяльності наглядових рад закладів охорони здоров’я» № 250

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України щодо діяльності наглядових рад закладів охорони здоров’я зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-deiakykh-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-s250250226

 

25.02.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 лютого 2023 р. № 149 і від 29 березня 2024 р. № 358» № 246

Кабінет Міністрів України вніс до постанов Кабінету Міністрів України від 17.02.2023 № 149 «Про затвердження Порядку проведення верифікації інформації про освіту, кваліфікацію та професійний досвід медичних, фармацевтичних працівників та інших працівників сфери охорони здоров’я» (Офіційний вісник України, 2023 р., № 24, ст. 1356) і від 29 березня 2024 р. № 358 «Про затвердження Положення про Єдиний веб-портал вакантних посад у державних та комунальних закладах охорони здоров’я та внесення змін до Порядку проведення конкурсу на зайняття посади керівника державного, комунального закладу охорони здоров’я» (Офіційний вісник України, 2024 р. № 34, ст. 2147; 2025 р. № 13, ст. 994) зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanov-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-17-liutoho-2023-r-149-i-vid-29-bereznia-2024-r-358-

 

19.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 217

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 23 грудня 2025 року № 3635/5.2-25, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарат) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-19-02-2026-217-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

26.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» № 260

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 5 розділу ІІ Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 серпня 2020 року № 1801, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2020 року за № 1062/35345, скоротило термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно із переліком, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-02-2026-260-pro-skorochennya-terminu-zastosuvannya-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-na-teritoriyi-ukrayini

 

26.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 258

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 9 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 26 лютого 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 30 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 15 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-02-2026-258-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

26.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 257

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), зупинило частково дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 2; припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 3 ліцензіатів згідно з додатком 2; припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 4 ліцензіатів згідно з додатком 3; розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 32 ліцензіатів згідно з додатком 4; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 2 здобувачам ліцензій згідно з додатком 5.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-02-2026-257-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

26.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 245

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 23.02.2026 № 523/4.2-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 10).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-02-2026-245-pro-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-do-protokoliv-klinichnih-viprobuvan

 

24.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 242

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 17 лютого 2026 року № 481/5.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-02-2026-242-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

24.02.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до додатку 4 до Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Плоскоклітинний рак шкіри»» № 231

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28 вересня 2012 року № 751 «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, внесло зміни до додатку 4 до Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Плоскоклітинний рак шкіри», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 11 вересня 2025 року № 1423 «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Плоскоклітинний рак шкіри», виклавши його у новій редакції, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-02-2026-231-pro-vnesennya-zmini-do-dodatku-4-do-unifikovanogo-klinichnogo-protokolu-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-ploskoklitinnij-rak-shkiri

 

 

27.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв оцінювання рівня ризику при здійсненні генетично-інженерної діяльності в замкненій системі»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження критеріїв оцінювання рівня ризику при здійсненні генетично-інженерної діяльності в замкненій системі» (далі – проєкт акта) розроблено з метою вжиття всіх належних заходів суб’єктом генетично-інженерної діяльності для уникнення негативного впливу на здоров’я людини та навколишнє природне середовище, який може виникнути внаслідок використання генетично модифікованого організму (далі – ГМО) у замкнутих системах.

            Проєктом акта передбачено затвердження Критеріїв оцінювання рівня ризику при здійсненні генетично-інженерної діяльності в замкненій системі.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyekt-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-kriteriyiv-ocinyuvannya-rivnya-riziku-pri-zdijsnenni-genetichno-inzhenernoyi-diyalnosti-v-zamknenij-sistemi-2

 

27.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин у дорослих та дітей»»

Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин у дорослих та дітей»».

            Проєкт наказу розроблено з метою забезпечення надання якісної, безперервної та ефективної реабілітаційної допомоги на всіх етапах пацієнтам з ампутаціями кінцівок у дорослих та дітей в Україні з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.

            Проєкт Стандарту медичної допомоги «Трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин у дорослих та дітей» розроблений на основі Клінічної настанови, заснованої на доказах «Трансплантація гемопоетичних стовбурових клітин», яка ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-transplantaciya-gemopoetichnih-stovburovih-klitin-u-doroslih-ta-ditej

 

25.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних санітарно-протиепідемічних правил та норм «Організація та проведення очищення і дезінфекції поверхонь у закладах охорони здоров’я» та Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України»

Метою прийняття проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних санітарно-протиепідемічних правил та норм «Організація та проведення очищення і дезінфекції поверхонь у закладах охорони здоров’я» та Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров'я України» та Змін до деяких нормативно-правових актів» (далі – проєкт акта) є встановлення єдиних, обов’язкових для застосування всіма закладами охорони здоров’я та фізичними особами – підприємцями, які зареєстровані в установленому законом порядку та одержали ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики вимог до організації та проведення очищення і дезінфекції поверхонь, з метою зниження ризиків інфекцій, пов’язаних з наданням медичної допомоги.

            Проєктом акту впроваджуються сучасні санітарно-протиепідемічні норми і правила щодо організації та проведення очищення і дезінфекції поверхонь у ЗОЗ та ФОП, а саме: визначаються вимоги до планування клінінгу залежно від категорії приміщення, рівня інфекційного ризику та виду діяльності; встановлюються вимоги до маркування та використання інвентарю, засобів індивідуального захисту персоналу, методів, кратності та послідовності виконання клінінгових процедур.

            Також встановлюються обов’язкові вимоги до оцінки ризиків забруднення, класифікації поверхонь за пріоритетністю, системи кольорового кодування, а також контролю якості клінінгу і навчання персоналу, що виконує клінінгові функції. Проєктом акту врегульовано підходи до дезінфекції та прання мопів і серветок відповідно до міжнародних стандартів.

            Проєктом акту вносяться зміни до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України, з метою їхнього узгодження з положеннями проєкту акту.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-derzhavnih-sanitarno-protiepidemichnih-pravil-ta-norm

 

24.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Бойова травма ока»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Бойова травма ока».

            Метою Стандарту медичної допомоги «Бойова травма ока» є оптимізація системи діагностики, реконструктивного лікування травми органа зору, зокрема механічних пошкоджень очного яблука внаслідок бойової вибухової травми. Лікарі різних спеціальностей, які надають медичну допомоги в польових умовах мають бути обізнані щодо основних клінічних проявів бойової травми органа зору з метою їх ранньої діагностики, надання першої медичної допомоги та призначення раціонального лікування пораненим для запобігання розвитку ускладнень. Раннє виявлення ушкоджень ока є важливим для покращення результатів лікування та своєчасного лікування всіх ушкоджень, що загрожують зору, аби пацієнт міг отримати допомогу лікаря-офтальмолога за можливості протягом 24 годин в будь-якому місці під час евакуації.

           

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-bojova-travma-oka

 

24.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання організації роботи з неідентифікованими тілами (останками) загиблих (померлих) осіб та формування міжвідомчих команд»

Метою прийняття проєкту постанови Кабінету Міністрів України “Деякі питання організації роботи з неідентифікованими тілами (останками) загиблих (померлих) осіб та формування міжвідомчих команд” (далі – проєкт акта) є удосконалення організації міжвідомчої взаємодії під час проведення оглядів та судово-медичних експертиз неідентифікованих тіл (останків) загиблих (померлих) осіб, забезпечення єдиного підходу до документування, фіксації та збереження ідентифікаційно значущої інформації в умовах здійснення репатріаційних заходів.

            Проєктом акта пропонується затвердити Положення про міжвідомчі регіональні команди з проведення оглядів та судово-медичних експертиз (досліджень) неідентифікованих тіл (останків) загиблих (померлих) осіб, Порядок міжвідомчої взаємодії та проведення огляду та судово-медичної експертизи (дослідження) неідентифікованих тіл (останків) загиблих (померлих) осіб та Примірний перелік оснащення міжвідомчих регіональних команд.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-deyaki-pitannya-organizaciyi-roboti-z-neidentifikovanimi-tilami-ostankami-zagiblih-pomerlih-osib-ta-formuvannya-mizhvidomchih-komand

 

23.02.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 листопада 2021 р. № 1268»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України “Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 листопада 2021 р. № 1268” (далі – проєкт постанови) розроблено з метою удосконалення організації реабілітаційних послуг.

            Проєктом постанови передбачено внесення змін в Порядок організації надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я (в тому числі у Додаток 2 до цього Порядку), у Типове положення про реабілітаційне відділення, підрозділ та у Типове положення про мультидисциплінарну реабілітаційну команду, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 3 листопада 2021 р. № 1268 “Питання організації реабілітації у сфері охорони здоров’я”. Ці зміни пропонують удосконалити підходи до реабілітаційної допомоги пацієнтам з ампутацією, закріпити визначення нових термінів, створити підґрунтя для можливості формування направлень фахівцями з реабілітації.

            Також проєктом постанови пропонується продовження п’ятирічного перехідного періоду для отримання професійної кваліфікації “Терапевт мови і мовлення” та запровадження перехідного періоду для отримання професійної кваліфікації “Протезист-ортезист”.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-3-listopada-2021-r-1268