Правові новини у сфері медичного права: 22.12.2025 - 29.12.2025
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Новини та події
29.12.2025

26.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Орієнтовного плану Міністерства охорони здоров’я України щодо проведення консультацій з громадськістю на 2026 рік» № 1961

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 6 Порядку проведення консультацій з громадськістю з питань формування та реалізації державної політики, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 листопада 2010 року № 996, та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), затвердило Орієнтовний план Міністерства охорони здоров’я України щодо проведення консультацій з громадськістю на 2026 рік, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-12-2025-1961-pro-zatverdzhennya-oriyentovnogo-planu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-shodo-provedennya-konsultacij-z-gromadskistyu-na-2026-rik

26.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін» № 1959

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 13 Порядку декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін, пунктів 4 та 9 Порядку створення та управління Національним каталогом цін, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з урахуванням листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 19 грудня 2025 року № 3597/6.1.3-25, внесло відомості про задекларовані граничні оптово-відпускні ціни на лікарські засоби до Національного каталогу цін згідно з додатком 1, та внесло зміни до Національного каталогу цін згідно з додатком 2.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-26-12-2025-1959-pro-deklaruvannya-granichnih-optovo-vidpusknih-cin-na-likarski-zasobi-v-nacionalnomu-katalozi-cin

24.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 1948

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі інформації наданої листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»  від 19.12.2025 № 3582/4.2-25, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 17).

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-12-2025-1948-pro-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-do-protokoliv-klinichnih-viprobuvan

24.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку проектів, які фінансуються у 2025 році за рахунок бюджетних коштів передбачених у державному бюджеті за бюджетною програмою 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров’я України»» № 1947

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 19 грудня 2025 р. № 1690 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 271 і від 18 березня 2025 р. № 312», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), внесло зміни до Переліку проектів, які фінансуються у 2025 році за рахунок бюджетних коштів передбачених у державному бюджеті за бюджетною програмою 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров’я України», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 квітня 2025 року № 622 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 грудня 2025 року № 1926), виклавши його в новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-12-2025-1947-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-proektiv-yaki-finansuyutsya-u-2025-roci-zarahunok-byudzhetnih-koshtiv-peredbachenih-u-derzhavnomu-byudzheti-zabyudzhetnoyu-programoyu-2301800-2

24.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку проектів, які фінансуються у 2025 році за рахунок субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на реалізацію публічних інвестиційних проектів у сфері охорони здоров’я» № 1946

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2025 року № 1594 «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2025 рік, та внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 271 і від 18 березня 2025 р. № 312», постанови Кабінету Міністрів України від 19 грудня 2025 року № 1690 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 271 і від 18 березня 2025 р. № 312», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), внесло зміни до Переліку проєктів, які фінансуються у 2025 році за рахунок субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на реалізацію публічних інвестиційних проектів у сфері охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 квітня 2025 року № 660 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 листопада 2025 року № 1716), виклавши його в новій редакції, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-12-2025-1946-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-proektiv-yaki-finansuyutsya-u-2025-roci-zarahunok-subvenciyi-z-derzhavnogo-byudzhetu-miscevim-byudzhetam-narealizaciyu-publichnih-investicijnih-proektiv-u-sferi-ohoroni-zdorov-ya

22.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до зведених показників потреби в медичному обладнанні, що закуповується в рамках реалізації публічних інвестиційних проєктів у 2025 році за бюджетною програмою КПКВК 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров’я України»» № 1933

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі протоколу Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель
від 22 грудня 2025 року № 29, з метою забезпечення потреб галузі охорони здоров’я, внесло зміни до зведених показників потреби в медичному обладнанні, що закуповується в рамках реалізації публічних інвестиційних проєктів у 2025 році за бюджетною програмою КПКВК 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров’я України», затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 02 липня 2025 року № 1044.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-22-12-2025-1933-pro-zatverdzhennya-zmin-do-zvedenih-pokaznikiv-potrebi-v-medichnomu-obladnanni-sho-zakupovuyetsya-v-ramkah-realizaciyi-publichnih-investicijnih-proyektiv

22.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану» № 1928

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до підпункту 1 пункту 18 та підпункту 2 пункту 19 Порядку виконання повноважень Державною казначейською службою в особливому режимі в умовах воєнного стану, затвердженого постановою Кабінет Міністрів України від 09 червня 2021 року № 590, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою забезпечення потреб сфери охорони здоров'я в умовах воєнного стан та з урахуванням листа комунального некомерційного підприємства «Тернопільська обласна дитяча лікарня» Тернопільської обласної ради від 05 грудня 2025 року № 1171-01/01, внесло зміни до переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 травня 2022 року № 761 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 грудня 2022 року № 2263), доповнивши розділ 1 «Закупівлі за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-22-12-2025-1928-pro-vnesennya-zmin-do-pereliku-medichnogo-obladnannya-dlya-zabezpechennya-potreb-sferi-ohoroni-zdorov-ya-v-umovah-voyennogo-stanu

25.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування»

Проєкт Закону України «Про внесення зміни до пункту 2 розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування» (далі - законопроєкт) розроблений з метою вирішення питання ввезення на територію України зразків, стандартів для проведення лабораторного дослідження якості лікарських засобів вироблених (виготовлених) з рослинної субстанції канабісу.

Законопроєкт передбачає внесення зміни до пункту 2 розділу II «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України від 21 грудня 2023 р. №3528-ІХ «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/proyekt-zakonu-ukrayini-pro-vnesennya-zmini-do-punktu-2-rozdilu-ii-prikincevi-ta-perehidni-polozhennya-zakonu-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-zakoniv-ukrayini-shodo-derzhavnogo-regulyuvannya-obigu-roslin-rodu-konopli-cannabis-dlya-vikoristannya

24.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання такими, що втратили чинність, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 та від 05 жовтня 2022 року № 1809»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про визнання такими, що втратили чинність, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 та від 05 жовтня 2022 року № 1809» (далі – Проєкт наказу) розроблено з метою приведення нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до вимог законодавства України.

Проєктом наказу пропонується визнати такими, що втратили чинність, накази Міністерства охорони здоров’я України від 18 серпня 2014 року № 574 «Про затвердження Положення про перелік задекларованих оптово-відпускних цін на лікарські засоби, порядок внесення до нього змін та форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1097/25874, та від 05 жовтня 2022 року № 1809 «Про референтне ціноутворення на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 жовтня 2022 року за № 1271/38607.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-viznannya-takimi-sho-vtratili-chinnist-nakaziv-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-18-serpnya-2014-roku-574-ta-vid-05-zhovtnya-2022-roku-1809

23.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоровʼя України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань» (далі – проєкт акта) розроблено, з метою подальшого упорядкування проведення клінічних випробувань лікарських засобів з урахуванням Регламенту (ЄС) № 536/2014 Європейського Парламенту та Ради від 16 квітня 2014 року про клінічні випробування лікарських засобів для використання людиною та про скасування Директиви 2001/20/ЄC.

Проєктом акта передбачено затвердження Змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523).

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-provedennya-klinichnih-viprobuvan-likarskih-zasobiv-ta-ekspertizi-materialiv-klinichnih-viprobuvan

22.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта» (далі – Проєкт наказу) розроблено з метою запобігання поширенню практики самолікування шляхом заборони рекламування деяких лікарських засобів, щодо яких встановлений безрецептурний відпуск з аптек та їх структурних підрозділів.

Проєктом наказу пропонується затвердити Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, і визнати такими, що втратили чинність накази Міністерства охорони здоров’я України від 18 березня 2024 року № 457 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 01 квітня 2024 року за № 476/41821, від 08 квітня 2024 року № 585 «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 18 березня 2024 року № 457», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 09 квітня 2024 року за № 516/41861.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennnya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-pereliku-likarskih-zasobiv-zaboronenih-do-reklamuvannya-yaki-vidpuskayutsya-bez-recepta