Правові новини у сфері медичного права: 20.07.2026 - 27.07.2026
Матеріал підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
29.07.2026

22.07.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 164 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» № 965

Кабінет Міністрів України вніс до пункту 164 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217), зміни, що додаються.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-punktu-164-litsenziinykh-umov-provadzhennia-hospodarskoi-diialnosti-z-t220726

 

24.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1013

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 20 липня 2026 року № 3028/22.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-24-07-2026-1013-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

23.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я від 29 березня 2021 року № 593» № 1011

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), постанови Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 року та згідно з № 1300 «Про затвердження Порядку проведення державної оцінки медичних технологій», листа ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 30.04.2026 № 1646/6.1.1-26, внесло зміни до настанови з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 29 березня 2021 року № 593 «Про затвердження настанови з державної оцінки медичних технологій для лікарських засобів», виклавши її в новій редакції, що додається.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-23-07-2026-1011-pro-vnesennya-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-29-bereznya-2021-roku-593

 

23.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1008

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 72 ліцензіатам згідно з додатком 1; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 8 ліцензіатам згідно з додатком 2.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-23-07-2026-1008-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

23.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1007

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 30 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 23 липня 2026 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 51 здобувачам ліцензій згідно з додатком 1; відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 20 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-23-07-2026-1007-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

22.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Методичні рекомендації планування та розрахунку потреби у медичних виробах та лікарських засобах для діагностики та лікування вірусних гепатитів В та С» № 1005

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) та з урахуванням протоколу засідання групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель за напрямом «Медикаменти та медичні вироби для діагностики та лікування громадян, які хворіють на вірусні гепатити В і С» від 24 червня 2026 року № 2, внесло зміни до Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у медичних виробах та лікарських засобах для діагностики та лікування вірусних гепатитів В та С, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2019 року № 2498 (із змінами внесеними наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 лютого 2023 року № 315), виклавши їх в новій редакції, що додається.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-22-07-2026-1005-pro-vnesennya-zmin-do-metodichni-rekomendaciyi-planuvannya-ta-rozrahunku-potrebi-u-medichnih-virobah-ta-likarskih-zasobah-dlya-diagnostiki-ta-likuvannya-virusnih-gepatitiv-v-ta-s

 

21.07.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 995

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), залишило без розгляду заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 здобувача ліцензії згідно з додатком 1.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-21-07-2026-995-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

24.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання проведення аеромедичної евакуації»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання проведення аеромедичної евакуації» (далі — проєкт постанови) розроблено з метою врегулювання механізму організації та проведення аеромедичної евакуації пацієнтів повітряними суднами Державної служби України з надзвичайних ситуацій, а також транспортування органів, призначених для трансплантації, у випадках, коли швидкість транспортування має критичне значення для збереження життя та здоров’я пацієнта або можливості проведення трансплантації.

            Проєкт постанови спрямований на забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідної медичної та/або реабілітаційної допомоги, у тому числі у випадках направлення на лікування за кордон, а також на створення чіткого порядку взаємодії між Міністерством охорони здоров’я України, державним закладом «Український науково-практичний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф Міністерства охорони здоров’я України», Державною службою України з надзвичайних ситуацій, закладами охорони здоров’я, суб’єктами сектору безпеки і оборони та спеціалізованою державною установою «Український центр трансплант-координації».

            Проєктом постанови передбачається затвердження Порядку проведення аеромедичної евакуації повітряними суднами ДСНС, а також внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України з метою нормативного врегулювання механізму залучення повітряних суден ДСНС до транспортування пацієнтів і органів, призначених для трансплантації.

            Проєктом акта визначаються:

-        порядок ініціювання аеромедичної евакуації пацієнтів закладами охорони здоров’я, медичними підрозділами сектору безпеки і оборони, а також порядок ініціювання транспортування органів спеціалізованою державною установою «Український центр трансплант-координації»;

-        функції державного закладу «Український науково-практичний центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф Міністерства охорони здоров’я України» щодо оцінки підстав для евакуації, визначення потреби у медичному супроводі, погодження приймаючого закладу охорони здоров’я, взаємодії з ДСНС та організації вильоту;

-        повноваження ДСНС щодо надання повітряного судна, забезпечення екіпажу, оцінки технічної можливості виконання польоту, метеорологічних і безпекових умов;

-        особливості проведення аеромедичної евакуації пацієнтів, у тому числі осіб із складових сил оборони та сил безпеки, які направляються на лікування за кордон;

-        особливості транспортування донорських серця, печінки та легень, а також медичних працівників і обладнання, необхідних для виконання завдань, пов’язаних із трансплантацією;

-        порядок медичного супроводу пацієнта під час аеромедичної евакуації, зміни маршруту у разі погіршення стану пацієнта та прийняття рішень під час виконання польоту;

-        порядок використання повітряного простору, аеродромів, вертодромів, злітно-посадкових майданчиків та іншої необхідної інфраструктури;

-        механізм відшкодування витрат, пов’язаних із виконанням завдань аеромедичної евакуації, а також можливість використання залишку коштів Центру, отриманих за медичні послуги з прицільної медичної евакуації, для забезпечення аеромедичної евакуації та транспортування органів для трансплантації.

            Крім того, проєктом акта передбачається узгодження відповідних положень із механізмами прицільної медичної евакуації та Програмою медичних гарантій на 2026 рік.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-deyaki-pitannya-provedennya-aeromedichnoyi-evakuaciyi

 

22.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою удосконалення механізмів програми реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування.

            Проєктом постанови пропонується внести зміни до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та медичні вироби та Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення».

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-28-lipnya-2021-r-854

 

22.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 21 березня 2025 р. № 321»

Метою проєкту акта є приведення постанови Кабінету Міністрів України від 21 березня 2025 р. № 321 «Деякі питання перерозподілу та цільового використання гуманітарної допомоги» у відповідність до Закону України «Про гуманітарну допомогу» та усунення правових неузгодженостей щодо визначення набувачів гуманітарної допомоги.

            Проєктом постанови пропонується привести положення постанови Кабінету Міністрів України від 21 березня 2025 р. № 321 «Деякі питання перерозподілу та цільового використання гуманітарної допомоги» у відповідність до Закону України «Про гуманітарну допомогу», усунути правові неузгодженості щодо визначення набувачів гуманітарної допомоги та уточнити вимоги до документів, що подаються для отримання погодження на перерозподіл гуманітарної допомоги.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-21-bereznya-2025-r-321

 

21.07.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження галузевих вимог з кіберзахисту об’єктів критичної інфраструктури сектору «охорона здоров’я»»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження галузевих вимог з кіберзахисту об’єктів критичної інфраструктури сектору «охорона здоров’я» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою визначення організаційно-методологічних умов з кіберзахисту об’єктів критичної інфраструктури сектору «охорона здоров’я», що є обов’язковими до виконання операторами критичної інфраструктури сектору «охорона здоров’я» та власниками або розпорядниками об’єктів критичної інформаційної інфраструктури сектору «охорона здоров’я».

            Проєкт наказу розроблено відповідно до пункту 11 Загальних вимог до кіберзахисту об’єктів критичної інфраструктури, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 19 червня 2019 року № 518 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 13 листопада 2025 року № 1470) для забезпечення виконання суб’єктами заходів з кіберзахисту відповідно до вимог законодавства, з урахуванням результатів управління ризиками кібербезпеки.

            Ці Вимоги містять перелік заходів з кіберзахисту, обов'язкових для виконання для ОКІ та об’єктів критичної інформаційної інфраструктури, що експлуатуються на ОКІ, відповідно до каталогу заходів з кіберзахисту, базових заходів з кіберзахисту, форми плану кіберзахисту та методичних рекомендацій щодо здійснення заходів з кіберзахисту, затверджених наказом Адміністрації Держспецзв’язку від 30 січня 2026 року № 75.

 📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-galuzevih-vimog-z-kiberzahistu-ob-yektiv-kritichnoyi-infrastrukturi-sektoru-ohorona-zdorov-ya