16.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 513
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 16 ліцензіатів згідно з додатком 1; припинило повністю дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 14 ліцензіатів згідно з додатком 2; зупинило частково дію ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 2 ліцензіатів згідно з додатком 3; розширило провадження господарської діяльності з медичної практики 47 ліцензіатів згідно з додатком 4; відмовило у розширенні провадження господарської діяльності з медичної практики 6 ліцензіатам згідно з додатком 5.
📌 Детальніше за посиланням:
16.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 березня 2026 року № 385» № 512
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 14.04.2026 № 1310/4.3-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 6); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7 – 27); у додатку 5 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 23 березня 2026 року № 385 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» слово «ФАЗЛОДЕКСТМ» замінило словом «ФАЗЛОДЕКСТМ».
📌 Детальніше за посиланням:
16.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування» № 511
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 9 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, наданого листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 09 квітня 2026 року № 1255/4.1-26, затвердило програму доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
15.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 березня 2026 року № 324» № 509
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з урахуванням листів ТОВ «Корпорація «Здоров’я» від 24.03.2026 № 1992/1 та ТОВ «Асіно Україна» від 02.04.2026 № 2026-126, внесло зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 березня 2024 року № 324 «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року», що додаються.
📌 Детальніше за посиланням
14.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2025 року № 511» № 505
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 17 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 р. № 90), з метою застосування в електронній системі охорони здоров’я уніфікованих підходів до використання довідників, внесло зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2025 року № 511 «Про затвердження Довідника допоміжних засобів реабілітації та Довідника показників спостережень та їх значень, розроблених на основі LOINC та інших міжнародних систем класифікації»; внесло зміни до Довідника показників спостережень та їх значень, розроблених на основі LOINC та інших міжнародних систем класифікації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 21 березня 2025 року № 511 «Про затвердження Довідника допоміжних засобів реабілітації та Довідника показників спостережень та їх значень, розроблених на основі LOINC та інших міжнародних систем класифікації», виклавши його в новій редакції, що додається; затвердило Довідник кодів вакцин, що додається.
📌 Детальніше за посиланням
14.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2026 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» № 499
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8-1 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 09 лютого 2022 року № 137), пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі протоколу Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель від 07 квітня 2026 року № 04 та з метою забезпечення потреб галузі охорони здоров’я, затвердило зміни до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться в інтересах Міністерства охорони здоров’я України державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2026 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 січня 2026 року № 77, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням
13.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 498
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертиз реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 02 квітня 2026 року № 1100/5.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням
13.04.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» № 496
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 26, 31, 33, 39 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 р. № 529), абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 12 розділу ІІІ Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 листопада 2016 року № 1245, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 грудня 2016 року за № 1619/29749, на підставі складених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» висновків про результати розгляду матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом та застосовуються на території цієї країни чи держав – членів Європейського Союзу, внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Великої Британії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням
10.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Трансплантація печінки у дорослих та дітей»»
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Трансплантація печінки у дорослих та дітей»».
Проєкт Стандарту медичної допомоги «Трансплантація печінки у дорослих та дітей» розроблений на основі Клінічної настанови, заснованої на доказах «Трансплантація печінки», яка ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.
📌 Детальніше за посиланням:
16.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 року № 285 щодо забезпечення якості надання медичної допомоги»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 року № 285 щодо забезпечення якості надання медичної допомоги» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою гарантування якості медичної допомоги, надання права на отримання пільг учасниками бойових дій, які передбачені Законом України «Про статус ветеранів війни, гарантії їх соціального захисту», а також приведення номенклатури медичних спеціальностей, які підлягають ліцензуванню у відповідність до вимог, передбачених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 квітня 2025 року № 650 «Про затвердження Порядку проведення атестації працівників сфери охорони здоров’я та внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України», зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 травня 2025 року за № 824/44230 (далі – наказ МОЗ № 650).
Проєктом постанови пропонується внести зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 року № 285.
📌 Детальніше за посиланням:
15.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою коригування підходів до визначення розміру торговельної (роздрібної) надбавки для лікарських засобів та запобігання подальшому підвищенню цін на лікарські засоби на території України.
Проєктом постанови пропонується внести зміни до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», а саме:
- до підпунктів 1, 2 в частині зміни розміру закупівельних цін на лікарські засоби в бік збільшення та залишення розміру торговельної (роздрібної) надбавки до закупівельної ціни на існуючому рівні;
📌 Детальніше за посиланням:
15.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках» (далі – проєкт акта) розроблено з метою приведення у відповідність до Закону України від 21 грудня 2023 року № 3528-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування», а також удосконалення процедури внутрішньоаптечного контролю за лікарськими засобами, що виготовлені із рослинної субстанції канабісу, за наявності сертифікату якості виробника та висновку лабораторного аналізу та контролю їх якості на відповідність вимогам специфікації якості методів контролю якості лікарського засобу або вимогам Державної фармакопеї України, виданого лабораторіями з контролю якості та безпеки лікарських засобів, атестованих відповідно до Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 січня 2004 року № 10, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 року за № 130/8729.
Проєктом акта передбачено затвердження змін до Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2012 року № 812, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 02 листопада 2012 року за № 1846/22158.
📌 Детальніше за посиланням:
14.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Стратегії з елімінації сказу в Україні на період до 2030 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2026–2030 роках»
Проєкт розпорядження Кабінету Міністрів України «Про схвалення Стратегії з елімінації сказу в Україні на період до 2030 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2026–2030 роках» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення сталого контролю над сказом в Україні шляхом мінімізації ризиків поширення сказу від тварин до тварин, від тварин до людей та зниження рівня захворюваності на сказ людей за принципом «Єдине здоров’я», який передбачає міжсекторальний підхід та ефективну взаємодію між різними секторами, такими як ветеринарна медицина, охорона довкілля та медицина для забезпечення ветеринарно-санітарного та епізоотичного благополуччя.
Проєктом акта передбачено затвердження Стратегії з елімінації сказу в Україні на період до 2030 року та операційного плану заходів з її реалізації у 2026–2030 роках.
Стратегія визначає цілі, пріоритети та завдання, спрямовані на досягнення поставлених цілей, етапи їх виконання та очікувані результати.
Операційний план визначає конкретні завдання, заходи, індикатори виконання та очікувані результати. Він спрямований на забезпечення ефективної координації в рамках міжсекторальної співпраці за принципом «Єдине здоров’я», запровадження дієвого механізму реалізації стратегії на місцевому та регіональному рівнях, забезпечення ефективного контролю за сказом тварин, зниження рівня захворюваності на сказ людей та зміцнення кадрового потенціалу.
📌 Детальніше за посиланням:
14.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Положення про порядок видачі посвідчень водія та допуску громадян до керування транспортними засобами»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Положення про порядок видачі посвідчень водія та допуску громадян до керування транспортними засобами» (далі ‒ проєкт акта) розроблений з метою вдосконалення процедури визначення потреби у пристосуванні транспортного засобу, за яких дозволяється керувати транспортними засобами, для забезпечення безпечності керування транспортним засобом.
Проєктом акта пропонується внесення змін до Положення про порядок видачі посвідчень водія та допуску громадян до керування транспортними засобами в частині запровадження нового механізму визначення потреби у пристосуванні транспортного засобу уповноваженими працівниками територіальних сервісних центрів МВС та документального підтвердження такої потреби шляхом видачі відповідної довідки.
📌 Детальніше за посиланням:
14.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства внутрішніх справ України «Про внесення змін до Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України, Міністерства внутрішніх справ України «Про внесення змін до Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів» (далі – проєкт акта) розроблено з метою приведення у відповідність до Положення про порядок видачі посвідчень водія та допуску громадян до керування транспортними засобами, затверджене постановою Кабінету Міністрів України від 08 травня 1993 року № 340.
Проєктом акта пропонується затвердити зміни до Положення про медичний огляд кандидатів у водії та водіїв транспортних засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України, Міністерства внутрішніх справ України від 31 січня 2013 року № 65/80, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 22 лютого 2013 року за № 308/22840.
📌 Детальніше за посиланням:
14.04.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання Ради громадського контролю при Українському фармацевтичному агентстві»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання Ради громадського контролю при Українському фармацевтичному агентстві» (далі – проєкт акта) розроблено Міністерством охорони здоров’я України відповідно до частини сьомої статті 115 Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» (далі – Закон) та з метою забезпечення прозорості та громадського контролю за діяльністю органу державного контролю.
Проєктом акта передбачено затвердження Положення про Раду громадського контролю при Українському фармацевтичному агентстві та Порядку проведення конкурсу на посади членів Ради громадського контролю при Українському фармацевтичному агентстві.
📌 Детальніше за посиланням: