13.04.2024 прийнято постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» № 428
Кабінет Міністрів України вніс до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 22 грудня 2023 р. № 1394 «Деякі питання реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» (Офіційний вісник України, 2024 р., № 11, ст. 668), — із змінами, внесеними постановою Кабінету Міністрів України від 13 квітня 2024 р. № 408, зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
15.04.2024 прийнято наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 14» № 623
МОЗ України внесло зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2023 року № 14 «Про деякі питання затвердження фінансових документів в умовах воєнного стану», доповнивши його п. 2 та 3 такого змісту:
«2. Встановлення керівникам установ, закладів та організацій, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України, розміру надбавок і доплат до посадового окладу, крім стимулюючих (надбавки за високі досягнення у праці, надбавки за виконання особливо важливої роботи, надбавки за складність, напруженість у роботі та доплати за виконання роботи за спеціальністю у межах робочого часу за основною посадою), що включаються до штатних розписів, погоджується Міністерством охорони здоров’я України шляхом листування.
3. Уповноважити заступника Міністра Петра Ємця погоджувати надбавки і доплати передбачені пунктом 2 цього наказу».
📌 Детальніше за посиланням:
16.04.2024 у Верховній Раді України зареєстровано проєкт Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо удосконалення відповідальності за порушення встановленого порядку доклінічного вивчення, клінічних випробувань і державної реєстрації/перереєстрації лікарських засобів» розроблено з метою удосконалення кримінальної відповідальності, встановлення альтернативних видів покарань за істотне порушення законодавства щодо допуску на ринок лікарського засобу та доклінічного вивчення, клінічних випробувань (досліджень) і порушення прав досліджуваного та приведення законодавства України до відповідної міжнародної практики та законодавства Європейського Союзу.
Реалізація запропонованих законопроєктом норм забезпечить:
• адаптація положень у цій сфері до актів законодавства ЄС;
• розмежування кримінальної відповідальності за умисні правопорушення;
• закріплення матеріального складу злочину у Кримінальному кодексі України;
• зменшення небажаного тиску на медичних працівників, працівників фармацевтичних компаній;
• зниження можливості учасників таких відносин зловживати своїми правами;
• підвищення рівня інвестиційної привабливості України у сфері охорони здоров’я та у фармацевтичному секторі, зокрема у сфері клінічних випробувань;
• дієвість механізму нагляду та контролю за проведенням доклінічного вивчення, клінічних випробувань і допуску на ринок лікарських засобів;
• покращення захисту прав досліджуваного, що бере участь у клінічному випробуванні (дослідженні).
Законопроєктом пропонується внести зміни до ККУ, зокрема викласти статтю 141 ККУ у новій редакції з виправленням термінології, у тому числі із забезпеченням врахування нової редакції Закону України «Про лікарські засоби».
📌 Детальніше за посиланням:
16.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб»
Метою розробки нового Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб» (далі – проєкт акта) є приведення законодавства в цій сфері у відповідність до законодавства про систему громадського здоровʼя та виконання доручення Верховної Ради України Уряду України щодо розробки зазначених змін, передбаченого абзацом третім пункту п’ятого Розділу IX «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про систему громадського здоров’я» (далі – Закон про систему громадського здоров’я).
Новим Законом України «Про захист населення від інфекційних хвороб» пропонується:
1) визначити законодавчі засади проведення вакцинації, зокрема встановити повноваження МОЗ щодо визначення переліку інфекцій, яким можна запобігти вакцинацією, переліку обов’язкових щеплень, календаря щеплень (переліку профілактичних щеплень за віком та оптимальних строків їх проведення), переліку щеплень за станом здоров’я та за епідемічними показаннями;
2) чітко визначити джерела фінансування проведення зазначених видів профілактичних щеплень;
3) встановити вимоги до імунологічних лікарських засобів та контроль за їх якістю та застосуванням, зокрема за дотриманням умов «холодового ланцюга»;
4) доповнити законодавство термінами «побічні реакції» та «несприятливі події після вакцинації» та встановити порядок належного реагування у разі їх настання;
5) актуалізувати вимоги щодо створення генетично модифікованих мікроорганізмів;
6) осучаснити положення про права та обов’язки громадян та громадських об’єднань, юридичних осіб і фізичних осіб – підприємців у цій сфері, а також про права та обов’язки осіб, які хворіють на інфекційні хвороби або є бактеріоносіями;
7) оновити законодавче регулювання надання медичної допомоги людям, які хворіють на лепру;
8) уточнити повноваження Кабінету Міністрів України та МОЗ в сфері захисту людей від інфекційних хвороб;
9) змінами до Закону «Про систему громадського здоров’я» узгодити його положення з новим Законом України «Про страхування», який було прийнято 18 листопада 2021 року.
Законом «Про страхування» вводиться поняття та механізм «страхування за рахунок державного бюджету на випадок захворювання на інфекційні хвороби медичних та інших працівників». Відповідні норми було внесено до Закону України «Про захист населення від інфекційних хвороб», водночас після ухвалення Закону «Про систему громадського здоров’я» такі норми стали предметом його правового регулювання.
📌 Детальніше за посиланням:
16.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з амбулаторного лікування людей, які хворіють на туберкульоз, у закладах первинної медичної допомоги»
Метою проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання послуг з амбулаторного лікування людей, які хворіють на туберкульоз, у закладах первинної медичної допомоги» (далі – проєкт наказу) є врегулювання питання надання підтримки в лікуванні (в тому числі з використанням інтерактивних методів) та моніторингу лікування, побічних реакцій на всіх етапах надання медичної допомоги людям, які хворіють на туберкульоз, у тому числі з проведенням необхідних лабораторноінструментальних досліджень, консультацій, фізикального обстеження, що необхідні у процесі моніторингу лікування на амбулаторному етапі, забезпечення можливості проведення лікування туберкульозу амбулаторно з перших днів після встановлення діагнозу, створення можливостей для ефективного впровадження пацієнт орієнтованих амбулаторних моделей надання медичної допомоги.
Проєктом наказу пропонується:
·затвердити Порядок надання послуг з амбулаторного лікування людей, які хворіють на туберкульоз, у закладах первинної медичної допомоги, де визначено підстави для надання первинної медичної допомоги при лікуванні туберкульозу, загальну координацію заходів та організаційно-методичну допомогу, організацію надання первинної медичної допомоги при лікуванні туберкульозу;
·визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 07 грудня 2009 року № 927 «Про затвердження Положення про кабінет контрольованого лікування хворих на туберкульоз на амбулаторному етапі», зареєстровано в Міністерстві юстиції України 30 грудня 2009 р. за № 1276/17292.
📌 Детальніше за посиланням:
19.04.2024 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку подання повідомлення до Міністерства охорони здоров’я України суб’єктами господарювання, які здійснюють роботи з біологічними агентами і токсинами про початок таких робіт»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку подання повідомлення до Міністерства охорони здоров’я України суб’єктами господарювання, які здійснюють роботи з біологічними агентами і токсинами про початок таких робіт» (далі – проєкт акта) розроблено з метою виконання частини третьої статті 35 Закону України «Про систему громадського здоров’я», якою встановлено, що суб'єкти господарювання, що здійснюють роботи з біологічними агентами і токсинами, повинні повідомляти про початок таких робіт перед їх проведенням у порядку, визначеному центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я.
Проєктом акта пропонується затвердити Порядок повідомлення про початок робіт із біологічними агентами і токсинами.
📌 Детальніше за посиланням: