14.01.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо посад працівників сфери охорони здоров’я» № 30
Кабінет Міністрів України постановив внести до постанов Кабінету Міністрів України щодо посад працівників сфери охорони здоров’я зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
15.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Довідника рідкісних (орфанних) захворювань» № 60
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до підпункту 4 пункту 2 Плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку системи надання медичної допомоги пацієнтам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, на 2021-2026 роки, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2021 року № 377-р, пункту 17 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28 квітня 2018 року № 411, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), та з метою забезпечення профілактики та лікування рідкісних (орфанних) захворювань, затвердило Довідник рідкісних (орфанних) захворювань, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
15.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 50
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 08 січня 2026 року № 72/5.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
15.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 54
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 25.12.2025 № 3659/4.2-25, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 6), та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7 – 23).
📌 Детальніше за посиланням:
15.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» № 52
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 31.12.2025 № 3742/4.2-25, дозволило проведення клінічного випробування згідно з додатком 1, та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 8).
📌 Детальніше за посиланням:
15.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 51
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 08.01.2026 № 63/4.2-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 2), та затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 – 16).
📌 Детальніше за посиланням:
13.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» № 43
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пунктів 6 та 17 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, проведеної державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо якості, безпечності та ефективності дезінфекційного засобу, що пропонується до державної реєстрації, наданих листами державного підприємства «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» від 23 грудня 2025 року № 456, № 457, № 458, від 26 грудня 2025 року № 462, № 463, № 464, № 465, № 466, зареєструвало та внесло до Державного реєстру дезінфекційних засобів дезінфекційні засоби згідно з переліком, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
13.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження переліків граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби і медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 01 січня 2026 року» № 38
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 09 листопада 2016 року № 862 «Про державне регулювання цін на лікарські засоби та медичні вироби», постанови Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 року № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), враховуючи лист Національної служби здоров’я України від 07 січня 2026 року № 476/8-06-26, затвердило перелік граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 01 січня 2026 року, що додається, та затвердило перелік граничних оптово-відпускних цін на медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 01 січня 2026 року, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
12.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 33
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 23 грудня 2025 року № 3635/5.2-25, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.
📌 Детальніше за посиланням:
12.01.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 34
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 31 грудня 2025 року № 3741/5.2-25, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
16.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоровʼя України «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення належного функціонування системи фармаконагляду в Україні, з урахуванням рекомендацій щодо міжнародної гармонізації у сфері фармаконагляду.
Проєктом акта пропонується затвердити адаптований до законодавства Європейського Союзу Порядок здійснення фармаконагляду, розроблений у відповідності до чинного законодавства України, а також визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоровʼя України від 27 грудня 2006 року № 898 «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340.
📌 Детальніше за посиланням:
14.01.2026 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, складу конкурсної комісії, вимог до кандидатів і критеріїв їх оцінювання»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, складу конкурсної комісії, вимог до кандидатів і критеріїв їх оцінювання» (далі – проєкт акта) розроблено з метою визначення механізму організації та проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, встановлення вимог до кандидатів на цю посаду і критеріїв їх оцінювання.
Проєктом акта передбачено затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, складу конкурсної комісії, вимог до кандидатів і критеріїв їх оцінювання.
📌 Детальніше за посиланням:
13.01.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктами господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складається за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктами господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії» (далі – проєкт акта), розроблено з метою затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) за додержанням суб’єктами господарювання вимог ліцензійних умов провадження господарської діяльності у сфері заготівлі, тестування, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові.
Проєктом акта пропонується затвердити:
-
уніфіковану форму Акта, що складається за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктами господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії;
-
уніфіковану форму Акта, на підставі якого приймається рішення щодо припинення дії ліцензії повністю на право провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові незалежно від їх кінцевого призначення, переробки, зберігання, розподілу та реалізації донорської крові та компонентів крові, призначених для трансфузії.
📌 Детальніше за посиланням: