22.08.2025 на розгляд Верховної Ради України було внесено Проект Закону «Про аптечну діяльність» № 13684
Метою розробки проекту Закону України «Про аптечну діяльність» щодо забезпечення економічної конкуренції та захисту прав пацієнтів при здійсненні роздрібної торгівлі фармацевтичною продукцією, упорядкування аптечної діяльності, а також підвищення інвестиційної привабливості фармацевтичної промисловості України.
Реалізація запропонованих законопроектом норм забезпечить:
-
визначення та реалізацію засад державної політики у сфері роздрібної торгівлі фармацевтичною продукцією з метою виконання завдань з розвитку економічної конкуренції та обмеження монополізму у цій сфері;
-
закріплення вимог до фахівців, які можуть безпосередньо провадити на підприємницьких засадах діяльність із роздрібної торгівлі лікарськими засобами або бути допущеними до організації такої діяльності через механізми корпоративного управління юридичними особами – суб’єктами аптечної діяльності;
-
встановлення вичерпного переліку види фармацевтичних послуг, які можуть надаватись суб’єктами аптечної діяльності;
-
сприяти гарантуванню медикаментозного забезпечення населення фармацевтичною продукцією у віддалених населених пунктах.
Проєкт Закону України «Про аптечну діяльність» спрямований на комплексне врегулювання правовідносин у сфері аптечної діяльності. Він 5 визначає правові засади створення та функціонування аптек і їхніх структурних підрозділів, порядок здійснення аптечної діяльності, вимоги до кваліфікації фармацевтичних працівників, регулює питання аптечного асортименту, контролю за дотриманням стандартів, а також встановлює відповідальність за порушення. Документ розроблений із урахуванням вимог адаптації українського законодавства до норм Європейського Союзу, містить положення щодо забезпечення якості, безпеки та доступності фармацевтичної продукції для населення. Законопроект не передбачає скасування чи обмеження діючих ліцензій на здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Він застосовується до відносин, що виникли після набрання ним чинності. Перехідними положеннями законопроекту передбачається відповідний період для приведення діяльності діючих суб’єктів аптечної діяльності у відповідність до його положень.
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/57172
22.08.2025 на розгляд Верховної Ради України було внесено Проект Закону «Про застосування допоміжних репродуктивних технологій» № 13683
Проєкт Закону України «Про застосування допоміжних репродуктивних технологій» (далі – проєкт закону) розроблено з метою регламентації механізму, порядку та умов проведення лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій (далі –ДРТ).
Проєктом закону передбачено закріплення на рівні закону правових та організаційних засад збереження генофонду людини, створює умови для використання всіх досягнень медичної науки і техніки для збереження репродуктивного потенціалу та забезпечення реалізації права чоловіків та жінок в Україні на продовження роду.
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/57179
22.08.2025 на розгляд Верховної Ради України було внесено Проект Закону «Про внесення змін до статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я» № 13682
Проєкт Закону України «Про внесення змін до статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я» (далі – Законопроєкт) розроблено з метою визначення поняття «господарська діяльність з медичної практики» на законодавчому рівні.
Законопроєкт передбачає внесення змін до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я».
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/57177
19.08.2025 на розгляд Верховної Ради України було внесено Проект Закону «Про внесення змін до статті 20-1 Закону України «Про лікарські засоби» щодо недопущення зростання цін на лікарські засоби» № 13657
Проект Закону України «Про внесення змін до статті 20-1 Закону України «Про лікарські засоби» щодо недопущення зростання цін на лікарські засоби» (далі – законопроект) розроблено з метою недопущення зниження доступності ліків для пацієнтів. З цією метою пропонується надати Кабінету Міністрів України чіткі законодавчі повноваження встановлювати граничний рівень витрат виробників/імпортерів на маркетингові послуги, послуги з промоції лікарських засобів, інші послуги, пов’язані з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, та граничний рівень доходу аптек від таких послуг, що унеможливить неконтрольоване зростання вартості ліків.
Законопроект передбачає викладення в новій редакції частини першої статті 20-1 Закону України «Про лікарські засоби». Зокрема пропонується:
- встановити заборону надання у місцях здійснення роздрібної торгівлі лікарськими засобами маркетингових послуг, послуг з промоції лікарських засобів, інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу, щодо лікарських засобів, що відпускаються за рецептом;
- надати повноваження Кабінету Міністрів України встановлювати граничний обсяг витрат ліцензіата, який провадить господарську діяльність з виробництва та/або імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) (від загального обсягу реалізації таким ліцензіатом лікарських засобів, що відпускаються без рецепту), на такі послуги та одночасно граничний обсяг доходу ліцензіата, який провадить господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами (від загального обсягу закупівель таким ліцензіатом лікарських засобів, що відпускаються без рецепту), від надання таких послуг. Також надається доручення Кабінету Міністрів України протягом місяця затвердити всі необхідні нормативно-правові акти.
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billInfo/Bills/Card/57104
22.08.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для надання окремих медичних послуг деяким категоріям осіб, які захищають/захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України» № 1017
Кабінет Міністрів України вніс до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для надання окремих медичних послуг деяким категоріям осіб, які захищають/захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11.02.2025 № 156 «Деякі питання використання коштів, передбачених у державному бюджеті для надання окремих медичних послуг деяким категоріям осіб, які захищають/захищали незалежність, суверенітет та територіальну цілісність України» (Офіційний вісник України, 2025 р., № 22, ст. 1444), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
20.08.2025 прийнято Розпорядження Кабінету Міністрів України «Про перерозподіл деяких видатків державного бюджету, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2025 рік» № 886-р
Кабінет Міністрів України, відповідно до частини восьмої статті 23 Бюджетного кодексу України, здійснив у межах загального обсягу бюджетних призначень, передбачених Міністерству охорони здоров’я на 2025 рік у загальному фонді державного бюджету, перерозподіл видатків державного бюджету шляхом:
-
зменшення обсягу видатків споживання за програмою 2301180 «Медична допомога, що надається санаторно-курортними закладами» на 5 500 тис. гривень (з них оплата праці – 5 034, 6 тис. гривень);
-
збільшення обсягу видатків розвитку за програмою 2301110 «Спеціалізована медична допомога» на 5 500 тис. гривень.
📌 Детальніше за посиланням:
20.08.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 березня 2022 р. № 216 » № 1012
Кабінет Міністрів України вніс до постанови Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 р. № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» (Офіційний вісник України, 2022 р., № 25, ст. 1303, № 99, ст. 6199; 2024 р., № 36, ст. 2267) зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
20.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про Постійну робочу групу МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель» № 1313
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до підпункту 3 пункту 6 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 1 розділу V Порядку включення (виключення) лікарських засобів до (з) Національного переліку основних лікарських засобів та/або до (з) номенклатур лікарських засобів, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, із застосуванням державної оцінки медичних технологій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04 січня 2022 року № 4, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 27 січня 2022 року за № 95/37431, пункту 2 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01 лютого 2022 року № 202 «Про питання утворення та діяльності консультативних, дорадчих та інших допоміжних органів, утворених при Міністерстві охорони здоров’я України (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15 квітня 2025 року № 646), затвердило Положення про Постійну робочу групу МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
18.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 1306
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», наданих листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», від 08.08.2025 № 2125/4.2-25, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками.
📌 Детальніше за посиланням:
17.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 лютого 2023 року № 278» № 1298
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до Закону України «Про державну службу», пункту 17 частини четвертої статті 10 розділу ІІ Закону України «Про центральні органи виконавчої влади», пункту 8, підпункту 14 пункту 12 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), внесло зміни до Положення про відділ з питань якості та доступності лікарських засобів, їх раціонального застосування Фармацевтичного управління Міністерства охорони здоров’я України та Положення про відділ з питань медичних виробів, косметичних засобів та питань реєстрації лікарських засобів та дезінфікуючих засобів Фармацевтичного управління Міністерства охорони здоров’я України, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 лютого 2023 року № 278, виклавши їх в новій редакції, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
11.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2025 рік» № 1283
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 7 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності», затвердило зміну до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2025 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 грудня 2024 року № 2167, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
11.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я» № 1276
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до підпункту 5 пункту 13 Плану дій з реалізації на період до 2025 року Національної стратегії контролю злоякісних новоутворень на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України
від 02 серпня 2024 року № 730-р, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), Номенклатури спеціальностей / профілів роботи за спеціальностями та відповідних їм професійних кваліфікацій / посад працівників сфери охорони здоров’я, зазначених у додатку 1 до Порядку проведення атестації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 квітня 2025 року № 650, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28 травня 2025 року за № 824/44230, затвердило Зміни до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я», затвердженого та впровадженого в дію наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2002 року № 117, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
11.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення зміни до переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування 2025 року за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру»» № 1274
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 9 лютого 2022 року № 137), пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), враховуючи протокол Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель від 03 липня 2025 року № 14, внесло зміни до переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування 2025 року за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 13 січня 2025 року № 86.4
📌 Детальніше за посиланням:
11.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про скорочення терміну застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України» № 1272
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до частини дев’ятнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та пункту 5 розділу ІІ Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 05 серпня 2020 року № 1801, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 28 жовтня 2020 року за № 1062/35345, скоротило термін застосування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень згідно із переліком, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
11.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка № 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 липня 2025 року № 1104» № 1271
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», від 31.07.2025 № 2029/4.2-25, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 5); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 6 – 23); внесло зміни до додатка № 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 липня 2025 року № 1104 «Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвих поправок» виклавши позиції «Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна» та «Препарати порівняння, виробник та країна».
📌 Детальніше за посиланням:
11.08.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2025 рік» № 1266
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 7 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності», затвердило зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров’я України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2025 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 25 грудня 2024 року № 2167, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
18.08.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання організації трансплантації за принципом «доміно»»
Проєкт постанови розроблений Міністерством охорони здоров'я України з метою врегулювання порядку організації трансплантації за принципом «доміно», у тому числі процедури пошуку пари перший реципієнт – другий реципієнт, перелік медичних показань (станів) першого реципієнта, перелік органів, які через особливості медичного стану мають вилучатися з організму першого реципієнта та можуть мати донорське застосування другому реципієнту.
Проєктом наказу пропонується:
Затвердити такі, що додаються:
-
Порядок організації трансплантації за принципом «доміно»;
-
Перелік медичних показань (станів) першого реципієнта;
-
Перелік органів, які через особливості медичного стану мають вилучатися з організму першого реципієнта та можуть мат донорське застосування другому реципієнту.
Внести до Положення про Єдину державну інформаційну систему трансплантації органів та тканин, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. № 1366 (Офіційний вісник України, 2021 р., № 4, ст. 219), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
14.08.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до Цивільного процесуального кодексу України»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до Цивільного процесуального кодексу України» (далі ‒ проєкт акта) розроблений з метою внесення до Цивільного процесуального кодексу України змін, пов’язаних зі зміною процесів медичного огляду осіб, які виявили бажання усиновити, узяти під опіку / піклування, в прийомну чи патронатну сім'ю дітей сиріт та дітей що залишилися без батьківського піклування.
Проєктом акта пропонується внесення змін до статті 311 та 312 Цивільного процесуального кодексу України.
📌 Детальніше за посиланням: