Правові новини у сфері медичного права: 09.03.2026 - 16.03.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
17.03.2026

12.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» № 309

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом  від 05.03.2026 № 686/4.2-26, затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 21).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-12-03-2026-309-pro-zatverdzhennya-suttyevih-popravok-do-protokoliv-klinichnih-viprobuvan

 

11.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів» № 305

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 48 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пунктів 6 та 17 Положення про державну реєстрацію дезінфекційних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 серпня 2023 року № 863, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів на дезінфекційні засоби, проведеної державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо якості, безпечності та ефективності дезінфекційного засобу, що пропонується до державної реєстрації, наданих листами державного підприємства «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» від 13 лютого 2026 року № 56, № 57, № 58, № 59, зареєструвало та внесло до Державного реєстру дезінфекційних засобів дезінфекційні засоби згідно з переліком, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-11-03-2026-305-pro-derzhavnu-reyestraciyu-dezinfekcijnih-zasobiv

 

10.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Уніфікованого клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Анальна карцинома»» № 304

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.5 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердило Уніфікований клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Анальна карцинома», що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-10-03-2026-304-pro-zatverdzhennya-unifikovanogo-klinichnogo-protokolu-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-analna-karcinoma

 

09.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» № 299

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 27.02.2026 № 632/4.2-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1-3); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 4 – 16).

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-03-2026-299-pro-provedennya-klinichnih-viprobuvan-likarskih-zasobiv-ta-zatverdzhennya-suttyevih-popravok

 

09.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 298

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації лікарського засобу до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 04 березня 2026 року № 667/5.2-26, зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3; Відмовило у державній реєстрації/перереєстрації лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 4.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-09-03-2026-298-pro-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-medichnih-imunobiologichnih-preparativ-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv

 

13.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо імплементації норм європейського права у сфері транскордонного надання медичних послуг та координації систем соціального забезпечення у частині, що стосуються медичних послуг»

Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкту Закону України “Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо імплементації норм європейського права у сфері транскордонного надання медичних послуг та координації систем соціального забезпечення у частині, що стосуються медичних послуг” розроблений з метою комплексного приведення законодавства України у сферах охорони здоров’я та соціального забезпечення до вимог Європейського Союзу в частині транскордонного надання медичних послуг та координації систем соціального забезпечення у частині, що стосуються медичних послуг.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-zakonodavchih-aktiv-ukrayini-shodo-implementaciyi-norm-yevropejskogo-prava-u-sferi-transkordonnogo-nadannya-medichnih-poslug-ta-koordinaciyi-sistem

 

10.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я» (далі ‒ проєкт акта) розроблений з метою забезпечення здійснення реєстрації пацієнта в електронній системі охороні здоров'я, який ідентифікований як іноземець або особа без громадянства на підставі паспортного документа іноземця.

            Проєктом акта пропонується внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я в частині можливості реєстрації пацієнтів та оновлення відомостей про пацієнтів у Реєстрах центральної бази даних ЕСОЗ, які ідентифіковані як іноземці на підставі документів іноземного зразка, що посвідчують особу.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-funkcionuvannya-elektronnoyi-sistemi-ohoroni-zdorov-ya-2

 

10.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2023 р. № 185»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2023 р. № 185» (далі – проєкт акта) розроблений у зв'язку з прийняттям Закону України від 5 листопада 2025 року № 4683-IX “Про внесення змін до Закону України "Про загальнообов’язкове державне соціальне страхування" щодо удосконалення порядку видачі, продовження та контролю за обґрунтованістю видачі листків непрацездатності та документів, що є підставою для їх формування” з метою приведення нормативно-правових актів Кабінету Міністрів України у відповідність до законодавчих змін в частині удосконалення процедур формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність, посилення державного контролю за обґрунтованістю видачі та продовження листків непрацездатності.

            Проєктом акта пропонується внести зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 3 березня 2023 р. № 185 “Про затвердження Порядку проведення особами, уповноваженими правлінням Пенсійного фонду України, перевірок обґрунтованості видачі та продовження листків непрацездатності”.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-3-bereznya-2023-r-185

 

09.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 01 серпня 2000 року № 188»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердженням Змін до наказу Міністерства охорони здоровʼя України від 01 серпня 2000 року № 188» (далі – проєкт наказу), розроблено з метою впорядкування питання обігу нових речовин, які внесено до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770 (далі - Перелік), шляхом визначення невеликих, великих та особливо великих розмірів, які знаходяться у незаконному обігу та за які наступає адміністративна або кримінальна відповідальність.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Зміни до таблиць невеликих, великих та особливо великих розмірів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які знаходяться у незаконному обіг, що дасть змогу правоохоронним органам та судам кваліфікувати протиправні дії осіб, визнаних винними у скоєнні злочинів у сфері незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/proyekt-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennyam-zmin-do-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-vid-01-serpnya-2000-roku-188-2

 

09.03.2026 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, складу конкурсної комісії, вимог до кандидатів і критеріїв їх оцінювання»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, складу конкурсної комісії, вимог до кандидатів і критеріїв їх оцінювання» (далі – проєкт акта) розроблено з метою визначення механізму організації та проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, встановлення вимог до кандидатів на цю посаду і критеріїв їх оцінювання.

            Проєктом акта передбачено затвердження Порядку проведення конкурсу з обрання членів Національної комісії з питань психічного здоров’я, складу конкурсної комісії, вимог до кандидатів і критеріїв їх оцінювання.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-doopracovanogo-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-provedennya-konkursu-z-obrannya-chleniv-nacionalnoyi-komisiyi-z-pitan-psihichnogo-zdorov-ya-2