12.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1876
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 50 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 11 грудня 2025 року, видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 51 здобувачу ліцензій згідно з додатком 1 та відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 21 здобувачу ліцензій згідно з додатком 2.
📌 Детальніше за посиланням:
11.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту реабілітаційної допомоги «Реабілітаційна допомога при церебральному паралічі та органічних ураженнях головного мозку у дітей, які супроводжуються руховими порушеннями» № 1870
Відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило Стандарт реабілітаційної допомоги «Реабілітаційна допомога при церебральному паралічі та органічних ураженнях головного мозку у дітей, які супроводжуються руховими порушеннями», що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
11.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту реабілітаційної допомоги «Надання реабілітаційної допомоги при ампутації кінцівки у дорослих та дітей» № 1868
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 2.4 розділу ІІ та 3.4 розділу ІІІ Методики розробки та впровадження медичних стандартів медичної та реабілітаційної допомоги на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 вересня 2012 року № 751, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 листопада 2012 року за № 2001/22313, затвердило Стандарт реабілітаційної допомоги «Надання реабілітаційної допомоги при ампутації кінцівки у дорослих та дітей», що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
08.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» № 1854
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 року № 529), абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), що подані на державну реєстрацію (перереєстрацію) та внесення змін до реєстраційних матеріалів, проведених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної реєстрації (перереєстрації), щодо внесення змін до реєстраційних матеріалів та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) або внесення змін до реєстраційних матеріалів, що надійшли до Міністерства охорони здоров’я України листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 25 листопада 2025 року № 3278/5.2-25, - 1) зареєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; 2) перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внесло до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2; 3) внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
08.12.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1852
Міністерство охорони здоров'я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), наказу Міністерства охорони здоров’я України від 25 липня 2023 року № 1352 «Про затвердження Положення про Ліцензійну комісію Міністерства охорони здоров’я України», наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 вересня 2025 року № 1386 «Про утворення та затвердження складу Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України», протоколу № 49 засідання Ліцензійної комісії Міністерства охорони здоров’я України від 04 грудня 2025 року, - 1) видало ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 53 здобувачам ліцензії згідно з додатком 1; 2) відмовило у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики 26 здобувачам ліцензій згідно з додатком 2; 3) відмовило у переоформленні ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 здобувачу ліцензії згідно з додатком 3.
📌 Детальніше за посиланням:
12.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою приведення Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 1997 року № 146 у відповідність до вимог Закону України «Про адміністративну процедуру» та Закону України від 10 жовтня 2024 року № 4017-ІХ «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України у зв’язку з прийняттям Закону України «Про адміністративну процедуру», яким, зокрема, внесені зміни до Закону України «Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності», а також приводиться у відповідність форма дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів до форм дозволу на право ввезення та на право вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Спрощення порядку подачі документів для суб’єктів господарювання, які здійснюють ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді лікарських засобів, з метою вирішення питання, пов’язаного з неможливістю надання суб’єктами господарювання сертифікату якості серії лікарського засобу на серію продукції, яку тільки заплановано імпортувати на територію України в майбутньому, і яка може ще перебувати на стадії виробничого процесу.
Проєктом постанови пропонується внести зміни до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 1997 року № 146.
📌 Детальніше за посиланням:
11.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 липня 2017 року № 759»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 липня 2017 року № 759» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою приведення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» (далі - уніфіковані форми актів перевірки) до норм Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 року № 929.
Проєктом наказу пропонується затвердити зміни до уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), у відповідності з вимогами статей 4, 5 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та Методики розроблення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року № 342.
Виконання наведених вище завдань дозволить:
-
здійснювати заходи державного контролю органами державного нагляду (контролю) у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), на принципах плановості й системності та гарантувати інтереси держави у цій сфері;
-
актуалізувати уніфіковані форми актів перевірки;
-
виявляти та запобігати виникненню порушень вимог законодавства у сфері виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
📌 Детальніше за посиланням:
11.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення окремих питань наукової та освітньої діяльності у сфері охорони здоров’я»
Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо вдосконалення окремих питань наукової та освітньої діяльності у сфері охорони здоров’я» (далі – проєкт Закону) розроблено з метою вдосконалення окремих питань наукової та освітньої діяльності у сфері охорони здоров’я, зокрема, в частині забезпечення якості практичної (клінічної) підготовки здобувачів освіти та створення законодавчого підґрунтя для використання тіл померлих осіб, їх частин та анатомічних матеріалів для проведення наукових досліджень та навчання у сфері охорони здоров’я.
Проєктом Закону пропонується внести комплексні зміни до чинного законодавства з метою врегулювання питань використання тіл померлих осіб, їх частин та анатомічних матеріалів для проведення наукових досліджень і навчання у сфері охорони здоров’я, шляхом:
-
доповнення Основ законодавства України про охорону здоров’я новою статтею 47-1;
-
внесення змін до статей 2, 6, 11, 16–18 та 22 Закону України «Про поховання та похоронну справу».
📌 Детальніше за посиланням:
11.12.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розрахунку потреби закладами охорони здоров’я в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу лікарських засобів, в кількості, що перевищує гранично допустиму, та Інструкції оформлення заяв для визначення квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території рослин, включених до списку № 4 таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770, наркотичних засобів і психотропні речовини у кількостях, що перевищує гранично допустиму, та її розподілу»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розрахунку потреби закладами охорони здоров’я в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу лікарських засобів, в кількості, що перевищує гранично допустиму, та Інструкції оформлення заяв для визначення квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території рослин, включених до списку № 4 таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 06 травня 2000 року № 770, наркотичних засобів і психотропні речовини у кількостях, що перевищує гранично допустиму, та її розподілу» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою запровадження єдиних підходів (що базуються на протоколах лікування пацієнтів) у зборі, накопиченні інформації стосовно фактичного споживання наркотичних лікарських засобів, а також в урахуванні тенденцій захворюваності населення України (збільшення показників або зменшення), тенденцій народжуваності або смертності (фактичного проживання на території України) та своєчасного корегування запланованих обсягів в їх потребі закладів охорони здоров’я на наступний період, а також метою запровадження стандартних та єдиних підходів для суб’єктів квотування до оформлення потреби та заяви на отримання квоти на діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів і психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 року № 770 (далі – перелік), для медичних, ветеринарних та наукових цілей, а також для формування складських запасів на особливий період.
Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок розрахунку потреби закладами охорони здоров’я в наркотичних засобах і психотропних речовинах, що входять до складу лікарських засобів, в кількості, що перевищує гранично допустиму, здійснюючи розрахунки фактичного споживання вищезазначених лікарських засобів за останні три роки (відокремивши лікувально-профілактичні заклади, фармацевтичні (аптечні) заклади та соціальні (реабілітаційні) заклади), здійснюючи усереднення даних та Інструкцію оформлення заяв для визначення квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення на територію України, вивезення з її території рослин, включених до списку № 4 таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770, наркотичних засобів і психотропні речовини у кількостях, що перевищує гранично допустиму, та її розподілу (далі - Інструкція).
Процедура квотування щороку починається зі збору потреби від суб’єктів господарювання квотування через державну установу «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України» потреби на наступний рік.
Наступний етапом є подача до Держлікслужби заяв на виробництво, виготовлення, ввезення/вивезення обсягів квот на підконтрольні речовини з чітко визначеними підставами для відмови у розгляді заяв, а також встановлення алгоритму дій (включно з узгоджувальними процедурами) на випадок відсутності або перевищення даних у заяв. Завершальний етап – це розподіл Держлікслужбою затверджених квот між суб’єктами пропорційно заявленим обсягам протягом десятиденного терміну з дня затвердження квот, з можливістю подальшого перерозподілу обсягів квот за письмовим зверненням.
📌 Детальніше за посиланням:
10.12.2025 на громадське обговорення повторно винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою оновлення регуляторного середовища у сфері державного контролю якості лікарських засобів та приведення наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14.01.2004 №10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» у відповідність до вимог Закону України «Про адміністративну процедуру».
Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів та визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14 січня 2004 року № 10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 року за № 130/8729.
📌 Детальніше за посиланням: