06.10.2025 на розгляд Верховної Ради України було внесено Проект Закону «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації даних у сфері охорони здоров'я» № 14100
Проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо верифікації даних у сфері охорони здоров’я» (далі ‒ проєкт Закону) розроблено з метою забезпечення виконання завдань та функцій у сфері охорони здоров’я, визначених відповідно до Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров'я» (далі – Закон).
Проєктом Закону пропонується:
-
внести зміни у статтю 24-2 Закону України «Основи законодавства про охорону здоров’я» в частині розширення переліку інформаційних систем для взаємодії з ЕСОЗ та у Закон України «Про Єдиний державний демографічний реєстр та документи, що підтверджують громадянство України, посвідчують особу чи її спеціальний статус» в частині доповнення частини шостої статті 11 новим пунктом 6 щодо обміну інформації про податковий номер особи (реєстраційний номер облікової картки платника податків з Державного реєстру фізичних осіб - платників податків) (за наявності) з Єдиного державного демографічного реєстру з метою здійснення верифікації даних;
-
внести зміни по всьому тексту Закону України «Основи законодавства про охорону здоров’я», замінивши слова «головний розпорядник бюджетних коштів» у відповідному відмінку словами «центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державних фінансових гарантій медичного обслуговування населення»;
-
внести зміни у статтю 17 Закону України «Про збір та облік єдиного внеску на загальнообов’язкове державне соціальне страхування», спрямовані на розширення можливостей використання інформації з Державного реєстру застрахованих осіб. Їх суть полягає у тому, щоб дозволити застосовувати ці дані не лише для традиційних завдань соціального страхування та соціального захисту, а й для перевірки достовірності інформації та документів, що вносяться до ЕСОЗ. Це дає змогу підтверджувати правильність персональних даних пацієнтів та медичних працівників, перевіряти документи, які стають підставою для оплати медичних послуг, лікарських засобів та виробів за програмою медичних гарантій, забезпечувати прозоре та цільове використання бюджетних коштів.
📌 Детальніше за посиланням:
https://itd.rada.gov.ua/billinfo/Bills/Card/57574
08.10.2025 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів» № 1268
Кабінет Міністрів України вніс до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333 “Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 27, ст. 906; 2022 р., № 6, ст. 343; 2023 р., № 6, ст. 512; 2024 р., № 61, ст. 3661), зміни, що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
08.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про удосконалення надання медичної допомоги пацієнтам із гострим мозковим інсультом» № 1539
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статей 8, 33, 37 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою удосконалення надання медичної допомоги пацієнтам із гострим мозковим інсультом, затвердило такі, що додаються: 1) Методичні рекомендації щодо формування мережі закладів охорони здоров’я, які надають стаціонарну допомогу пацієнтам із гострим мозковим інсультом; 2) Примірне положення про відділення/ блок інтервенційної нейрорадіології; 3) Примірне положення про спеціалізований підрозділ закладу охорони здоров’я – інсультний блок; 4) Примірне положення про спеціалізований підрозділ закладу охорони здоров’я – інсультний центр;
📌 Детальніше за посиланням:
08.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби» № 1534
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Порядку реферування цін на лікарські засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), внесло зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795, виклавши його в новій редакції, що додається.
📌 Детальніше за посиланням:
08.10.2025 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про оголошення конкурсного відбору проєктів фундаментальних і прикладних наукових досліджень, науково-технічних (експериментальних) розробок, виконання яких розпочнеться у 2026 році » № 1532
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 11 частини першої статті 42 Закону України «Про наукову і науково-технічну діяльність», статті 4 Закону України «Про наукову і науково-технічну експертизу», Порядку проведення конкурсного відбору наукових, науково-технічних робіт, що плануються до виконання за рахунок коштів державного бюджету, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 вересня 2018 року № 739, та з метою відбору наукових, науково-технічних робіт, спрямованих на отримання нових наукових і науково-технічних (прикладних) результатів відповідно до актуальних потреб економіки, суспільства та національної безпеки, оголосило конкурсний відбір проєктів фундаментальних і прикладних наукових досліджень (далі – наукових досліджень), науково-технічних (експериментальних) розробок за участю закладів охорони здоров’я, в структурі яких є наукові підрозділи, закладів вищої освіти та наукових установ, що належать до сфери управління Міністерства охорони здоров’я України (далі – заклади / установи), виконання яких розпочнеться у 2026 році за рахунок коштів державного бюджету, передбачених у рамках бюджетної програми КПКВК 2301020 «Наукова і науково-технічна діяльність у сфері охорони здоров’я» (далі – Конкурс); затвердило текст Оголошення про проведення Конкурсу, що додається; встановило кінцевий строк приймання документів на участь у Конкурсі до 18 години 00 хвилин 21 жовтня 2025 року (з урахуванням строків, необхідних для пересилання документів засобами поштового зв’язку); затвердило такі, що додаються: 1) Вимоги до учасників Конкурсу та підстави для відхилення заявки; 2) Примірну форму заявки на фінансування наукового дослідження і науково-технічної (експериментальної) розробки; 3) Примірну форму відомостей до заявки на фінансування наукового дослідження і науково-технічної (експериментальної) розробки; 4) Критерії оцінки заявки на фінансування наукового дослідження і науково-технічної (експериментальної) розробки; примірну форму анотованого звіту за завершеним науковим дослідженням і науково-технічною (експериментальною) розробкою.
📌 Детальніше за посиланням:
10.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення та документування результатів медичного обстеження осіб, які постраждали або ймовірно постраждали від домашнього насильства та/або інших видів насильства, надання їм медичної допомоги та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення та документування результатів медичного обстеження осіб, які постраждали або ймовірно постраждали від домашнього насильства та/або інших видів насильства, надання їм медичної допомоги та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110» (далі – проєкт наказу).
Проєкт наказу розроблено з метою удосконалення та уніфікацію підходів до процедури надання медичної допомоги та забезпечення належного документування випадків домашнього насильства, насильства за ознакою статі та сексуального насильства, пов’язаного із збройною агресією Російської Федерації проти України, з урахуванням міжнародних стандартів захисту прав постраждалих осіб.
Проєктом наказу пропонується:
-
Затвердити Порядок проведення та документування результатів медичного обстеження осіб, які постраждали або ймовірно постраждали від домашнього насильства та/або інших видів насильства, а також надання їм медичної допомоги.
-
Внести зміни до пункту 1 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110 «Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 квітня 2012 року за № 661/20974, доповнивши його новим підпунктом такого змісту:
-
1.45. Форму первинної облікової документації № 513/о «Довідка № ___ про документування результатів медичного обстеження осіб, які постраждали або ймовірно постраждали від домашнього насильства та/або інших видів насильства» та Інструкцію щодо її заповнення, що додаються.
-
-
Внести зміни до абзацу четвертого пункту 2 Інструкції щодо заповнення форми первинної облікової документації № 511/о «Довідка № ____ про фіксацію тілесних ушкоджень», затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14 лютого 2012 року № 110, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 16 лютого 2024 року за № 243/41588, після слів «поводження і покарання», доповнивши словами «, окрім випадків домашнього насильства, насильства за ознакою статі, сексуального насильства, пов’язаного із збройною агресією Російської Федерації проти України».
📌 Детальніше за посиланням:
08.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2021 року № 407»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2021 року № 407» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою уточнення змісту висновків лікарсько-консультативних комісій закладів охорони здоров’я, якими визначено потребу в постійному сторонньому догляді стосовно осіб, які через наявність порушення функцій організму не можуть самостійно пересуватися та/або самообслуговуватися.
Проєктом наказу пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2021 року № 407 «Про затвердження форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 15 квітня 2021 року за № 510/36132. Зокрема, передбачається:
-
внести зміни до форми первинної облікової документації № 080-4/о «Висновок про наявність порушення функцій організму через які невиліковно хворі особи не можуть самостійно пересуватися та самообслуговуватися і потребують соціальної послуги з догляду на непрофесійній основі» та інструкції щодо її заповнення, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я від 09 березня 2021 року № 407, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 15 квітня 2021 року за № 510/36132 (далі – форма № 080-4/о);
-
виключити форму первинної облікової документації № 080-2/о «Висновок про наявність когнітивних порушень у громадян похилого віку, внаслідок яких вони потребують надання соціальної послуги з догляду на непрофесійній основі» та інструкцію щодо її заповнення затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я від 09 березня 2021 року № 407, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 15 квітня 2021 року за № 510/36132. При цьому передбачається, що в разі виявлення когнітивних порушень у громадян похилого віку, внаслідок яких вони потребують постійного стороннього догляду, має заповнюватися форма № 080-4/о, до якої пропонується внести зміни.
📌 Детальніше за посиланням:
07.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 червня 2009 року № 378»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 червня 2009 року № 378» розроблено з метою впорядкування і вдосконалення форм звітності з інфекційних і зоонозних хвороб у відповідності до змін чинного законодавства, а також удосконалення механізмів планування програм з імунопрофілактики та інструментів звітування про їх реалізацію.
Проєкт наказу розроблено з метою приведення форм звітності у відповідність до законодавства України.
Проєктом наказу пропонується внести зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 червня 2009 року № 378 «Про затвердження форм звітності з інфекційних і паразитарних захворювань, щеплень проти окремих інфекційних хвороб та інструкцій щодо їх заповнення», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 17 червня 2009 року за № 525/16541.
📌 Детальніше за посиланням:
07.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Положення про супервізію»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови «Про затвердження Положення про супервізію» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою запровадження супервізії у сфері психічного здоров’я.
Проєктом акта передбачено затвердження Положення про супервізію.
📌 Детальніше за посиланням:
07.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання проведення скринінгів здоров’я для пацієнтів»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання проведення скринінгів здоров'я для пацієнтів» (далі – проєкт акта), з метою забезпечення системного щорічного скринінгу для осіб віком від 40 років, здійснення моніторингу стану здоров’я таких осіб, раннє виявлення і лікування серцево-судинних захворювань та цукрового діабету, що впливатиме в перспективі на зменшення показників передчасної смертності в Україні.
Проєктом акта пропонується затвердити Порядок реалізації проєкту щодо проведення скринінгів здоров’я для пацієнтів, а також Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті на реалізацію проєкту проведення скринінгів здоров’я для пацієнтів.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про утворення галузевої команди реагування на кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я та затвердження її положення»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про утворення галузевої команди реагування на кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я та затвердження її положення» (далі – проєкт наказу), розробленого з метою реалізації державної політики у сфері кібербезпеки, кіберзахисту, створення правових засад діяльності галузевої Команди реагуванняна кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я шляхом затвердження положення про зазначену галузеву Команду.
Проєктом наказу пропонується:
-
затвердити положення про галузеву Команду реагування на кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я;
-
визначити структуру галузевої Команди реагування на кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я, вимоги до відповідних фахівців, визначення порядку взаємодії з іншими особами;
-
затвердити мету, функції та завдання галузевої Команди реагування на кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я;
-
визначити права галузевої Команди реагування на кіберінциденти, кібератаки, кіберзагрози у сфері охорони здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту реабілітаційної допомоги «Надання реабілітаційної допомоги при ампутації кінцівки у дорослих та дітей»»
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту реабілітаційної допомоги «Надання реабілітаційної допомоги при ампутації кінцівки у дорослих та дітей»».
Проєкт наказу розроблено з метою забезпечення надання якісної, безперервної та ефективної реабілітаційної допомоги на всіх етапах пацієнтам з ампутаціями кінцівок у дорслих та дітей в Україні з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.
Проєкт Стандарту реабілітаційної допомоги «Надання реабілітаційної допомоги при ампутації кінцівки у дорослих та дітей» розроблений на основі Клінічної настанови, заснованої на доказах «Надання реабілітаційної допомоги при ампутації кінцівки у дорослих і дітей», яка ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методики розрахунку вартості послуг, пов’язаних з реєстрацією провайдерів безперервного професійного розвитку та здійсненням (реєстрацією) заходів безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я»
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Методики розрахунку вартості послуг, пов’язаних з реєстрацією провайдерів безперервного професійного розвитку та здійсненням (реєстрацією) заходів безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою формування вартості послуг, які надаються адміністратором електронної системи забезпечення безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я (далі – Адміністратор системи БПР) та пов’язані з реєстрацією юридичної особи провайдером заходів безперервного професійного розвитку (далі – провайдер) та заходів безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я (далі – послуги у сфері безперервного професійного розвитку).
Проєктом наказу передбачається затвердження Методики розрахунку вартості послуг, пов’язаних з реєстрацією провайдерів безперервного професійного розвитку та здійсненням (реєстрацією) заходів безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я, чітко визначається механізм формування вартості послуг, які надаються адміністратором електронної системи забезпечення безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я та пов’язані з реєстрацією юридичної особи провайдером заходів безперервного професійного розвитку та заходів безперервного професійного розвитку працівників сфери охорони здоров’я.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми повідомлення про серйозну побічну реакцію та форми висновку про розслідування серйозної побічної реакції»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми повідомлення про серйозну побічну реакцію та форми висновку про розслідування серйозної побічної реакції» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою запровадження форм повідомлення про серйозну побічну реакцію та висновку про розслідування серйозної побічної реакції задля уніфікації процесу повідомлення та розслідування.
Проєктом наказу пропонується затвердити:
-
Форму повідомлення про серйозну побічну реакцію;
-
Форму висновку про розслідування серйозної побічної реакції.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (доопрацьований станом на 02.10.2025)
Міністерством охорони здоров’я України на громадське обговорення пропонується проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації та внесення змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт наказу), що з метою забезпечення належного регулювання процесів призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації медичними працівниками.
Проєктом наказу передбачено врегулювання питання призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації.
Проєктом акта також вносяться зміни до:
-
наказу Міністерства охорони здоров’я України від 19 липня 2005 року № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, Порядку відпуску лікарських засобів і медичних виробів з аптек та їхніх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2005 року за № 782/11062, в частині виключення медичних виробів із сфери дії цього наказу;
-
наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 жовтня 2020 року № 2462 «Про затвердження Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28 грудня 2020 р. за № 1297/35580, в частині визначення документа, яким зафіксовано призначення медичного виробу – запит на медичний виріб, сформований у визначеному законодавством порядку;
-
наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519 в частині врегулювання внесення медичних записів щодо призначення медичних виробів та допоміжних засобів реабілітації до електронної системи охорони здоров’я, формування запиту на медичний виріб та його погашення; формування записів про резервування рецепту на період необхідний для виготовлення екстемпорального лікарського засобу в умовах аптеки, а також врегульовуються питання фіксації рішень, прийнятих колегіально;
-
Порядку функціонування кабінетів асистивних технологій, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 21 липня 2023 року № 1338, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 серпня 2023 року за № 1503/40559, в частині врегулювання процесів забезпечення допоміжними засобами реабілітації на підставі запиту на медичний виріб/допоміжний засіб реабілітації.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта) розроблено на виконання абзацу третього пункту 3 розділу ІІ «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України від 05 грудня 2024 року № 4122-IX «Про внесення змін до деяких законів України щодо удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, врегулювання інших питань у сфері охорони здоров’я» (далі – Закон № 4122-IX), пунктів 229 – 231 Плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106 та з метою удосконалення регулювання виробництва та обігу дієтичних добавок, харчових продуктів до яких додано вітаміни та мінеральні речовини та виконання зобов’язань України у сфері європейської інтеграції.
Проєктом акта передбачено внесення змін до:
-
Гігієнічних вимог до дієтичних добавок, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 грудня 2013 року № 1114, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 27 грудня 2013 року за № 2231/24763;
-
Вимог до тверджень про поживну цінність харчових продуктів та тверджень про користь для здоров’я харчових продуктів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15 травня 2020 року № 1145, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 04 серпня 2020 року за № 745/35028;
-
Правил додавання вітамінів, мінеральних речовин та деяких інших речовин до харчових продуктів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 липня 2020 року № 1613, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 16 вересня 2020 року за № 891/35174;
-
Вимог до харчових добавок, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України 08 січня 2024 року № 45, зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 23 січня 2024 року за № 120/41465.
📌 Детальніше за посиланням:
06.10.2025 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку підготовки висновку щодо ефективності, безпечності та якості речовини, що в разі окремого використання може розглядатися як лікарський засіб або похідної крові людини щодо співвідношення клінічних переваг/ризиків під час включення цієї речовини/похідних крові людини у медичний виріб або активний медичний виріб, який імплантують»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку підготовки висновку щодо ефективності, безпечності та якості речовини, що в разі окремого використання може розглядатися як лікарський засіб або похідної крові людини щодо співвідношення клінічних переваг/ризиків під час включення цієї речовини/похідних крові людини у медичний виріб або активний медичний виріб, який імплантують» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою врегулювання питання підготовки висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу або похідних крові людини щодо співвідношення клінічних переваг/ризиків під час включення цієї речовини / похідних крові людини у виріб.
Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок підготовки висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу або похідних крові людини щодо співвідношення клінічних переваг/ризиків під час включення цієї речовини/похідних крові людини у виріб.
📌 Детальніше за посиланням: