Правові новини у сфері медичного права: 05.10.2026 - 12.10.2026
Матеріал підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
15.10.2026

07.10.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку проведення атестації служб медицини катастроф та їх працівників щодо відповідності фахового рівня підготовки та стану здоров’я для надання екстреної медичної допомоги постраждалим безпосередньо в зоні надзвичайної ситуації» № 1221

Кабінет Міністрів України, відповідно до частини сьомої статті 48 Кодексу цивільного захисту України Кабінет Міністрів України, затвердив Порядок проведення атестації служб медицини катастроф та їх працівників щодо відповідності фахового рівня підготовки та стану здоров’я для надання екстреної медичної допомоги постраждалим безпосередньо в зоні надзвичайної ситуації, що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pr-katastrof-ta-ikh-hy-postrazhdalym-bezposeredno-v-zoni-nadzvychainoi-sytuatsii-i-1221

 

07.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1523

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), відновило повністю дію ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіата згідно з додатком 1.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-07-10-2026-1523-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

05.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Дисліпідемії при ендокринних захворюваннях»» № 1501

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Закону України «Основи законодавства у сфері охорони здоров’я», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 11 Порядку розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров'я на засадах доказової медицини, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 2026 року № 845, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1090/46484, абзацу третього пункту 8 розділу III Методики розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги, клінічних протоколів та протоколів надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 2026 року № 845, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1094/46488, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердило Стандарт медичної допомоги «Дисліпідемії при ендокринних захворюваннях», що додається.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-10-2026-1501-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-dislipidemiyi-pri-endokrinnih-zahvoryuvannyah

 

05.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про ліцензування медичної практики» № 1500

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 6 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності», абзацу тридцятого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), припинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 34 ліцензіатам згідно з додатком 1; припинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіату згідно з додатком 2; зупинило дію ліцензій частково на провадження господарської діяльності з медичної практики 7 ліцензіатам згідно з додатком 3; зупинило дію ліцензій повністю на провадження господарської діяльності з медичної практики 1 ліцензіатам згідно з додатком 4.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-10-2026-1500-pro-licenzuvannya-medichnoyi-praktiki

 

05.10.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Залізодефіцитна анемія у дітей та дорослих»» № 1498

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 14-1 Основ законодавства України про охорону здоров’я, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 11 Порядку розробки галузевих стандартів у сфері охорони здоров'я на засадах доказової медицини, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 2026 року № 845, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1090/46484, абзацу третього пункту 8 розділу III Методики розробки та впровадження стандартів медичної та реабілітаційної допомоги, клінічних протоколів та протоколів надання реабілітаційної допомоги у сфері охорони здоров’я на засадах доказової медицини, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 червня 2026 року № 845, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 30 липня 2026 року за № 1094/46488, з метою удосконалення надання медичної допомоги на засадах доказової медицини, затвердило Клінічний протокол первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Залізодефіцитна анемія у дітей та дорослих», що додається; визнало таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 02 листопада 2015 року № 709 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при залізодефіцитній анемії».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-10-2026-1498-pro-zatverdzhennya-klinichnogo-protokolu-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-zalizodeficitna-anemiya-u-ditej-ta-doroslih

 

01.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65»

Метою прийняття проєкту постанови є усунення нормативної неузгодженості щодо перехідного строку для косметичної продукції шляхом внесення зміни безпосередньо до пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 року № 65 та збереження граничної дати введення в обіг такої продукції - 31 липня 2027 року.

            Проєктом постанови передбачається у пункті 3 постанови № 65 цифри і слова «3 серпня 2026 р.» замінити цифрами і словами «31 липня 2027 р.». Постанова має набрати чинності 14 грудня 2026 року. Кінцевий строк надання відповідної косметичної продукції на ринку - до 3 серпня 2030 року - не змінюється.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/informacijne-povidomlennya-pro-provedennya-publichnogo-gromadskogo-obgovorennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-vid-20-sichnya-2021-roku-65-98568

 

30.09.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерство охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів» (далі – проєкт наказу) розроблений з метою комплексного оновлення регуляторного середовища у сфері державного контролю якості лікарських засобів, інституційного забезпечення євроінтеграційної реформи фармацевтичного сектору, а також приведення нормативно-правової бази МОЗ у відповідність до нових законодавчих актів.

            Проєктом наказу пропонується затвердити новий Порядок проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів, який визначає процедурні засади взаємодії суб’єктів господарювання та Укрфармагентства. Документ складається з чотирьох розділів, які регламентують загальні положення, покрокову процедуру проведення атестації як адміністративного провадження, а також чітко розмежовують права та обов’язки інспектора й заявника.

            Новий Порядок повністю інтегрує процесуальні гарантії для учасників адміністративного провадження передбачені Законом України «Про адміністративну процедуру». Зокрема, він забезпечує практичну реалізацію права заявника бути почутим до прийняття несприятливого рішення, встановлює прозору стадійність розгляду документів, чіткі строки для усунення невідповідностей та зобов’язує Укрфармагентство належним чином мотивувати адміністративний акт у разі відмови видачі Свідоцтва про атестацію.

            Одночасно, з метою скасування застарілого регулювання, проєктом наказу передбачається визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14 січня 2004 року № 10 «Про затвердження Порядку проведення галузевої атестації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 30 січня 2004 року за № 130/8729.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-moz-pro-zatverdzhennya-poryadku-provedennya-galuzevoyi-atestaciyi-laboratorij-z-kontrolyu-yakosti-ta-bezpeki-likarskih-zasobiv

 

09.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ввезення та обігу незареєстрованих лікарських засобів в Україні»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку ввезення та обігу незареєстрованих лікарських засобів в Україні» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою визначення єдиного механізму та врегулювання процедур ввезення на територію України та обігу незареєстрованих лікарських засобів у випадках, передбачених законодавством, а також гармонізації національного законодавства із законодавством Європейського Союзу.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Порядок ввезення та обігу та застосування незареєстрованих лікарських засобів в Україні та визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров’я України від 26 квітня 2011 року № 237 «Про затвердження Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за № 965/19703.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-pro-zatverdzhennya-poryadku-vvezennya-ta-obigu-nezareyestrovanih-likarskih-zasobiv-v-ukrayini

09.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження стандарту покращеного харчування окремих категорій осіб під час лікування та реабілітації»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту покращеного харчування окремих категорій осіб під час лікування та реабілітації» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення єдиного підходу до організації харчування осіб під час лікування та реабілітації у закладах охорони здоров’я та реабілітаційних закладах всіх форм власності та підпорядкування, які відповідно до Закону України № 4954-IX від 19 серпня 2026 року «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення права військовослужбовців, ветеранів та військовополонених, яких звільнено з полону, на належну медичну допомогу, реабілітацію, протезування» (далі – Закон № 4954-IX) забезпечуються покращеним харчуванням, а також забезпечення фізіологічних та індивідуальних медичних потреб з урахуванням стану здоров’я та особливостей лікування і реабілітації.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Стандарт покращеного харчування окремих категорій осіб під час лікування та реабілітації, які відповідно до законодавства забезпечуються покращеним харчуванням під час лікування та реабілітації у закладах охорони здоров’я та реабілітаційних закладах усіх форм власності та підпорядкування.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-pokrashenogo-harchuvannya-okremih-kategorij-osib-pid-chas-likuvannya-ta-reabilitaciyi

 

08.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку проведення моніторингу та оцінки результатів здійснення заходів з подолання туберкульозу на національному, регіональному та місцевому рівні»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров'я України «Про затвердження Порядку проведення моніторингу та оцінки результатів здійснення заходів з подолання туберкульозу на національному, регіональному та місцевому рівні» (далі – проєкт акта) розроблений з метою нормативного врегулювання механізму проведення моніторингу здійснення заходів з подолання туберкульозу на національному, регіональному та місцевому рівнях та оцінки його результатів для забезпечення прийняття управлінських рішень на основі даних, підвищення ефективності реалізації державної політики у сфері подолання туберкульозу, а також забезпечення єдиних підходів до здійснення моніторингу та оцінки результативності відповідних заходів.

            Проєктом акта пропонується затвердити Порядок проведення моніторингу та оцінки результатів здійснення заходів з подолання туберкульозу на національному, регіональному та місцевому рівні.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-provedennya-monitoringu-ta-ocinki-rezultativ-zdijsnennya-zahodiv-z-podolannya-tuberkulozu-na-nacionalnomu-regionalnomu-ta-miscevomu-rivni

 

08.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог до екстракційних розчинників, що використовуються у виробництві харчових продуктів та інгредієнтів харчових продуктів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Вимог до екстракційних розчинників, що використовуються у виробництві харчових продуктів та інгредієнтів харчових продуктів» (далі – проєкт акта) розроблено з метою встановлення вимог до екстракційних розчинників, дозволених для використання у виробництві харчових продуктів та інгредієнтів харчових продуктів, а також з метою наближення національного законодавства у сфері безпечності та окремих показників якості харчових продуктів до законодавства Європейського Союзу.

            Проєктом акта передбачається встановити перелік екстракційних розчинників, дозволених для використання у виробництві харчових продуктів та інгредієнтів харчових продуктів, умови їх використання, максимально допустимі рівні залишків екстракційних розчинників у харчових продуктах та інгредієнтах харчових продуктів, а також загальні та спеціальні критерії чистоти таких розчинників.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-vimog-do-ekstrakcijnih-rozchinnikiv-sho-vikoristovuyutsya-u-virobnictvi-harchovih-produktiv-ta-ingrediyentiv-harchovih-produktiv

 

08.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення механізму реімбурсації лікарських засобів»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо удосконалення механізму реімбурсації лікарських засобів» (далі – проєкт постанови) розроблений з метою удосконалення механізмів ціноутворення та реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення шляхом запровадження терапевтичних груп лікарських засобів, розширення підстав застосування особливого режиму реімбурсації та усунення механізмів, що обмежують цінову конкуренцію між виробниками.

            Проєктом постанови пропонується внести зміни до Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та медичні вироби і Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854, до типової форми договору про реімбурсацію, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136, а також до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2026 році, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 31 грудня 2025 р. № 1808.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-shodo-udoskonalennya-mehanizmu-reimbursaciyi-likarskih-zasobiv

 

07.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Положення про врегулювання діяльності трансплант-координатів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Положення про врегулювання діяльності трансплант-координаторів» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою удосконалення механізму визначення пріоритетності реципієнтів у листі (списку) очікування на трансплантацію печінки та забезпечення своєчасного доступу реципієнтів із нерезектабельною гепатобластомою до медичної допомоги методом трансплантації.

            Проєктом наказу передбачається запровадження спеціального винятку до розрахованого показника MELD/PELD для реципієнтів із гепатобластомою у випадках, коли стандартний розрахунковий показник не відображає фактичної медичної терміновості трансплантації та ризику втрати можливості проведення радикального лікування внаслідок прогресування пухлинного процесу.

            Проєктом наказу пропонується внести зміни до Положення.

            Проєктом передбачається доповнити пункт 10 підрозділу 2 розділу VI Положення спеціальним винятком для реципієнтів із гепатобластомою, відповідно до якого реципієнт отримує 22 бали за шкалою MELD або 22 бали за шкалою PELD, та визначити умови його застосування.

            Зокрема, передбачається встановити критерії щодо морфологічного підтвердження діагнозу, проведення системної неоад’ювантної хіміотерапії відповідно до медико-технологічних документів зі стандартизації медичної та реабілітаційної допомоги, що застосовуються відповідно до законодавства, оцінки поширеності пухлинного процесу за міжнародними системами PRETEXT та POST-TEXT, підтвердження нерезектабельності пухлини за висновком консиліуму лікарів центру трансплантації, відсутності позапечінкового поширення пухлинного процесу, оцінки динаміки рівня альфа-фетопротеїну та відсутності абсолютних протипоказань до трансплантації печінки, визначених галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.

            Для оновлення статусу відповідно до пункту 12 підрозділу 2 розділу VI Положення консиліум лікарів центру трансплантації оцінює відповідність реципієнта критеріям застосування спеціального винятку. Під час такої оцінки враховуються динаміка рівня альфа-фетопротеїну, результати комп’ютерної томографії та/або магнітно-резонансної томографії, у тому числі відповідь пухлини на хіміотерапію, наявність або відсутність позапечінкового поширення пухлинного процесу, резектабельність пухлини та наявність або відсутність абсолютних протипоказань до трансплантації печінки. У разі невідповідності реципієнта хоча б одному з установлених критеріїв застосування спеціального винятку припиняється за рішенням консиліуму лікарів центру трансплантації.

            Також проєктом наказу передбачається усунути неузгодженість внутрішніх посилань у підпункті 4 пункту 1 та пункті 11 підрозділу 2 розділу VI Положення шляхом заміни посилань на пункт 9 цього підрозділу посиланнями на пункт 10.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-polozhennya-pro-vregulyuvannya-diyalnosti-transplant-koordinatoriv

 

07.10.2026 на громадське обговорення винесено регуляторний акт проєкту  наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Деякі питання ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів» (далі – проєкт акта) розроблено з метою забезпечення реалізації положень пункту 17 частини 1 статті 2 Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року № 2469-IX щодо затвердження порядку функціонування Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів (далі – Державний реєстр клінічних досліджень).

            Проєкт акта передбачає затвердження:

-        Порядку ведення Державного реєстру клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів;

-        змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2026 року № 184, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 15 квітня 2026 року за № 516/45910

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-regulyatornogo-akta-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-provedennya-klinichnih-doslidzhen-viprobuvan-likarskih-zasobiv

 

07.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою усунення регуляторних бар’єрів, що стримують проведення в Україні клінічних досліджень (випробувань), у тому числі досліджень з оцінки біоеквівалентності лікарських засобів.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Зміни до Порядку проведення клінічних досліджень (випробувань) лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 16 лютого 2026 року № 184, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 15 квітня 2026 року за № 516/45910.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-provedennya-klinichnih-doslidzhen-viprobuvan-likarskih-zasobiv

 

06.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку та граничних розмірів платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством, Порядку визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Переліку та граничних розмірів платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством, Порядку визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством» (далі – проєкт акта) розроблено Міністерством охорони здоров’я відповідно до частини першої статті 110, статті 112 Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» (далі – Закон) та з метою забезпечення належного фінансування діяльності органу державного контролю, прозорості та єдиного підходу до визначення вартості послуг у сфері обігу лікарських засобів, а також встановлення переліку платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством (далі – Укрфармагентство), визначення граничних розмірів плати за такі послуги та врегулювання порядку їх замовлення, визначення вартості, внесення і повернення плати.

            Проєктом акта передбачається:

-        затвердити Перелік та граничні розміри платних послуг, що надаються Українським фармацевтичним агентством;

-        затвердити Порядок визначення, внесення і повернення плати за платні послуги, що надаються Українським фармацевтичним агентством;

-        визначити повноваження Укрфармагентства щодо встановлення тарифів;

-        забезпечити оприлюднення тарифів;

-        визначити порядок подання заяви на отримання платної послуги;

-        встановити порядок виставлення рахунків та внесення плати;

-        визначити випадки повернення коштів;

-        забезпечити окремий облік коштів, отриманих від надання платних послуг.

Проєктом акта передбачено, що кошти, отримані як плата за послуги, зараховуються до спеціального фонду державного бюджету та використовуються відповідно до бюджетного законодавства.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proektu-postanovi-kmu-pro-zatverdzhennya-pereliku-ta-granichnih-rozmiriv-platnih-poslug-sho-nadayutsya-ukrayinskim-farmacevtichnim-agentstvom-poryadku-viznachennya-vnesennya-i-povernennya-plati-za

 

06.10.2026 на громадське обговорення винесено регуляторний акт проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України»»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України» (далі – проєкт акта) розроблено з метою нормативного закріплення повноважень Українського фармацевтичного агентства щодо ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, обліку виробників та уповноважених представників, відповідальних за введення в обіг біоімплантатів, для забезпечення функціонування Укрфармагентства як єдиного органу державного контролю, а також закріплення системи фармаконагляду на праві узуфрукта державного майна та визначення адміністратором цієї системи державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» або його правонаступника.

            Проєкт акта передбачає внесення змін до:

1)     наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185, щодо заміни Держлікслужби на Укрфармагентство як органу, до якого подаються повідомлення про внесення інформації до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів в обіг. Укрфармагентство стає адміністратором цього Реєстру;

2)     Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 лютого 2017 року № 122, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 березня 2017 року за № 317/30185 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 грудня 2022 року № 2311);

3)     Порядку ведення обліку виробників та уповноважених представників, відповідальних за введення в обіг біоімплантатів, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 14 вересня 2021 року № 1934, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 24 вересня 2021 року за № 1256/36878, щодо заміни Держлікслужби на Укрфармагентство у процедурах обліку виробників та уповноважених представників, відповідальних за введення в обіг біоімплантатів. Визначається порядок взаємодії Укрфармагентства з суб’єктами господарювання щодо подання документів та прийняття рішень про взяття на облік або виключення з нього;

4)     Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України 03 червня 2026 року № 740, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 23 липня 2026 року за № 1061/46455 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-regulyatornogo-akta-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-deyakih-normativnopravovih-aktiv-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini

 

06.10.2026 на громадське обговорення винесено регуляторний акт проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо функціонування державних інформаційних ресурсів у сфері охорони здоров’я»

Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо функціонування державних інформаційних ресурсів у сфері охорони здоров’я» (далі – проєкт постанови) розроблено з метою забезпечення належного функціонування державних реєстрів у сфері охорони здоров’я.

            Проєктом постанови пропонується внести зміни до:

-        Положення про набори даних, які підлягають оприлюдненню у формі відкритих даних, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 жовтня 2015 року № 835;

-        Порядку функціонування інформаційно-комунікаційної системи донорства крові, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 грудня 2023 року № 1294;

-        Положення про електронну інформаційну систему обліку вирощених рослин конопель для медичних цілей, переміщення таких рослин, продуктів їх переробки, рослинної субстанції канабісу, вироблених (виготовлених) із них лікарських засобів на всіх етапах обігу та порядок її функціонування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 липня 2024 року № 857;

-        Порядку функціонування інформаційної платформи громадського здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 травня 2025 року № 506;

-        постанови Кабінету Міністрів України від 16 липня 2025 року № 901 «Деякі питання ведення та функціонування державних реєстрів у сфері лікарських засобів».

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-regulyatornogo-akta-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-shodo-funkcionuvannya-derzhavnih-informacijnih-resursiv-u-sferi-ohoroni-zdorov-ya

 

05.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у закладах охорони здоров’я та фізичних осіб – підприємців, які провадять господарську діяльність з медичної практики» (далі - проєкт наказу) розроблений з метою ефективного здійснення органом державного контролю та/або його територіальним органом планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), спрямованих на додержання суб’єктами господарювання, які мають відповідні ліцензії, вимог законодавства щодо забезпечення ефективності, якості та безпеки лікарських засобів та правил їх обігу.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у закладах охорони здоров’я.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/gromadske-obgovorennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-pravil-zberigannya-ta-provedennya-kontrolyu-yakosti-likarskih-zasobiv-u-zakladah-ohoroni-zdorov-ya

 

05.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Епілепсії у дітей» та Клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Епілепсії у дорослих»»

Міністерством охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Епілепсії у дітей» та Клінічного протоколу первинної та спеціалізованої медичної допомоги «Епілепсії у дорослих» (далі – проєкт наказу).

            Проєкт наказу розроблено на основі Клінічної настанови, заснованої на доказах «Епілепсії у дітей та дорослих», що ґрунтується на принципах доказової медицини з урахуванням сучасних міжнародних рекомендацій.

            У клінічних протоколах зосереджено увагу на основних етапах надання медичної допомоги пацієнтам з епілепсією.

            Метою клінічних протоколів є визначення та розробка комплексу заходів з раннього та своєчасного виявлення, діагностики та лікування, за необхідності, заходів спеціалізованої, симптоматичної та паліативної допомоги пацієнтам з епілепсією, координація та стандартизація медичної допомоги на основі сучасних принципів доказової медицини.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-klinichnogo-protokolu-pervinnoyi-ta-specializovanoyi-medichnoyi-dopomogi-epilepsiyi-u-ditej-ta-klinichnogo-protokolu

 

05.10.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних медико-санітарних нормативів максимально допустимих рівнів радіоактивного забруднення харчових продуктів та кормів»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Державних медико-санітарних нормативів максимально допустимих рівнів радіоактивного забруднення харчових продуктів та кормів» (далі – проєкт наказу) розроблено з метою забезпечення захисту здоров’я населення після настання ядерної або радіаційної аварії, що призвела або може призвести до радіоактивного забруднення харчових продуктів та кормів, які можуть бути розміщені на ринку.

            Проєктом наказу пропонується затвердити Державні медико-санітарні нормативи максимально допустимих рівнів радіоактивного забруднення харчових продуктів та кормів, зокрема ізотопами стронцію-90, йоду-131, цезію-134, цезію-137, плутонію-239, америцію-241 та встановити період протягом якого вони застосовуються після настання ядерної або радіаційної аварії.

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-moz-pro-zatverdzhennya-derzhavnih-mediko-sanitarnih-normativiv-maksimalno-dopustimih-rivniv-radioaktivnogo-zabrudnennya-harchovih-produktiv-ta-kormiv