06.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування» № 1086
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 9 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, наданого листом державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 31 липня 2026 року № 3248/5.2-26, затвердило програму доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, згідно з додатком.
📌 Детальніше за посиланням:
06.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби» № 1079
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Порядку реферування цін на лікарські засоби, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 квітня 2025 року № 439, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), враховуючи лист державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 31 липня 2026 року № 3253/6.2-26, внесло зміни до Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 10 травня 2025 року № 795 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 21 травня 2026 року № 654), що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
05.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року» № 1078
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пункту 171 та пункту 20 Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 8 липня 2021 року № 854, враховуючи звернення ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» від 24 липня 2026 року № 24.07.2026/3 та Представництва «Нобель Ілач Санаї ве Тіджарет Анонім Шіркеті» від 29 липня 2026 року № 29/07/26-2, затвердило: 1) зміну до Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року «І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 березня 2026 року № 324 «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року», що додається; 2) зміни до Переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року «II. Препарати інсуліну», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 березня 2026 року № 324 «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 05 березня 2026 року», що додаються.
📌 Детальніше за посиланням:
04.08.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок, внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 03 липня 2026 року № 906 та наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 липня 2026 року № 980» № 1069
Міністерство охорони здоров’я, відповідно до пункту 7.6 розділу VІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026, та абзацу тридцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічного випробування та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» листом від 31 липня 2026 року № 3251/5.1-26, дозволило проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 2); затвердило суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 3 – 20).
📌 Детальніше за посиланням:
06.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку надання, переоформлення, анулювання та відмови у наданні дозволів на здійснення генетично-інженерної діяльності другого, третього або четвертого рівня ризику в замкненій системі, а також вимоги до заяви про отримання відповідного дозволу (його переоформлення) та форма дозволу на здійснення генетично-інженерної діяльності відповідного рівня ризику в замкненій системі»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку надання, переоформлення, анулювання та відмови у наданні дозволів на здійснення генетично-інженерної діяльності другого, третього або четвертого рівня ризику в замкненій системі, а також вимоги до заяви про отримання відповідного дозволу (його переоформлення) та форма дозволу на здійснення генетично-інженерної діяльності відповідного рівня ризику в замкненій системі» (далі – проєкт акта) розроблено з метою вжиття всіх належних заходів суб’єктом генетично-інженерної діяльності для уникнення негативного впливу на здоров’я людини та навколишнє природне середовище, який може виникнути внаслідок використання генетично модифікованого організму (далі – ГМО) у замкнутих системах.
Проєктом акта передбачено затвердження Порядку надання, переоформлення, анулювання та відмови у наданні дозволів на здійснення генетично-інженерної діяльності другого, третього або четвертого рівня ризику в замкненій системі, а також вимоги до заяви про отримання відповідного дозволу (його переоформлення) та форма дозволу на здійснення генетичноінженерної діяльності відповідного рівня ризику в замкненій системі.
📌 Детальніше за посиланням:
05.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Дисліпідемії при ендокринних захворюваннях»»
Міністерством охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Дисліпідемії при ендокринних захворюваннях».
Медична допомога пацієнтам із дисліпідеміями, у тому числі вторинними дисліпідеміями при ендокринних захворюваннях, надається у закладах охорони здоров’я, що забезпечують первинну та спеціалізовану медичну допомогу, із дотриманням принципів міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення пацієнтів.
Ведення пацієнтів з дисліпідеміями здійснюється лікарями різних спеціальностей: лікарями загальної практики – сімейними лікарями / лікарями-терапевтами, лікарями-кардіологами, лікарями-ендокринологами, лікарями-неврологами, лікарями-нефрологами та іншими фахівцями, які мають бути обізнані щодо основних факторів ризику, клінічних проявів, лабораторних критеріїв та наслідків порушень ліпідного обміну з метою їх раннього виявлення, своєчасної діагностики та лікування.
Особлива увага приділяється пацієнтам з ендокринними захворюваннями: цукровий діабет, ожиріння, гіпотиреоз, синдром Кушинга, синдром полікістозу яєчників тощо, у яких дисліпідемія є частим та прогностично несприятливим компонентом кардіометаболічного ризику.
📌 Детальніше за посиланням:
03.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про удосконалення реалізації протимікробних лікарських засобів та їх застосування до тварин»
Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про удосконалення реалізації протимікробних лікарських засобів та їх застосування до тварин» (далі – проєкт акта) розроблений з метою забезпечення збереження ефективності протимікробних лікарських засобів для лікування людей, запобігання розвитку та поширенню антимікробної резистентності, а також удосконалення системи збору та аналізу даних щодо реалізації та застосування протимікробних лікарських засобів у тварин, а також приведення у відповідність з актами права Європейського Союзу законодавства України у сферах охорони здоров’я, ветеринарної медицини, благополуччя тварин і кормів.
Проєктом акту пропонується затвердити Вимоги до збирання даних про обсяг реалізації протимікробних лікарських засобів; Вимоги до формату даних, що мають бути зібрані та повідомлені з метою визначення обсягу реалізації протимікробних лікарських засобів; Критерії, що визначають, які протимікробні лікарські засоби або групи протимікробних лікарських засобів слід резервувати для лікування певних інфекцій у людей; Перелік протимікробних лікарських засобів та груп протимікробних лікарських засобів, зарезервованих для лікування певних інфекцій у людей, Вимоги до збирання даних про обсяги застосування протимікробних лікарських засобів до тварин; та Вимоги до формату даних, що мають бути зібрані та повідомлені з метою визначення обсягів застосування протимікробних лікарських засобів до тварин.
📌 Детальніше за посиланням:
03.08.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Постанови Кабінету Міністрів України «Про реалізацію експериментального проекту щодо транспортування органів з метою їх трансплантації, а також донорської крові та компонентів крові, медичних виробів і лікарських засобів, необхідних для трансплантації, із застосуванням безпілотних повітряних суден в умовах воєнного стану»
Проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про реалізацію експериментального проекту щодо транспортування органів з метою їх трансплантації, а також донорської крові, компонентів крові, медичних виробів і лікарських засобів, необхідних для трансплантації, із застосуванням безпілотних повітряних суден в умовах воєнного стану» (далі – проєкт акта) розроблено з метою створення правових та організаційних умов для реалізації експериментального проекту щодо транспортування органів з метою їх трансплантації, а також донорської крові та компонентів крові, медичних виробів і лікарських засобів, необхідних для трансплантації, із застосуванням безпілотних повітряних суден в умовах воєнного стану з метою скорочення часу доставки та забезпечення своєчасного надання медичної допомоги пацієнтам.
Проєктом акта пропонується запровадити строком на два роки експериментальний проект щодо транспортування органів з метою їх трансплантації, а також донорської крові, компонентів крові, медичних виробів і лікарських засобів, необхідних для трансплантації, із застосуванням безпілотних повітряних суден в умовах воєнного стану.
З цією метою проєктом акта передбачається затвердити Порядок реалізації експериментального проекту, яким визначаються організаційні та правові засади використання безпілотних повітряних суден для транспортування органів з метою їх трансплантації, а також донорської крові, компонентів крові, медичних виробів і лікарських засобів, необхідних для трансплантації, між закладами охорони здоров’я, що здійснюють діяльність, пов’язану з трансплантацією, та/або надають медичну допомогу із застосуванням трансплантації.
Проєктом акта пропонується визначити координаторів та учасників експериментального проекту, їх повноваження та механізм взаємодії під час організації і виконання польотів безпілотних повітряних суден. Також передбачається врегулювати порядок планування, погодження та здійснення польотів у повітряному просторі України в умовах дії правового режиму воєнного стану із забезпеченням взаємодії з Генеральним штабом Збройних Сил України, органами військового управління та органами об’єднаної цивільно-військової системи організації повітряного руху.
Крім того, проєктом акта визначаються вимоги до безпілотних повітряних суден та безпілотних авіаційних систем, які можуть використовуватися для перевезення органів з метою їх трансплантації та інших медичних вантажів, у тому числі щодо технічних характеристик, навігаційного обладнання, систем зв’язку, забезпечення температурного режиму та збереження цілісності вантажу під час транспортування.
Також пропонується встановити вимоги до експлуатантів безпілотних авіаційних систем і дистанційних пілотів, визначити особливості підтримання льотної придатності безпілотних повітряних суден, порядок їх ідентифікації та використання під час виконання завдань у межах експериментального проєкту.
Проєктом акта передбачається врегулювати питання страхування ризиків, пов’язаних із транспортуванням органів з метою їх трансплантації, визначити механізми реагування на надзвичайні та нештатні ситуації, зокрема у разі втрати зв’язку з безпілотним повітряним судном або необхідності здійснення його аварійної посадки.
Крім того, пропонується встановити механізм моніторингу та оцінки результатів реалізації експериментального проекту, а також обов’язок підготовки та подання Кабінетові Міністрів України підсумкового звіту з висновками та пропозиціями щодо доцільності подальшого впровадження відповідних логістичних рішень у сфері трансплантації та медичного забезпечення.
📌 Детальніше за посиланням: