Правові новини у сфері медичного права: 02.03.2026 - 09.03.2026
Огляд підготувала Ірина Сенюта, доктор юридичних наук, професор, адвокат, керуючий партнер Адвокатського об’єднання «MedLex», голова Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики НААУ, завідувач кафедри медичного права
Огляди
10.03.2026

04.03.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Питання сертифікації та безперервного професійного розвитку фахівців у сфері психічного здоров’я» № 288

Кабінет Міністрів України, відповідно до пункту 9 частини першої статті 1, частини другої статті 39 Закону України “Про систему охорони психічного здоров’я в Україні”, затвердив такі, що додаються: 1. Порядок сертифікації фахівців у сфері психічного здоров’я; Порядок безперервного професійного розвитку фахівців у сфері психічного здоров’я; Перелік професій фахівців у сфері психічного здоров’я.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pytannia-sertyfikatsii-ta-bezperervnoho-profesiinoho-rozvytku-fakhivtsiv-u-s288040326

 

02.03.2026 прийнято Постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» № 275

Кабінет Міністрів України вніс до Ліцензійних умов провадження господарської  діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929 (Офіційний вісник України, 2016 р., № 99, ст. 3217; 2021 р., № 78, ст. 4933; 2023 р., № 77, ст. 4358; 2025 р., № 11, ст. 881, № 34, ст. 2280, № 64, ст. 4389; 2026 р., № 7, ст. 597), зміни, що додаються.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-litsenziinykh-umov-provadzhennia-hospodarskoi-diialnosti-z-vyrobnytstva-likarskykh-zasobiv-275-020326

 

06.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу» № 285

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 26, 31, 33, 39 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року  № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 р. № 529), абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 5, 8 розділу ІІ, пункту 12 розділу ІІІ Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 листопада 2016 року № 1245, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 14 грудня 2016 року за № 1619/29749, на підставі складених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» висновків за результатами розгляду реєстраційних матеріалів поданого на державну реєстрацію лікарського засобу, щодо експертної оцінки співвідношення користь/ризик лікарського засобу, що пропонується до державної перереєстрації, та про результати розгляду матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом та застосовуються на території цієї країни чи держав – членів Європейського Союзу, перереєструвало лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та внесло їх до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1; внесло зміни до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-06-03-2026-285-pro-derzhavnu-perereyestraciyu-likarskih-zasobiv-ta-vnesennya-zmin-do-reyestracijnih-materialiv-likarskih-zasobiv-yaki-zareyestrovani-kompetentnimi-organami-spoluchenih-shtativ-ameriki-shvejcarskoyi

 

05.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію небезпечних факторів» № 283

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу другого частини сьомої статті 47 Закону України «Про систему громадського здоров’я», пунктів 11, 13 Порядку державної реєстрації небезпечних факторів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 21 травня 2025 року № 588, розділу ІІ Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів для державної реєстрації небезпечних факторів та вимоги до реєстраційних матеріалів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03 листопада 2025 року № 1668, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 листопада 2025 року за № 1704/45110, з урахуванням рекомендацій щодо результатів експертизи реєстраційних матеріалів на небезпечні фактори, наданих державним підприємством «Комітет з питань гігієнічного регламентування Міністерства охорони здоров’я України» листами від 03 лютого 2026 року № 32, від 11 лютого 2026 року № 44, № 45, № 46, № 47, зареєструвало та внесло до Державного реєстру небезпечних факторів небезпечні фактори згідно з додатком.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-05-03-2026-283-pro-derzhavnu-reyestraciyu-nebezpechnih-faktoriv

 

03.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану» № 278

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до абзацу третього пункту 1-1 постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з урахуванням листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 27 лютого 2026 року № 616/12.1-26, внесло до Державного реєстру лікарських засобів України інформацію про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану (з 03 лютого 2026 року по 04 травня 2026 року), продовживши його на один рік з дати закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб згідно з переліком, що додається.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-03-03-2026-278-pro-prodovzhennya-stroku-diyi-reyestracijnih-posvidchen-na-likarski-zasobi-strok-diyi-yakih-zakinchivsya-abo-zakinchuyetsya-protyagom-periodu-diyi-voyennogo-stanu

 

02.03.2026 прийнято Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» № 274

Міністерство охорони здоров’я, відповідно до частини четвертої статті 14-1  Основ законодавства України про охорону здоров’я, на виконання підпункту 1 пункту 12 напряму 1 «Фізична безбар’єрність» Плану заходів на 2023—2024 роки з реалізації Національної стратегії із створення безбар’єрного простору в Україні на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2023 року № 372, підпункту 7 пункту 1 та підпункту 1 пункту 6 Операційного плану заходів з реалізації у 2024—2026 роках Державної стратегії боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2024 року № 1265, абзацу восьмого підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою приведення наказів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до вимог законодавства у сферах створення безбар’єрного простору, профілактики інфекцій та інфекційного контролю, затвердило Зміни до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України, що додаються; визнало такими, що втратили чинність, накази Міністерства охорони здоров’я України: 1)  від 05 червня 1998 року № 153 «Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров’я»; 2) від 29 вересня 2009 року № 694 «Про затвердження рекомендованих табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров’я, які надають лікувально-профілактичну допомогу хворим на туберкульоз, залежно від рівня надання медичної допомоги»; 3) від 15 грудня 2009 року № 954 «Про затвердження Примірного табеля оснащення основним медичним обладнанням та виробами медичного призначення лікувально-профілактичних закладів охорони здоров'я, що надають медичну допомогу онкологічним хворим».

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-02-03-2026-274-pro-zatverdzhennya-zmin-do-deyakih-nakaziv-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini

06.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»

Проєкт Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»» (далі – проєкт акта) розроблено з метою нормативного врегулювання питання запровадження системи раннього оповіщення про нові психоактивні речовини, що відповідає заходу 5 стратегічного результату 4.5 розділу IV Дорожньої карти з питань верховенства права, схваленої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 14 травня 2025 року № 475-р.

            Проєктом акта вносяться зміни до статей 1 та 5 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» щодо статті 1 доповнити термінами: «нова психоактивна речовина», «психоактивна речовина» та «система раннього оповіщення про нові психоактивні речовини»; частини першої статті 5 доповнити абзацами, що визначають повноваження центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психоактивних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-zakonu-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-zakonu-ukrayini-pro-narkotichni-zasobi-psihotropni-rechovini-i-prekursori

 

06.03.2026 на громадське обговорення винесено доопрацьований проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини» (далі – проєкт акта) розроблено з метою надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини для покращення якості та доступності цієї допомоги шляхом використання інформаційно-комунікаційних технологій та інших цифрових інструментів.

            Проєктом акта пропонується затвердити Порядок надання медичної та/або реабілітаційної допомоги із застосуванням телемедицини, а також визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19 жовтня 2015 року № 681 «Про затвердження нормативних документів щодо застосування телемедицини у сфері охорони здоров’я», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 09 листопада 2015 року за № 1400/27845.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-doopracovanogo-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-nadannya-medichnoyi-ta-abo-reabilitacijnoyi-dopomogi-iz-zastosuvannyam-telemedicini-3

 

04.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку організації надання перинатальної та неонатальної допомоги»

Проєкт акта розроблено на виконання частини дев’ятої статті 33, статті 58 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», підпункту 3 пункту 26 Операційного плану заходів з реалізації у 2025-2027 роках Стратегії розвитку системи охорони здоров’я на період до 2030 року, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 січня 2025 року № 34-р, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою забезпечення безперервного, якісного та безпечного ведення вагітності, пологів, післяпологового періоду, надання медичної допомоги новонародженим відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров'я.

            Проєкт акта встановлює уніфіковану структуру організації перинатальної допомоги на всіх рівнях надання медичних послуг та регламентує функціональну взаємодію між закладами різних рівнів, формує чіткі вимоги до маршрутів пацієнтів, умов переведення та взаємної відповідальності між надавачами медичних послуг. Такий підхід дозволяє уникнути дублювання функцій, покращити надання медичної допомоги, а також підвищити ефективність використання ресурсів системи охорони здоров’я.

            Запровадження проєкту акта забезпечить стандартизовану координацію між закладами охорони здоров’я, підвищить керованість процесів надання перинатальної допомоги та забезпечить оперативне реагування на випадки ускладнень.

            Проєкт акта формує цілісну нормативну основу для удосконалення перинатальної допомоги відповідно до принципів безпечної, доказової та орієнтованої на пацієнта медицини та передбачає впровадження обов’язкових індикаторів якості, механізмів моніторингу їх досягнення та забезпечення дотримання галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я. Такий підхід дозволяє зосередитись не лише на моменті пологів, а на комплексному довгостроковому результаті – здоровій дитині та здоровій матері.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-organizaciyi-nadannya-perinatalnoyi-ta-neonatalnoyi-dopomogi

 

04.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Сказ»»

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Сказ» (далі – проєкт акта).

Сказ - це гостре вірусне зоонозне захворювання, яке після розвитку клінічних симптомів у практично 100% випадків завершується летально. У зв’язку з цим ключовим принципом медичної допомоги є запобігання розвитку захворювання шляхом своєчасної та повної постконтактної профілактики. Профілактика є єдиним ефективним методом захисту людини від сказу. Надання антирабічної допомоги населенню, включно з проведенням постконтактної профілактики сказу, організовується як безперервний комплекс заходів первинної, екстреної та спеціалізованої медичної допомоги, спрямований на своєчасне виявлення ризику експозиції вірусу сказу, невідкладне надання допомоги постраждалим та запобігання розвитку клінічного захворювання. Антирабічна допомога надається особам, які зазнали укусів, подряпин, ослинення ссавцями або інших контактів, що створюють ризик інокуляції вірусу сказу, незалежно від місця проживання/реєстрації, громадянства, соціального статусу, працевлаштування чи інших адміністративних обставин.

            Лікування клінічно маніфестного сказу у людини здійснюється переважно у стаціонарних умовах лікарями за спеціальністю «Інфекційні хвороби» із залученням лікарів за спеціальністю «Анестезіологія» (за потреби інтенсивної терапії/респіраторної підтримки), а також інших спеціалістів відповідно до клінічної ситуації. Клінічне ведення пацієнта зі сказом включає паліативну та симптоматичну терапію, інфекційний контроль і заходи біобезпеки, оцінку ризиків професійної експозиції та, за потреби, організацію постконтактної профілактики сказу для персоналу.

           

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-prilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-standartu-medichnoyi-dopomogi-skaz

 

03.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерство охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку організації роботи суб’єктів системи крові щодо залучення населення до добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові»

Проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку організації роботи суб’єктів системи крові щодо залучення населення до добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові» (далі – проєкт акта), розроблено з метою заохочення та популяризації добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові.

            Проєктом акта пропонується затвердити Порядок організації роботи суб’єктів системи крові щодо залучення населення до добровільного безоплатного донорства крові та компонентів крові.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-poryadku-organizaciyi-roboti-sub-yektiv-sistemi-krovi-shodo-zaluchennya-naselennya

 

02.03.2026 на громадське обговорення винесено проєкт наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів та Методики розрахунку вартості розробки та проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту»

Метою розробки проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Порядку, умов та строків розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів та Методики розрахунку вартості розробки та проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту» (далі – проєкт наказу) є визначення механізму організації та проведення тестових компонентів єдиного державного кваліфікаційного іспиту для здобувачів освіти з особливими освітніми потребами з урахуванням їх індивідуальних особливостей та приведення норм деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України у відповідність до чинного законодавства.

            Проєктом наказу пропонується:

-        доповнити Порядок, умови та строки розроблення і проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту та критеріїв оцінювання результатів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 лютого 2019 року № 419, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 березня 2019 року за № 279/33250 переліком особливих (спеціальних) умов, що створюються для здобувачів з особливими освітніми потребами під час складання ними тестових компонентів ЄДКІ, що містить категорію осіб з особливими освітніми потребами, описом особливих (спеціальних) умов, що створюються для кожної категорії осіб;

-        встановити єдині підстави для створення особливих (спеціальних) умов для здобувачів з особливими освітніми потребами під час складання ними ЄДКІ;

-        внести зміни до окремих формулювань чинних норм процедури організації та проведення тестових компонентів ЄДКІ;

-        привести у відповідність до чинного законодавства окремі норми Методики розрахунку вартості розробки та проведення єдиного державного кваліфікаційного іспиту, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19 жовтня 2018 року № 1883, зареєстрованої в Міністерстві юстиції України 27 грудня 2018 року за № 1486/32938.

 

📌 Детальніше за посиланням:

https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-nakazu-ministerstva-ohoroni-zdorov-ya-ukrayini-pro-zatverdzhennya-zmin-do-poryadku-umov-ta-strokiv-rozroblennya-i-provedennya-yedinogo-derzhavnogo-kvalifikacijnogo-ispitu-ta-kriteriyiv-ocinyuvannya